產(chǎn)品質(zhì)量承諾書[共15篇]
在現(xiàn)在的社會生活中，承諾書與我們的生活息息相關(guān)，承諾書通常是要求以書面訂立的合同，其承諾也必須采取書面形式。那么一般承諾書是怎么寫的呢？下面是小編收集整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
![產(chǎn)品質(zhì)量承諾書[共15篇]](https://p.9136.com/00/l/b3d0c5b5cae93_2.jpg)
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
由我公司承建的_____________工程，現(xiàn)已順利通過竣工驗(yàn)收，我公司保證建筑節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的落實(shí)，特此承諾：
一、我公司嚴(yán)格并按照現(xiàn)行的國家、行業(yè)和有關(guān)建筑節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建筑節(jié)能設(shè)計(jì)，不隨意修改節(jié)能設(shè)計(jì)文件。
二、嚴(yán)格執(zhí)行建筑節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)，按設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理的招標(biāo)文件及相關(guān)合同中明確建筑節(jié)能技術(shù)要求和產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)，及節(jié)能審查合格的.施工圖文件施工。
三、___________位于_______，工程建筑面積_________，為6層，建筑結(jié)構(gòu)高度為18。95m，主體結(jié)構(gòu)為磚混結(jié)構(gòu)；抗震設(shè)防烈度為6度，抗震等級為64級；設(shè)計(jì)使用年限為50年。本工程建筑采用外墻外保溫體系。其中屋面保溫采用擠塑聚苯乙烯泡沫塑料板；外墻保溫a+b保溫砂漿；外窗采用塑鋼推拉窗，玻璃厚度為5+9a+5mm，外窗氣密性等級為4級。
四、按照《建筑節(jié)能工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》和《建筑節(jié)能工作實(shí)施意見》的要求進(jìn)行建筑節(jié)能專項(xiàng)驗(yàn)收，節(jié)能驗(yàn)收合格后才進(jìn)行竣工驗(yàn)收。
承諾單位（章）：___________負(fù)責(zé)人：_________
日期：______年___月___日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
致北京寬化建材有限公司：
我公司在質(zhì)量保證和售后服務(wù)方面為貴公司做出如下承諾：
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
1、產(chǎn)品的制造和檢測有質(zhì)量記錄和檢測數(shù)據(jù)。
2、對于產(chǎn)品性能測試，我們真誠邀請用戶親自檢查產(chǎn)品的整個過程和全部性能，確認(rèn)合格后包裝和裝運(yùn)。
二、產(chǎn)品價格承諾：
1、為保證產(chǎn)品的`高可靠性和先進(jìn)性，系統(tǒng)選材選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下，在不降低產(chǎn)品技術(shù)性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎(chǔ)上，我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價格。
三、交貨承諾：
1、產(chǎn)品交付時間：盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求，我們可以專門組織生產(chǎn)和安裝，以滿足用戶的需求。
2、產(chǎn)品交付時，我公司將向用戶提供真實(shí)有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實(shí)有效，我公司將承擔(dān)全部責(zé)任和經(jīng)濟(jì)糾紛，與貴公司無關(guān)。
四、售后服務(wù)承諾：
1、服務(wù)宗旨：快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、周到
2、服務(wù)宗旨：以服務(wù)質(zhì)量贏得顧客滿意。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
根據(jù)招標(biāo)文件的規(guī)定，我公司作為合法投標(biāo)人參加集中招標(biāo)采購。我們保證投標(biāo)文件真實(shí)合法，產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。如遇產(chǎn)品質(zhì)量問題，我公司將承擔(dān)一切法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
本保函有效期為集中招標(biāo)采購周期。
投標(biāo)企業(yè)名稱(蓋章):xx
法定代表人(簽名):xx
簽署日期:xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
xxxx有限責(zé)任公司以“追求完美、步步領(lǐng)先”為宗旨，以“質(zhì)量第一、用戶第一、服務(wù)第一”為公司的質(zhì)量目標(biāo)。因此，本公司向用戶做出一下承諾：
一、本公司新產(chǎn)品嚴(yán)格按照國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，出廠合格率達(dá)100%，產(chǎn)品管用30年以上。
二、凡是本公司的客戶，均有權(quán)索取產(chǎn)品的`相關(guān)資料，公司保證客觀公正的介紹本產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和成產(chǎn)工藝。
三、凡本公司的用戶在本公司一律指導(dǎo)安裝，若需要技術(shù)指導(dǎo)，公司將在24小時內(nèi)提供服務(wù)，最遲不超過36小時。
四、凡本公司用戶在安裝時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題，本公司將在48小時內(nèi)免費(fèi)更換。
五、凡用戶訂貨，本公司保證按時交貨并指導(dǎo)安裝，如遇特殊情況本公司將會通知用戶。通知后如違約，則按總金額的2%賠償違約金。
(上述承諾，本公司嚴(yán)格履行，若用戶對本產(chǎn)品管材不滿意，可向公司投訴。投訴電話：xxxxxxxxxxxx)
xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
由我公司承建的xxxxxxxxxxxxx工程，現(xiàn)已順利通過竣工驗(yàn)收，我公司保證建筑節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的落實(shí)，特此承諾：
一、我公司嚴(yán)格并按照現(xiàn)行的國家、行業(yè)和有關(guān)建筑節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建筑節(jié)能設(shè)計(jì)，不隨意修改節(jié)能設(shè)計(jì)文件。
二、嚴(yán)格執(zhí)行建筑節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)，按設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理的`招標(biāo)文件及相關(guān)合同中明確建筑節(jié)能技術(shù)要求和產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)，及節(jié)能審查合格的施工圖文件施工。
三、xxxxxxxxxxx位于xxxxxxx，工程建筑面積xxxxxxxxx，為6層，建筑結(jié)構(gòu)高度為18.95m，主體結(jié)構(gòu)為磚混結(jié)構(gòu);抗震設(shè)防烈度為6度，抗震等級為64級;設(shè)計(jì)使用年限為50年。本工程建筑采用外墻外保溫體系。其中屋面保溫采用擠塑聚苯乙烯泡沫塑料板;外墻保溫a+b保溫砂漿;外窗采用塑鋼推拉窗，玻璃厚度為5+9a+5mm，外窗氣密性等級為4級。
四、按照《建筑節(jié)能工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》和《建筑節(jié)能工作實(shí)施意見》的要求進(jìn)行建筑節(jié)能專項(xiàng)驗(yàn)收，節(jié)能驗(yàn)收合格后才進(jìn)行竣工驗(yàn)收。
承諾單位(章)：xxxx
負(fù)責(zé)人：xxx
日期：20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
我企業(yè)保證對經(jīng)營的農(nóng)資的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并承擔(dān)以下責(zé)任和義務(wù)：
�。ㄒ唬┪移髽I(yè)建立健全進(jìn)貨索證索票制度，在進(jìn)貨時查驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，并按照同種農(nóng)資進(jìn)貨批次向供貨商索要具備法定資質(zhì)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，以及產(chǎn)品銷售發(fā)票或者其他銷售憑證等相關(guān)票證；
�。ǘ┪移髽I(yè)建立進(jìn)貨臺賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時間等內(nèi)容。保證進(jìn)貨臺賬和銷售臺賬，保存期限不得少于2年；
�。ㄈ┪移髽I(yè)向消費(fèi)者提供銷售憑證，按照國家法律法規(guī)規(guī)定或者與消費(fèi)者的`約定，承擔(dān)修理、更換、退貨等三包責(zé)任和賠償損失等農(nóng)資的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任；
（四）我企業(yè)保證誠信經(jīng)營，不對農(nóng)資商品質(zhì)量做虛假宣傳和表示等欺詐行為，不經(jīng)意假冒偽劣農(nóng)資商品和不合格商品以及國家禁用的農(nóng)資商品。
監(jiān)管單位：
責(zé)任人：
農(nóng)資企業(yè)：
負(fù)責(zé)人：
二0XX年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
我公司對本工程的具體質(zhì)量做出如下承諾：
1、我公司承諾該工程的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《城市綠化工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》及其它現(xiàn)行的質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，并一次性驗(yàn)收合格，在管養(yǎng)期內(nèi)保證苗木全部成活。若因我公司原因，工程達(dá)不到一次性驗(yàn)收合格，我公司愿接受相關(guān)條款處罰。
2、我公司保證進(jìn)入該工程種植的苗木等所有投標(biāo)該工程的原材料一律保證質(zhì)量合格，在工程中使用的外購材料，有合格證，讓業(yè)主或監(jiān)理單位認(rèn)確認(rèn)后，才投入使用。苗木嚴(yán)格按照清單和圖紙要求的.規(guī)格，并選擇長勢良好、無缺陷、無病蟲害的苗木，保證工程的景觀效果。
3、我公司將設(shè)專門的持證且工作經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)檢員把好進(jìn)場使用的原材料關(guān)，不合格或達(dá)不到業(yè)主要求的原材料一律不進(jìn)場，以此保證該工程的質(zhì)量。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
我公司在本次投標(biāo)中所投的所有產(chǎn)品均嚴(yán)格嚴(yán)格按照國家三包標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，嚴(yán)格按照廠家提供質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)保。
對本次項(xiàng)目所采購的貨物如因質(zhì)量問題，“三包”承諾如下：①七日內(nèi)免費(fèi)退貨;②八至十五日免費(fèi)換貨;③整機(jī)一年內(nèi)維修兩次以上仍不能正常使用免費(fèi)更換。在產(chǎn)品的質(zhì)量保證期內(nèi)，我方對產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)由此造成的'所有經(jīng)濟(jì)損失;產(chǎn)品過質(zhì)量保證期以后，產(chǎn)品出現(xiàn)故障需更換配件，我公司只收配件工本費(fèi)，免收人工費(fèi)。
嚴(yán)格按照招標(biāo)文件、有關(guān)規(guī)定及合同認(rèn)真履行我們的責(zé)任和義務(wù)。
保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物，完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求;
對本次采購項(xiàng)目中交換機(jī)、服務(wù)器、等設(shè)備提供三年質(zhì)保、郵件服務(wù)器軟件提供三年免費(fèi)升級服務(wù);提供三年免費(fèi)上門維護(hù)服務(wù)和技術(shù)支持;提供代用機(jī)和備品備件服務(wù)。
技術(shù)支持熱線：xxx
技術(shù)支持與咨詢服務(wù)監(jiān)督電話：xxx
特此承諾!
投標(biāo)單位名稱：xxx
投標(biāo)單位授權(quán)代表姓名：xxx
日期：20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
承諾人（供貨方）：xxxx公司
法定代表人：xxxx
地址：xxx聯(lián)系電話：xxxx
依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)，為使得收貨方（xxxx超市）放心從承諾人處進(jìn)貨，承諾人對提供的產(chǎn)品質(zhì)量鄭重做出如下承諾：
1、承諾人保證提供給甲方的產(chǎn)品符合《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》中對產(chǎn)品質(zhì)量的所有相關(guān)要求，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品；產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合下列具體要求：
（一）不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險，有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合該標(biāo)準(zhǔn)；未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
（二）具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能；
�。ㄈ┓显诋a(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，符合以產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。
2、承諾人保證產(chǎn)品或者其包裝上的標(biāo)識必須真實(shí)，并符合下列要求：
�。ㄒ唬┯挟a(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明；
�。ǘ┯兄形臉�(biāo)明的'產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址；
�。ㄈ└鶕�(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求，需要標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級、所含主要成份的名稱和含量的，用中文相應(yīng)予以標(biāo)明；需要事先讓消費(fèi)者知曉的，應(yīng)當(dāng)在外包裝上標(biāo)明，或者預(yù)先向消費(fèi)者提供有關(guān)資料；
（四）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期；
�。ㄎ澹┦褂貌划�(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。裸裝的食品和其他根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)難以附加標(biāo)識的裸裝產(chǎn)品，可以不附加產(chǎn)品標(biāo)識。
3、承諾方提供的產(chǎn)品不符合質(zhì)量相關(guān)規(guī)定及要求的，承諾方保證自收貨方主張之日起三個工作日內(nèi)全額退還上述不符合規(guī)定的產(chǎn)品的貨款，同時賠償由此給甲方造成的損失；
4、如果由于承諾方產(chǎn)品質(zhì)量引起的質(zhì)量事故，承諾方承擔(dān)賠償責(zé)任，收貨方有協(xié)助消費(fèi)者維權(quán)的義務(wù)；承諾方承擔(dān)收貨方因消費(fèi)者維權(quán)而支出的必要費(fèi)用。
5、因承諾方銷售給收貨方的產(chǎn)品引起的糾紛，由收貨方經(jīng)營所在地人民法院管轄。
承諾人：xxx
時間：20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
（三）組織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃�(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲�(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的.要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價，并保存驗(yàn)證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》等相關(guān)法律法規(guī)，切實(shí)加強(qiáng)對農(nóng)產(chǎn)品全過程生產(chǎn)管理的監(jiān)督和檢查，保障人民群眾農(nóng)產(chǎn)品的消費(fèi)安全。特簽訂農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書：
一.嚴(yán)格遵守《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》等相關(guān)法律法規(guī)，自覺加強(qiáng)組織培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
二.保證按相應(yīng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)；按照相應(yīng)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)對基地進(jìn)行管理；按照《農(nóng)產(chǎn)品包裝和標(biāo)識管理辦法》規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行包裝、標(biāo)識。
三.保證出售前開展質(zhì)量安全檢測工作，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品準(zhǔn)予出售，保證不合格農(nóng)產(chǎn)品不流入市場；對不合格的農(nóng)產(chǎn)品實(shí)行召回或者銷毀制度。
四.嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品的使用規(guī)定，合理使用農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，堅(jiān)決杜絕使用違禁農(nóng)藥、漁藥及獸藥，合理使用抗生素和食品添加劑。
五.建立全過程生產(chǎn)管理完整檔案，且按要求保存二年以上，禁止偽造農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。
六.依法接受農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管單位的.監(jiān)督管理，接受農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)所作的決定。
七.講誠信、守承諾，做到相關(guān)法律法規(guī)制度和質(zhì)量承諾公開上墻，自覺接受社會監(jiān)督。
本單位鄭重承諾：對因違反上述條款中的任何一條，而導(dǎo)致的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的，愿意接受處罰和承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
承諾人（單位）簽名：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
為了確保本單位（人）組織生產(chǎn)銷售的果品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，本著對消費(fèi)者負(fù)責(zé)，對自己負(fù)責(zé)的態(tài)度，現(xiàn)鄭重承諾：
1、果樹生產(chǎn)過程中，使用的農(nóng)業(yè)投入品符合生產(chǎn)無公害食品（果品）、綠色食品（果品）的相關(guān)要求，不使用國家禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品；
2、按照農(nóng)業(yè)部無公害食品農(nóng)藥使用準(zhǔn)則、肥料使用準(zhǔn)則的要求使用農(nóng)藥、肥料。特別是農(nóng)藥的選擇和使用上嚴(yán)禁甲胺磷、氧化樂果等高毒、高殘留農(nóng)藥及其它明令禁止的化學(xué)物質(zhì)的使用，積極使用生物農(nóng)藥；
3、果品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸果品的'容器包裝、工具等無毒無害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，保持清潔，對果品無污染；
4、建立果樹果產(chǎn)品安全生產(chǎn)記錄臺賬，詳細(xì)記錄果樹各生育期農(nóng)業(yè)投入產(chǎn)品的名稱、用量和日期等。
5、如不按照上述承諾操作而發(fā)生食物中毒事件，造成后果由本人（單位）承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與法律責(zé)任。
承諾人（單位）：
20xx年月日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
""系列產(chǎn)品質(zhì)量保證書
""系列涂料是有限公司生產(chǎn)的新型水性環(huán)保功能涂料，其質(zhì)量已由中國人民保險公司承擔(dān)保證保險責(zé)任。為使用戶放心消費(fèi)，本公司作出如下質(zhì)量保證：
1、本公司出廠的'屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的技術(shù)指標(biāo)，保證符合q/mrh01-標(biāo)準(zhǔn);墻面彈性拉毛涂料的技術(shù)指標(biāo)，保證符合gb/t9755-1997標(biāo)準(zhǔn);納米超強(qiáng)彈性防水涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo)，保證符合q/mrht2-標(biāo)準(zhǔn)及gb/-標(biāo)準(zhǔn);超級環(huán)保內(nèi)外墻粉末涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo)，保證符合q/mrht3-標(biāo)準(zhǔn)及gb/-標(biāo)準(zhǔn)。用戶如證實(shí)所用"茂日化"產(chǎn)品質(zhì)量不符上述標(biāo)準(zhǔn)，本公司將賠償由此造成的損失。
2、用戶必須按本公司施工規(guī)定規(guī)范施工，并做好齊全、完整、有效的施工記錄(內(nèi)容包括：施工時間、地點(diǎn)、面積，施工環(huán)境溫度、濕度，施工人員，施工過程等)，否則，出現(xiàn)質(zhì)量問題本公司概不負(fù)責(zé)。
3、若因建筑用材不達(dá)標(biāo)而造成施工出現(xiàn)裂縫導(dǎo)致涂層受損，或因用戶施工不當(dāng)造成涂層受損，此責(zé)任不屬公司承保之列，但本公司可根據(jù)用戶需要提供快速有效的技術(shù)報務(wù)。
茂名日化涂料有限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定（農(nóng)業(yè)部第31令）》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法（市政府令第105號）》要求，特制定本承諾書。
由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人（以下簡稱甲方）在產(chǎn)品投放市場之前，就其產(chǎn)品的'安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況向所在地的區(qū)水產(chǎn)主管部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心（以下簡稱乙方）承諾如下：
1、甲方養(yǎng)殖水面地處__ _鎮(zhèn)__ _村__ _組，共計(jì)水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范（暫行）》的各項(xiàng)要求，組織養(yǎng)殖生產(chǎn)；
2、甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗（良）種場購買；
3、甲方使用NY5072-20xx無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾書的廠家生產(chǎn)的漁用飼料；
4、甲方使用NY5071-20xx無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則或購買和使用三證（生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號）齊全的漁藥產(chǎn)品，不使用、不儲存國家禁止使用的漁藥用品；
5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合NY5051-20xx無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定；
6、甲方必須嚴(yán)格執(zhí)行上述承諾，如不按照上述標(biāo)準(zhǔn)操作發(fā)生食物中毒事件，造成嚴(yán)重后果由養(yǎng)殖戶承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與法律責(zé)任。
以上承諾書經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書一式三份，簽字雙方及上級主管存檔各執(zhí)一份。
甲方代表簽字（蓋章） 乙方代表簽字（蓋章）
日期 日期
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
致：
我公司就該校LED電子顯示屏項(xiàng)目中的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)做出如下承諾：
我公司嚴(yán)格遵守客戶的要求并切實(shí)履行自己的承諾，如不履行合同規(guī)定及其他承諾，客戶有權(quán)取消資格，依法追究我公司違約責(zé)任；
我公司提供設(shè)備驗(yàn)收后的12個月免費(fèi)保修，保修期滿后收取維修工本費(fèi)；在質(zhì)保期內(nèi)，如設(shè)備、材料或安裝出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司承諾在接到 戶服務(wù)通知后，1小時內(nèi)響應(yīng)，0.5小時+路程時間內(nèi)趕赴現(xiàn)場，及時進(jìn)行維修，必要時予以更換合格的'產(chǎn)品。
質(zhì)保期滿后，如設(shè)備、材料出現(xiàn)質(zhì)量問題或因其他原因需更換，我公司可及時提供合格的產(chǎn)品或者備用品，并在價格上給予優(yōu)惠；如屬于安裝調(diào)試原因，我公司將免費(fèi)修復(fù)。
我公司可提供滿足客戶正常使用的專用工具及備品備件。亦可向客戶提供備件的圖紙和規(guī)格或代用品（代用品的性能不低于原配件的技術(shù)性能指標(biāo)）。
產(chǎn)品售出后，我們的工程技術(shù)人員將為客戶提供系統(tǒng)硬件的安裝、網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)通、功能調(diào)試等服務(wù)。
在質(zhì)保期內(nèi)我公司將免費(fèi)為用戶提供系統(tǒng)升級服務(wù)，滿足顯示技術(shù)不斷升級的要求。
我公司免費(fèi)為用戶培訓(xùn)操作人員和提供大型活動保駕服務(wù)，以滿足用戶的實(shí)時需求。
我公司為用戶提供電話號碼，24小時技術(shù)咨詢和系統(tǒng)支持投訴服務(wù)。
承諾單位（蓋章）：
日 期：二零xx年xx月xx日
【產(chǎn)品質(zhì)量承諾書】相關(guān)文章：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 產(chǎn)品質(zhì)量承諾書范文03-30
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10-12
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書03-03
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12-24
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書02-14
公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11-15