醫(yī)療器械經營承諾書范文
在不斷進步的時代，接觸并使用承諾書的人越來越多，承諾書具有完全自愿的特點。大家知道承諾書的格式嗎？下面是小編收集整理的醫(yī)療器械經營承諾書范文，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械經營承諾書范文1
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現(xiàn)鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的`法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經營、誠實守信，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、企業(yè)負責人、質量管理人應在職在崗，履行質量管理職責。
3、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
4、嚴格落實供貨者資格審核制度，購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
5、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。所經營產品符合相關標準和要求，無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產品。
6、落實醫(yī)療器械產品質量的可追溯制度、不良事件報告制度和產品召回制度。
7、經營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理，標識清晰、準確、醒目。
8、倉庫分區(qū)分類管理，相關設施設備齊全，定期進行清潔、維護及驗證和校準，確保狀態(tài)良好。
9、嚴格按照產品說明書或者標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械產品，配備相應運輸和貯存設施設備，并保證狀態(tài)良好。
10、建立安全巡查制度，定期對經營場所及庫房進行安全檢查，配備安全防護設施設備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。
11、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經營活動，不發(fā)生超范圍經營行為，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經營地址。
12、加強員工法規(guī)、業(yè)務培訓，建立健全企業(yè)培訓記錄檔案。
13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
以上內容已認真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
法定代表人（簽字）：
承諾單位：（蓋章）
手機及固話：
______年____月_____日
醫(yī)療器械經營承諾書范文2
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證醫(yī)療器械產品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經營的自我監(jiān)督職責，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經營、保證銷售產品質量的承諾書，承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營銷售方面的有關規(guī)定，保證做到依法經營銷售。
2、加強所經營的醫(yī)療器械產品質量管理，建立健全本企業(yè)的質量保證體系，堅持“質量第一”的企業(yè)方針。
3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產品入庫制度，杜絕銷售未經入庫驗收的醫(yī)療器械產品。
4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產品或來路不清的產品，不予采購。
5、對采購的`產品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產品不予入庫。
6、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。
7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產品。
8、建立醫(yī)療器械產品質量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產品建立不良事件報告制度和召回制度。
9、嚴格把好醫(yī)療器械產品質量關，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產品流入市場。
10、質量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。
11、按照醫(yī)療器械說明書標注內容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。
企業(yè)法人代表（或）負責人（簽字）：
企業(yè)公章：
______年____月_____日
分管局長：
食品藥品監(jiān)督管理局（章）：
______年____月_____日
醫(yī)療器械經營承諾書范文3
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證醫(yī)療器械產品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經營的自我監(jiān)督職責，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經營、保證銷售產品質量的承諾書，承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營銷售方面的有關規(guī)定，保證做到依法經營銷售。
2、加強所經營的醫(yī)療器械產品質量管理，建立健全本企業(yè)的質量保證體系，堅持“質量第一”的企業(yè)方針。
3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產品入庫制度，杜絕銷售未經入庫驗收的醫(yī)療器械產品。
4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產品或來路不清的.產品，不予采購。
5、對采購的產品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產品不予入庫。
6、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。
7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產品。
8、建立醫(yī)療器械產品質量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產品建立不良事件報告制度和召回制度。
9、嚴格把好醫(yī)療器械產品質量關，防止假冒偽劣的醫(yī)療器
械產品流入市場。
10、質量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。
11、按照醫(yī)療器械說明書標注內容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。
企業(yè)法人代表：
食品藥品監(jiān)督管理局（章）：
______年____月_____日
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