產品質量承諾書【熱】
隨著社會一步步向前發(fā)展,承諾書的使用越來越廣泛,承諾書通常是要求以書面訂立的合同,其承諾也必須采取書面形式。來參考自己需要的承諾書吧!以下是小編精心整理的產品質量承諾書,歡迎閱讀與收藏。
產品質量承諾書1
1、保證所供物資的如下資料的真實、準確,包括:產品名稱、型號規(guī)格、類別、等級、產品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標識、技術要求、數量、交貨日期、包裝標識、運輸方式、到達地點、稅號、賬號及雙方經辦人和電話等。
2、產品性能、技術要求、質量標準須符合國家相關規(guī)定標準,必須按照采購合同和本企業(yè)的企業(yè)技術標準,認真組織生產。確保100%保質保量按時供貨,提供產品時需要同時提供產品說明書、合格證、安全檢測證等。
3、品質部出貨檢驗員按照協定的標準與檢驗規(guī)則,及時認真地對出貨物品進行檢驗,并將檢驗結果及有關情況及時傳送。
4、當生產中的主要原材料,關鍵工藝等發(fā)生變化時,朗特公司審查進行重新確認,否則對由此引起的損失應予彌補或賠償。
5、產品的包裝必須符合產品的質量、技術及運輸的要求。根據產品的'性能、特征在每個包裝箱外表標明各種標記,以便對產品進行合理裝卸、開箱。并將承擔由于產品包裝不當而造成的產品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時間內將全部產品送達指定地點。
7、產品運輸途中一切風險責任自行承擔,自愿辦理保險,費用自理。
8、對交付的產品提供質保,質保期內發(fā)生損壞,我方須在接到通知后的48小時內先行免費替換。我方同意派技術人員到達工程現場指導安裝。該批次質量故障所進行的售后服務費用全部由我方承擔(含燈具運輸費、安裝費、貴方人員的支出費用)。
產品質量承諾書2
尊敬的用戶:
感謝您購買我廠生產的打印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環(huán)境又邁進一步。在此,辦公耗材廠向你承諾以下保證。
1、辦公耗材廠保證所有售出的.環(huán)保硒鼓打印耗材質量均為完好,打印張數和打印質量均能達到原裝硒鼓的效果,不會出現打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現象。
2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓。
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質接觸、與打印機中其它結構無直接關系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說法,如果是因為使用本廠的環(huán)保硒鼓導致打印機損壞,本廠照價賠償。
4、貴公司打印機只要使用了我廠產品,就能得到我廠專業(yè)技術人員的上門定期保養(yǎng)、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長打印機的使用壽命。
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的打印介質等)保用期自動失效,在經廠證實后,視具體情況收取維修費用。
6、本廠承諾每一個環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質量問題,客戶都可要求本經營部對其進行免費維修、更換或退貨。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書3
**有限公司是一家專業(yè)生產不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司;具有先進的生產設備與檢測儀器,產品質量穩(wěn)定可靠,一直贏得客戶好評;谂c浙江中控流體技術有限公司簽訂的供貨協議,針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的'產品質量,現鄭重作出如下承諾:
1、整體質量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》要求。
2、化學成分:碳鋼鑄件化學成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.2條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件化學成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.2條款的規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結構、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標準執(zhí)行,精鑄公差等級按ct8執(zhí)行,砂型鑄造公差等級按ct11執(zhí)行。
4、表面質量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。
5、內部質量要求:鑄件內部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學性能:碳鋼鑄件力學性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件力學性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無損探傷檢測要求:依據本公司的技術文件規(guī)定,對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無損檢測,無損檢測合格后方可發(fā)貨。
8、 出廠檢驗:本公司向貴公司提供的產品出廠前,嚴格按事先的質量策劃要求,依據檢驗標準對出廠產品進行檢驗和測試,檢測合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠檢驗合格的相關證明資料。
承諾單位:**有限公司
法人代表:單位蓋章:
承諾日期:
產品質量承諾書4
我單位作為出口食品、農產品生產企業(yè),是產品質量安全第一責任人,為保障出口食品、農產品的質量安全,維護山西出口產品的信譽,維護國家形象,特作如下承諾:
一、嚴格遵守國家有關產品質量和出入境檢驗檢疫法律法規(guī),認真履行《國務院關于加強食品等產品質量安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的義務,誠實守信,合法經營,執(zhí)行產品檢驗檢疫規(guī)定,自覺接受檢驗檢疫部門的監(jiān)督檢查。
二、強化源頭管理,建立健全全過程質量監(jiān)控和可追溯體系、保證所使用的原料、輔料和包裝材料不含有禁用農藥、獸藥、添加劑、著色劑和有害物質,保證所使用的添加劑、著色劑等不超過規(guī)定限量,建立臺帳制度,100%索證索票,確保出口產品的可追溯。
三、全面實施“公司+基地+標準化”生產管理模式,保證企業(yè)質量安全管理體系(GMP、SSOP、HACCP)有效運行,保證出口產品符合進口國(地區(qū))的有關標準或合同要求,建立健全預警通報、質量追溯、應急處理、責任追究、產品召回等制度,不斷提高應對國外技術壁壘和突發(fā)事件的`能力。
四、本企業(yè)若違反上述承諾,造成嚴重質量安全事故的,愿接受檢驗檢疫部門的處罰,并承擔相應的法律責任。
法定代表人(簽字):xx
企業(yè)(蓋章):xx
xx年xx月xx日
產品質量承諾書5
江蘇省工商行政管理局:
江蘇華東進出口有限公司已經江蘇省工商行政管理局名稱核準,我公司現承諾:如有其他在我公司名稱核準之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴,我公司同意變更名稱。
江蘇華東進出口有限公司
法人代表:
20xx年xx月 xx 日
產品質量承諾書6
為確保食品相關產品質量安全,保障人民群眾人身健康和安全,本企業(yè)向社會鄭重承諾:
一、本企業(yè)是食品相關產品質量安全的責任主體,企業(yè)法定代表人是產品質量安全的第一責任人。
二、本企業(yè)確保食品相關產品生產的管理制度、環(huán)境條件、衛(wèi)生要求、廠房場所、設備設施、檢驗條件等持續(xù)保持食品相關產品市場準入的.條件,如發(fā)生重大變化,15天內向質監(jiān)灃東新城分局申報。
三、本企業(yè)嚴格按照有效產品標準組織生產,并做好生產記錄,生產的產品質量符合產品執(zhí)行標準的各項指標和相應規(guī)定的要求,保證不生產假冒偽劣產品。
四、本企業(yè)每一批次的產品都要進行出廠檢驗,不經檢驗或檢驗不合格的產品不得出廠;檢驗設備定期檢定;檢驗員定期培訓;做好并保管好檢驗記錄。
五、本企業(yè)周圍環(huán)境衛(wèi)生清潔、無污染,生產加工場所、生產設備、庫房保持整潔干凈;從業(yè)人員具有健康證明,上崗時做好個人衛(wèi)生防護,并進行定期培訓。
六、本企業(yè)承諾建立衛(wèi)生管理制度、人員管理制度、進貨查驗記錄制度、生產過程控制制度、添加劑使用制度、出廠檢驗記錄制度、不合格品管理制度、不安全產品召回制度、消費者投訴受理制度等項制度,并如實記錄制度的運行情況。
七、本企業(yè)生產加工中使用的原材料、輔助材料及添加劑應符合國家標準規(guī)定;原輔材料進廠要實施進貨驗收制度并建立進貨臺帳,不符合質量安全要求的,不得用于生產加工;不違反國家標準規(guī)定使用或者濫用添加劑;不使用非食品級的原料生產加工。
八、本企業(yè)的產品標簽內容真實、清晰,并符合國家法律法規(guī)和相應產品標簽標準的要求,保證不偽造產品標識標注,不利用產品標簽欺詐、誤導消費者。
九、本承諾在企業(yè)顯著位置張貼,使廣大員工眾所周知。
承諾人:xxx
日期:XX年XX月XX日
產品質量承諾書7
尊敬的客戶:
首先感謝您選擇購買我們的產品!
為保證產品質量,明確購銷雙方產品質量責任,確保產品質量合格,保證產品安全,特作如下保證:
一、我公司提供的產品質量原則上按購貨方規(guī)定的技術標準執(zhí)行。在購貨方沒有規(guī)定的技術標準時,我公司將按照國家現行標準執(zhí)行,并向購貨方提供產品樣品,經購貨方同意后向購貨方提供產品,并保證產品質量的穩(wěn)定和逐步提高。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件。
三、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。
四、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準,并對產品質量負責,必要時向購貨方提供必要的質量資料,諸如產品檢驗報告書等相關資料。
五、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規(guī)定。
六、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏,因購貨方對產品保管養(yǎng)護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。
七、消費者因產品質量問題進行投訴 ,供貨方應積極配合妥善解決 ,如確屬供貨方的責任,供貨方承擔全部責任和費用。
八、質量爭議(問題)的處理:
購貨方應嚴格按照制訂的技術標準對供貨方的'產品進行檢驗,保證檢驗的公正和科學性,對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。
對確屬供貨方質量問題的,已經使用造成的損失,由我公司負責。
對確屬供貨方生產質量問題,沒有使用的,由供需雙方協商解決(退貨或降價)。
九、本產品質量保證書自雙方簽定供貨合同發(fā)生供貨時生效,業(yè)務終止時同時終止。
______________________公司
________年____月_____日
產品質量承諾書8
尊敬的客戶:
首先感謝您選擇我們的產品!
XX有限公司自成立以來,一直把產品質量視為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功的定位和XX全體員工強烈的產品質量意識,使XX成為全球領先的信息與通信解決方案供應商。
公司根據產品質量要求,建立了嚴密的`質量檢驗體系。公司對與產品質量有關的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗標準,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產合格的產品。
公司從原材料嚴格把關,所有物料必須符合歐盟rohs標準,選用國內外最具影響力的供應商,建立嚴格的產品工藝指標,并與物料供應商建立良好的供求關系。
XX建立了定期的員工質量培訓制度,講解質量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質量意識,規(guī)范自己行為,小到一個電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規(guī)程檢驗,做到產品72小時老化實驗,不讓一臺不合格產品出廠。
XX質量方針:
積極傾聽客戶需求;精心構建產品質量;真誠提供滿意服務;
時刻銘記為客戶服務是我們存在的唯一理由。
我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新,與合作伙伴開放合作,在電信網絡、終端和云計算等領域構筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務,持續(xù)提升客戶體驗,為客戶創(chuàng)造最大價值。目前,XX的產品和解決方案已經應用于140多個國家,服務全球1/3的人口。
產品質量承諾書9
一、醫(yī)用產品質量標準
依照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,其內容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質量方針和質量目標;
。ǘ┐_保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條生產區(qū)應當有足夠的空間,并與其產品生產規(guī)模、品種相適應。
第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
(三)分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃敱WC產品生產、質量控制等活動的可追溯性;
。ǘ┯涗洃斍逦⑼暾,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。
第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當得到批準,保持相關記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協議,明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。
第八章生產管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。
生產記錄包括產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產品的可追溯性程序,規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產品防護程序,規(guī)定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序,規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;
。ǘ┮(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
。ㄈ┌l(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業(yè)應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現醫(yī)療器械經營企業(yè)存在違法違規(guī)經營行為時,應當及時向當地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產品銷售后發(fā)現產品不合格時,企業(yè)應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規(guī)范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據對特定的`預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產品的定位與保護
結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產品質量承諾書10
xx有限公司是一家專業(yè)生產不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司;具有先進的生產設備與檢測儀器,產品質量穩(wěn)定可靠,一直贏得客戶好評;谂c浙江中控流體技術有限公司簽訂的供貨協議,針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產品質量,現鄭重作出如下承諾:
1、整體質量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術條件》要求。
2、化學成分:碳鋼鑄件化學成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術條件》中3.2條款的`規(guī)定;不銹鋼鑄件化學成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術條件》中3.2條款的規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結構、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》標準執(zhí)行,精鑄公差等級按ct8執(zhí)行,砂型鑄造公差等級按ct11執(zhí)行。
4、表面質量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。
5、內部質量要求:鑄件內部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學性能:碳鋼鑄件力學性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件力學性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無損探傷檢測要求:依據本公司的技術文件規(guī)定,對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無損檢測,無損檢測合格后方可發(fā)貨。
8、出廠檢驗:本公司向貴公司提供的產品出廠前,嚴格按事先的質量策劃要求,依據檢驗標準對出廠產品進行檢驗和測試,檢測合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠檢驗合格的相關證明資料。
承諾單位:xx有限公司
法人代表:xx
單位蓋章:xx
承諾日期:xx
產品質量承諾書11
一、產品質量保證的承諾
1、保證所供設備質量管理是全面按ISO9001標準貫徹執(zhí)行的,其質量管理模式是通過認證和有效的。
2、保證對其外購配套零部件設備的質量負責,采購中均進行了嚴格的進廠質量檢驗,并保證提供其產品質量合格證書、使用說明及檢驗報告等有關資料。
3、保證提供的設備是全新的、未使用過的、是用一流的.工藝和最佳材料制造而成的、技術是先進且成熟可靠的,在各個方面符合招標文件及技術協議書規(guī)定的質量、規(guī)格和性能的要求,保證所提供的設備經過正確安裝、正常運轉和保養(yǎng),在其使用壽命期內有滿意和可靠的性能。
4、保證在交貨前對設備的質量、規(guī)格、性能、數量和質量等進行詳細而全面的檢驗,并出具一份證明設備符合合同規(guī)定的合格證書及檢試報告。
5、保證對設備出于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障負責,并認可合同書及質量法對上述原因引起的質量事故的罰則。
二、產品售后服務的承諾
1、我公司隨時歡迎貴方有關人員到現場檢驗制造工藝、原材料、零部件的性能質量,并參加產品出廠試驗,進行出廠驗收;
2、在產品保修期及壽命期之內保證提供所需的備品備件。
3、保證按需方的時間要求,選派有經驗的工程技術人員到設備安裝現場,協助整個安裝、調試工作,直到設備正常運行。
4、在調試前,我方技術服務人員事先向貴方技術交底,講解和示范要進行的程序和方法。經我方確認和簽證的工序如因我方技術服務人員指導錯誤而發(fā)生問題,我方負全部責任,并對現場服務人員的一切行為負全部責任。
5、設備正常投運后,我方保證12個月內的質量保證期,并保證設備壽命期之內維修,當貴方需要時,保證在接到通知后一小時內,派有經驗維修人員到達現場,當貴方按規(guī)定的方式、方法正常操作運行時,若出現因產品設計、材料或工藝質量造成的損壞由我方負責免費修理,更換部分零部件以至更新產品,一切費用由我方承擔。
xxxxxx有限公司
產品質量承諾書12
尊敬的客戶:
xx市xx電子廠對購買我廠的xx系列充電器產品的所有用戶均作如下產品質量保證承諾:
1、產品質量三包,配套的外購原材料為優(yōu)質產品,以保證質量。對所有產品我廠均嚴格按tl充電器的產品規(guī)格書的技術要求生產、檢驗。
2、我廠生產的tl充電器均按ce認證cqc認證要求及gb8898-XX標準設計和生產。
3、在原材料采購、產品生產制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按cqc質量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質量受控狀態(tài),從而保證產品的質量。
4、所有出廠產品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%,成品抽查合格率99%。
5、所有產品質保期為12個月。質保期內如果發(fā)現質量問題,如屬于我方的責任,我方負責免費更換、及時處理。
6、對所有用戶均提供:技術更新、質量更好、服務更佳的.產品。我們不但保證我們所提供給各客戶的xx系列充電器是完全優(yōu)質合格的產品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。
xxx公司
20xx年x月x日
產品質量承諾書13
致:和田縣政府采購中心:
若我單位在 中有幸中標,在該項目實施過程中,我公司對本項目投標產品做以下質量保證承諾:
1. 本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的',并在各個方面符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求。交貨時,提供質量證明書產品出廠檢驗報告。
2. 本公司產品在開始使用前的安裝、調試過程中,將派專人對現場有關人員進行協助、指導、并免費對使用方指定的人員進行相關培訓。
3. 本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能相一致,業(yè)主在產品運行使用期間,應按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。
4. 產品的質量保證期為合同設備初步驗收成功后12個月。
5. 本公司產品在開始使用過程中,由于產品質量問題不能滿足要求,公司承諾:包修、包換。
6. 質保期內,本公司對故障保修的響應,在接到使用方通知的1個小時內予以答復,技術服務人員24小時內到達現場。
7. 產品銷售服務:根據公司售后服務配件中心,并填寫服務反饋單向公司上報存檔。
8. 本公司質量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失,按合同條款和有關法律規(guī)定承擔相應的經濟責任。
承諾人:
日期:XX年XX月XX日
產品質量承諾書14
尊敬的客戶:
你們好
為給消費者提供優(yōu)質、營養(yǎng)、安全的農產品,并致力于不斷提升農產品質量安全水平,我們將嚴格遵守《農產品質量安全法》、《食品安全法》等法律法規(guī),認真履行農產品質量安全第一責任人的責任,依法依規(guī)開展農產品生產和經營,主動接受政府職能部門和社會的監(jiān)督。
為此,我們向社會和各級監(jiān)管部門鄭重承諾:
一、嚴格按照國家法律法規(guī)的要求,進行農產品的生產和經營。認真實施國家相關農產品質量安全標準,嚴格產地環(huán)境管理,自覺優(yōu)化農產品生產環(huán)境。不斷強化農產品生產過程中使用農獸藥等農業(yè)投入品的'質量管控,加強農產品生產記錄管理或進貨檢查驗收管理,依法做好農產品的包裝和標識,確保上市農產品質量安全。
二、保證在農產品生產經營中不使用國家禁止使用的農業(yè)投入品,包括保鮮劑、防腐劑和添加劑。不經營不符合農產品質量安全標準的農產品。
三、主動接受質量安全監(jiān)管監(jiān)測,積極參與農產品質量安全可追溯體系建設,對存在質量安全問題的產品,主動召回銷毀,并依法承擔賠償責任。
四、積極開展農產品質量安全認證,不斷加大科技投入,探索研究農產品質量安全生產技術,進一步規(guī)范農產品生產管理,自覺提高農產品質量安全水平。
五、自覺接受消費者、社會和監(jiān)管部門的監(jiān)督,及時改進有利于提高農產品質量安全管理的措施。
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產品質量承諾書15
本公司秉持以“優(yōu)質的產品,合理的.價格,周到的服務”的原則和宗旨,向用戶莊嚴:
一、本公司保證出廠的產品嚴格按國家有關標準執(zhí)行,不合格的產品決不出廠。
二、本公司產品質量保證期為一年。保修期內,用戶對產品質量有異議的,本公司在24小時之內作出處理意見,并負責缺陷產品免費召回、更換或按訂貨價退款;保修期外,用戶對產品質量有異議的,本公司在48小時之內作出處理意見,并負責缺陷產品有償更換。
三、本公司產品質量由中國人民財產保險公司承保。
浙X有限公司
20xx年XX月XX日
【產品質量承諾書】相關文章:
產品質量承諾書08-21
產品質量承諾書10-12
產品質量承諾書12-24
產品質量的承諾書03-03
產品質量服務承諾書02-20
產品質量及服務承諾書01-26
產品質量服務承諾書01-05
產品質量售后的承諾書12-27
產品質量及售后承諾書11-30
產品質量承諾書【推薦】01-23