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藥房管理制度(范例15篇)
在我們平凡的日常里，制度起到的作用越來越大，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編整理的藥房管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥房管理制度1
一、藥劑師收方后應(yīng)對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。
三、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止藥品過期失效，蟲蛀霉爛變質(zhì)。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。藥房管理制度。對需臨時炮制的中藥材，應(yīng)切實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。
六、每一天配方前務(wù)必校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，持續(xù)柜櫥內(nèi)外清潔，無雜。
七、處方調(diào)配需嚴格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
八、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的.顧慮。
九、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)持續(xù)清潔，并按固定地點放置，用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。
十、注意安全保衛(wèi)工作，防止貴重藥品人盜，設(shè)立消防設(shè)備，防止火災(zāi)。
藥房管理制度2
1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)藥品管理方針政策，按gsp規(guī)范門店工作，對門店醫(yī)藥商品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量負具體責任。
2、貫徹執(zhí)行公司各項管理制度，不得自行購藥；對上級行政主管部門下達的各項質(zhì)量指示制訂相應(yīng)措施并嚴格執(zhí)行并傳達落實。
3、按門店發(fā)展趨勢，起草藥房長、短期發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)公司總部批準后執(zhí)行。
4、負責門店排班、日常事物的分工管理，協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系并指導相關(guān)工作。
5、負責協(xié)助質(zhì)檢及駐店藥師做好藥品的.質(zhì)量監(jiān)督工作，督查效期藥品，及時處理門店服務(wù)質(zhì)量投訴，對本店經(jīng)營的藥品質(zhì)量負相關(guān)責任。
6、負責保證藥房零售藥品價格按物價部門下發(fā)的藥品價格執(zhí)行銷售；保證上柜商品明碼標價，價格標簽填寫齊全，一物一價，及時有效地對本店商品價格開展自我監(jiān)督工作。
7、負責貫徹執(zhí)行規(guī)范服務(wù)，處理解決門店糾紛。
8、保證門店財務(wù)出入相對平衡，對其利潤負責。
9、負責門店商品計劃的核實與傳遞，以及單據(jù)、日報表的保管，負責門店低耗品計劃的申報與領(lǐng)發(fā)。
10、負責門店授權(quán)范圍內(nèi)的折扣、掛帳管理。
藥房管理制度3
進貨索證索票制度
一、嚴格審驗供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產(chǎn)者）的許可證和食品合格證的證明文件。
二、對購入的食品，索取并仔細查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證，標注通過有關(guān)質(zhì)量認證食品的相關(guān)質(zhì)量認證證書，進口食品的有效商檢證明，國家規(guī)定應(yīng)當經(jīng)過檢驗、檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當在效期內(nèi)，首次購入該種食品時索驗。
三、購入食品時，索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票或者按照國家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實地址和聯(lián)系方式；銷售憑證應(yīng)當證明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、生產(chǎn)日期、有效期、銷售日期等內(nèi)容。
四、索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗合格報告和銷售發(fā)票（憑證）應(yīng)當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查相關(guān)檔案，應(yīng)當妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
進貨查驗記錄制度
一、每次購入食品，如實記錄食品的`名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。
二、采取賬薄登記，單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺帳應(yīng)當妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
三、食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況，對即將到保質(zhì)期的食品應(yīng)當在進貨臺賬中作出醒目標注；并將食品集中陣列或者向消費者作出醒目提示；對超過何質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格的食品，應(yīng)當立即停止銷售，撤下柜臺銷毀或者報告工商行政機關(guān)依法處理，食品的處理情況應(yīng)當在進貨臺賬中如實記錄。
保健食品儲存與養(yǎng)護制度
一、應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2—10℃，陰涼、涼暗儲存指避光，溫度不高于20℃，常溫儲存溫度為0—30℃，相對溫度應(yīng)保持在45—75℃之間。
二、保健食品應(yīng)離好、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守保健食品外包裝圖示、標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得例置；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
三、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔、衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
四、定期檢查保健食品的儲存條件，做好防曬、溫度監(jiān)測和管理，如溫度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。
五、應(yīng)根據(jù)保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即停售（下架）和處理。
不合格產(chǎn)品處理制度
一、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的食品不符合食品的安全標準，立即停止經(jīng)營，下架單獨存放，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄停業(yè)經(jīng)營和通知情況，將有關(guān)情況報告轄區(qū)工商行政管理機關(guān)。在接到有關(guān)監(jiān)管部門關(guān)于不合格食品退市通知后，及時按上述規(guī)定立即處理，并協(xié)助食品生產(chǎn)者執(zhí)行食品召回制度。
二、對貯存、銷售的食品定期進行檢查，查驗食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，及時清理變質(zhì)、超過保質(zhì)期及其他不符合食品安全要求的食品，主動將其退出市場，并做好相關(guān)記錄。
從業(yè)人員食品安全知識培訓制度
一、認真制定培訓計劃，定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識、職業(yè)道德和法律法規(guī)的培訓以及操作技能的培訓。
二、新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經(jīng)過培訓、考試合格后方可上崗。
三、建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案，將培訓時間、培訓內(nèi)容、考核結(jié)果記錄歸檔，以備查驗。
藥房管理制度4
一、嚴格執(zhí)行新農(nóng)合藥品管理制度，嚴禁在非定點藥品供應(yīng)商采購藥品。
二、定期開展藥品檢查，防止過期失效、霉爛變質(zhì)現(xiàn)象。
三、建立藥品效期管理臺賬，并做好藥品逐日消耗表。
四、保持藥房清潔衛(wèi)生，藥品排放整齊有序，分類存放，嚴格執(zhí)行三查七對制度。
五、建立藥品進、銷、存賬目，每季度進行一次藥品盤存。發(fā)現(xiàn)藥品不兌口，由藥品管理員負責賠償。
藥房管理制度5
藥房管理制度表格的重要性不言而喻，它：
1.保障藥品質(zhì)量：通過規(guī)范流程，確保藥品從采購到使用的全程質(zhì)量控制。
2.維護患者權(quán)益：防止藥品誤用、濫用，保護患者的生命安全和健康權(quán)益。
3.提升工作效率：明確職責，減少工作中的`混亂和延誤，提高藥房運營效率。
4.降低風險：通過應(yīng)急預(yù)案，降低因管理不當導致的法律風險和經(jīng)濟損失。
5.促進合規(guī)經(jīng)營：符合國家藥品管理法規(guī)，避免因違規(guī)操作引發(fā)的法律糾紛。
藥房管理制度6
1、目的：明確值班經(jīng)理崗位職責，保證公司藥品經(jīng)營活動符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
2、適用范圍：適用于值班經(jīng)理/班長崗位。
3、責任人：值班經(jīng)理/班長藥圈會員分享
4、內(nèi)容：
在店長領(lǐng)導下協(xié)助店長工作，當好參謀和助手。
自覺執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及公司制訂的各項質(zhì)量管理制度。
負責員工服務(wù)、禮儀及同仁堂文化等的'培訓和考核，督促職工嚴格落實服務(wù)規(guī)范，不斷提高服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量。
負責店內(nèi)各種糾紛、投訴的處理工作，積極進行協(xié)調(diào)有關(guān)部門處理。
協(xié)助店長做好門店安全工作，落實有關(guān)防火、防盜、防搶、防騙的安全防范措施。
協(xié)助店長做好門店商品盤點，確保賬貨相符。
負責當班期間員工儀容儀表、勞動紀律的檢查，發(fā)現(xiàn)違反紀律和管理制度的問題，要及時批評、糾正并提出處理意見。
負責員工日常工作流程的監(jiān)督檢查，保證店員在工作期間嚴格執(zhí)行公司相關(guān)工作程序，避免發(fā)生售錯藥品、開錯票、收錯款等情況的發(fā)生。
負責組織執(zhí)行衛(wèi)生管理制度以及日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作。
及時檢查顧客意見本、缺藥登記本，對顧客反映的意見及時回應(yīng)和處理。
執(zhí)行店長安排的其他工作。
藥房管理制度7
一、藥品采購的管理制度
1、對供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗證。
�、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
�、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
�、枪┴泦挝患肮┴浧贩N相關(guān)資料。
2、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的資料，確認真實、有效。
⑴《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件。
⑵營業(yè)執(zhí)照及其年檢證件復印件。
⑶《GMP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
�、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
�、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。
�、省抖悇�(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。
3、首次經(jīng)營的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應(yīng)資料。
⑴藥品：
1）藥品注冊證/再注冊受理通知書/再注冊批件復印件。
2）注冊批件附件的復印件（藥品標簽、說明書、包裝盒樣式）。
3）藥品質(zhì)量標準復印件；
4）物價批文復印件;
5)檢驗報告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議的內(nèi)容包括：
1）明確雙方質(zhì)量責任。
2)供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票。
3)藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求。
4）藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
5）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
二、藥品驗收的管理制度
1、驗收員員應(yīng)當查驗配送單以及計算機系統(tǒng)內(nèi)采購計劃。無采購計劃的應(yīng)當拒收；無藥房日常管理制度隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨；藥房日常管理制度隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄不符的，不得收貨，并報告質(zhì)量負責人。
2、冷藏藥品到貨時，應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點的檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當拒收，并報告質(zhì)量負責人。
3、驗收員應(yīng)當將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在藥房日常管理制度隨貨同行單（票）上簽字后移交營業(yè)人員上柜。
4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，一般藥品驗收時間為1個工作日；冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗并及時放置到冷藏柜中。
按照驗收規(guī)定，對每批到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝。
5、對驗收合格的藥品應(yīng)做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。
13、驗收合格后驗收員應(yīng)在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字，并注明質(zhì)量狀況和驗收結(jié)論。
14、驗收合格的藥品應(yīng)及時上架銷售，驗收不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，由藥房日常管理制度驗收員填寫藥品拒收報告單，并及時報告質(zhì)管員進行復查。
三、藥品陳列養(yǎng)護的管理制度
1、營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。養(yǎng)護員或當班人員每天上午（9-10點）、下午（3-點）各一次對店堂的冷藏柜、及營業(yè)大廳的溫濕度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時調(diào)控并記錄。
3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確，字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品（含麻黃堿復方制劑的藥品）要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。
8、危險品應(yīng)陳列空包裝。
9、陳列藥品區(qū)域應(yīng)有明顯標志。
10、養(yǎng)護員根據(jù)電腦系統(tǒng)生成的養(yǎng)護計劃，針對質(zhì)量負責人確定的重點養(yǎng)護藥品和一般養(yǎng)護藥品指導當班營業(yè)員開展養(yǎng)護工作。重點藥品每月檢查一次（重點檢查的品種包括易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品及中藥飲片），一般藥品每季度檢查一次，認真做好檢查記錄。
14、經(jīng)營冷藏藥品時，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫度記錄，冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，檢查人員應(yīng)每月應(yīng)填報《近效期藥品催銷表》，上報質(zhì)量負責人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
2、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員必須具有高中以上學歷，上崗前需進行崗前培訓和藥品法律法規(guī)的培訓。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期進行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標簽放置正確、填寫準確、規(guī)范。
5、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認真核對無誤后，方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核無誤后在處方上簽名后，方可交予營業(yè)員調(diào)配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限，并做好，近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設(shè)備，以及正確的存儲方法。如顧客沒有攜帶冷藏設(shè)備，藥房應(yīng)提供相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
9、藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內(nèi)為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經(jīng)監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。
14、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，銷售票據(jù)應(yīng)保存5年備查。
五、供貨單位和采購品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營企業(yè)審批表”并附相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量負責人審核、企業(yè)負責人審批。
2、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的資料，確認真實、有效：
�、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件。
⑵營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件。
�、恰禛MP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
�、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
�、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。
⑹《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。
3、企業(yè)應(yīng)當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：
�、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
�、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
4、企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，其內(nèi)容包括：
�、琶鞔_雙方質(zhì)量責任。
⑵供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責。
⑶供貨單位應(yīng)當按國家規(guī)定開具發(fā)票。
⑷藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求。
⑸藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
�、仕幤愤\輸質(zhì)量保證及責任。
�、速|(zhì)量保證協(xié)議的有效時間。
六、處方藥銷售的管理
1、認真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師職稱。營業(yè)時間內(nèi)，處方審核員應(yīng)在崗，并佩帶標明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名，將處方交予營業(yè)員進行調(diào)配。
5、處方的審核應(yīng)嚴格按照“四查十對”執(zhí)行�！八牟椤敝覆樘幏�，查藥品，查配伍禁忌，查用藥合理性；“十對”指對科別，對姓名，對年齡；對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量；對藥品性狀，對用法用量；對臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復或者有配伍禁忌及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配。
6、營業(yè)員對處方進行調(diào)配時，不得擅自更改或者代用處方所列品種。調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，在處方上簽名，并經(jīng)過在崗執(zhí)業(yè)藥師復核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時營業(yè)員必須保留原處方或原處方的復印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質(zhì)量信息的管理
1、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：
�、艊易钚骂C布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
�、茋倚骂C布的藥品標準及其他技術(shù)性文件。
�、菄野l(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。
�、裙⿷�(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。
�、稍谒幤返馁|(zhì)量驗收、養(yǎng)護、保管、以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。
⑹質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。
2、質(zhì)量信息的收集方式：
�、刨|(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量負責人通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。
�、破髽I(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
�、琴|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查回訪等方式收集顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。
3、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準確、及時，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。
4、應(yīng)對質(zhì)量信息進行評估，并進行分類，并按類別進行存檔和處理。
八、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
一、質(zhì)量事故
1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
⑴重大質(zhì)量事故：
�、龠`規(guī)銷售假、劣藥品造成嚴重后果的。
�、谖磭栏駡�(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。
③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用。
④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
�、埔话阗|(zhì)量事故：
�、龠`反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
②保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。
2、質(zhì)量事故的報告：
�、乓话阗|(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當天口頭報告質(zhì)量負責人，并及時以書面形式上報企業(yè)負責人。
�、瓢l(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，在24小時內(nèi)上報市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、質(zhì)量事故處理：
�、虐l(fā)生事故后，質(zhì)量負責人應(yīng)及時采取必要的.控制、補救措施。
⑵質(zhì)量負責人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，報企業(yè)負責人，必要時上報市食品藥品監(jiān)督管理局。
⑶質(zhì)量負責人接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故，做好善后工作。
�、劝l(fā)生一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中處理。
�、砂l(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責任。
⑹發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。
4、處理措施：
對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量負責人應(yīng)立即通知養(yǎng)護員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、質(zhì)量投訴
質(zhì)量投訴，由當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師負責調(diào)查發(fā)生原因及具體情況，并按以下情況處理：
�、欧⻊�(wù)質(zhì)量的一般投訴：由當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師對責任人進行處理，并向顧客賠禮道歉，告訴顧客對責任人的處理意見，取得顧客諒解。當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實記錄在《顧客意見本》上，每月將投訴內(nèi)容進行匯總。
�、品⻊�(wù)質(zhì)量方面的嚴重投訴：出現(xiàn)當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴重投訴，當班執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)立即報告企業(yè)負責人，企業(yè)負責人按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
⑶藥品質(zhì)量方面的投訴：接到有關(guān)藥品質(zhì)量方面的投訴，由質(zhì)量管理員確認是否為本店銷售的藥品，如確認為本店售出的藥品，則向顧客當面解釋，如顧客無法接受，則向質(zhì)量負責人報告，質(zhì)量負責人收到投訴后，必須在1小時內(nèi)受理并開展調(diào)查，及時給予顧客答復。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應(yīng)標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理，企業(yè)應(yīng)當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，藥品效期達到三個月時通過計算機系統(tǒng)設(shè)置為近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購進。
4、藥房日常管理制度對有效期不足六個月的藥品應(yīng)按月進行合理催銷，并單獨存放在近效期藥品陳列專區(qū)標識明顯。
6、對近效期藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制，每月進行一次養(yǎng)護和質(zhì)量檢查。
7、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。
8、顧客購買近效期藥品時，營業(yè)員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認：
�、艊一蚴∈懈骷壦幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。
�、扑幤夫炇铡B(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質(zhì)量負責人確認為不合格的。
⑶各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
�、确纤幤饭芾矸ㄖ杏嘘P(guān)假、劣藥品定義的。
�、缮a(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品確認”記錄。
4、驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，藥房日常管理制度驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量負責人，由質(zhì)量負責人確認后，填寫“不合格藥品確認表”，并進行相應(yīng)處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。
6、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報。
7、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時報質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責人每年終對不合格藥品進行匯總和分析，分清質(zhì)量責任，制定處理和預(yù)防措施。
8、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關(guān)記錄保存5年備查。
十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
1、營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔、衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。
3、營業(yè)場所環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴格按照藥品陳列的管理執(zhí)行。
5、店堂內(nèi)顯著位置應(yīng)有禁煙標志。
6、營業(yè)員上崗應(yīng)穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛(wèi)生。
7、營業(yè)場所要符合常溫條件，并與室外環(huán)境有效隔離。營業(yè)場所應(yīng)與藥品儲存、辦公、生活及其他區(qū)域分開，符合衛(wèi)生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置，物價卡不得遮蓋藥品。
9、對從事直接接觸藥品的工作人員進行人員健康狀況管理，確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員，應(yīng)每年到上級部門規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查，檢查結(jié)束后及時辦理從業(yè)人員健康證，并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員，要及時調(diào)換工作崗位。
13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導合理用藥等藥學服務(wù)的管理
1、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，藥房日常管理制度掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。
2、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細致。
3、上崗時應(yīng)使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴，藥房日常管理制度不準嘲弄顧客。顧客進入營業(yè)場所，應(yīng)主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。
4、藥房應(yīng)設(shè)有藥師咨詢臺，有關(guān)藥品咨詢的服務(wù)應(yīng)由駐店執(zhí)業(yè)藥師負責。
5、駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有高度的工作責任感，正確指導群眾購藥，指導其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關(guān)知識，保證人民群眾用藥及時、安全有效。
6、執(zhí)業(yè)藥師在指導顧客購藥時，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心、如實介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費者遵醫(yī)囑。
7、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。營業(yè)場所內(nèi)必須備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。
8、營業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品時要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關(guān)內(nèi)容。
9、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。
10、各項用藥咨詢和藥學服務(wù)活動內(nèi)容必須及時記錄。
十三、人員培訓及考核的規(guī)定
1、質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作，建立職工教育培訓檔案。
2、質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
3、藥店營業(yè)員應(yīng)當具有高中以上文化程度。
4、所有營業(yè)員必須接受崗前培訓，特別是新錄用的營業(yè)人員必須進行崗前培訓；除藥品的法律法規(guī)外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓；驗收員、養(yǎng)護員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項。質(zhì)量負責人制定好培訓計劃并負責組織各崗位員工進行培訓。每次培訓必須有詳細的培訓記錄。
5、針對冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品，質(zhì)量負責人還要收集相關(guān)法律法規(guī)知識對員工進行培訓。
6、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，藥房日常管理制度應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交企業(yè)負責人驗證后，留復印件存檔。
7、企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
8、藥房所以培訓資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
1、可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。
2、嚴重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：
�、艑е滤劳龌蛲{生命的。
�、茖е鲁掷m(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的。
�、菍е孪忍飚惓；蚍置淙毕莸�。
3、質(zhì)量負責人為藥店不良反應(yīng)報告的負責人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施，再按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
5、報告范圍：
�、判滤幈O(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)。
�、七M口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)。
6、報告程序和要求：
⑴藥店對所經(jīng)營的藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測，營業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強對藥房經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當立即向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認后，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，藥房日常管理制度其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告。
�、迫粘ｄN售如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
7、處理措施：對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質(zhì)量負責人應(yīng)立即通知營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
8、嚴格按照規(guī)范要求在國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行注冊。
十五、中藥飲片處方審核、調(diào)配核對的管理
1、本店所經(jīng)營的中藥飲片必須從具合法供應(yīng)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購進，嚴禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。
2、中藥飲片入庫應(yīng)認真進行質(zhì)量驗收，并應(yīng)建有真實完整的驗收記錄。中藥飲片質(zhì)量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》，中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標準、裝量，實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)在包裝上標明批準文號。
3、加強藥斗內(nèi)中藥飲片的貯存條件檢查，每天應(yīng)做好溫濕度記錄，中藥飲片貯存溫度應(yīng)保持在0～30℃，藥房日常管理制度相對濕度均應(yīng)保持在35～75%之間。如溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。
4、每月應(yīng)對藥斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量進行一次全面檢查，根據(jù)檢查情況及時采取養(yǎng)護措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應(yīng)正名正字，保持整潔，配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，并做好清斗記錄，防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)本店中藥技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售，審方人、調(diào)配人、復核人均應(yīng)在處方上簽字，處方留存5年備查。
8、調(diào)配中藥處方要認真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌，確認無誤后方能調(diào)配；對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配；調(diào)配后要經(jīng)過認真核對，方可發(fā)出；遇有特殊煎法、服法的，要詳細向患者交待清楚。
9、中藥配方時，應(yīng)按處方順序調(diào)配，飲片規(guī)格必須符合處方要求，嚴禁以生品代替炮制品。遇有需臨時或特殊加工的，應(yīng)按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種，應(yīng)另行分包，并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正，稱量必須準確。
藥房管理制度8
危險品管理制度
一、易燃易爆、有毒、腐蝕性藥品,嚴禁與其他藥品混放,應(yīng)單獨存放管理。
二、危險品倉庫應(yīng)有防火、防水、通風、降溫設(shè)施。
三、危險品應(yīng)設(shè)�？�,嚴格出入庫手續(xù),做到帳物相符。
四、嚴禁在庫內(nèi)吸煙,非庫房管理人員不得在庫內(nèi)停留。
五、要加強安全措施,經(jīng)常檢查門窗及防火防盜設(shè)施,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
六、管理人員應(yīng)有高度的責任感,對工作要認真負責,定期對所保管物品進行檢查,發(fā)現(xiàn)有泄漏、包裝破損等現(xiàn)象應(yīng)及時處理,防止事故發(fā)生。
人員教育培訓制度
一、每年應(yīng)根據(jù)上級有關(guān)要求制定教育培訓計劃。
二、人事部門負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。
三、質(zhì)量管理部門配合人事部門每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應(yīng)達到100%。
四、中藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。
五、質(zhì)量管理、驗收、營業(yè)等崗位的人員必須經(jīng)地級市級藥品監(jiān)督管理部門的培訓,考試合格持證上崗。
六、保管、養(yǎng)護崗位的`人員必須經(jīng)培訓,考試合格持證上崗。
七、國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓,取得職業(yè)資格證書后,方可上崗。
八、人事主管部門應(yīng)建立個人教育培訓檔案,內(nèi)容包括:姓名、職務(wù)、崗位、職稱、培訓日期、培訓內(nèi)容、主辦單位及授課人、學時、考核結(jié)果。
九、人事主管部門每年應(yīng)做好全年教育培訓,內(nèi)容要求:培訓時間、培訓內(nèi)容、主辦單位、培訓地點、培訓對象、學時、參加人數(shù)等。
藥業(yè)人員健康體檢管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院組織藥品從業(yè)人員每年到指定體檢單位進行一次健康體檢。
三、查出患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病,及時調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
四、建立個人健康檔案和藥業(yè)人員體檢匯總表,及時將健康檢查資料歸檔,并填入?yún)R總表。
五、藥業(yè)人員持藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的健康證上崗。
六、本制度責任人為藥庫主任,健康檔案和體檢匯總表由質(zhì)量負責人落實。
七、本制度每年考核一次。
藥房管理制度9
第一章藥品進貨、檢查、驗收管理制度
為規(guī)范購進渠道，保證藥品質(zhì)量，切實維護患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。第一條采購藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。
第二條購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進行合法資格的驗證。
第三條購進藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：
一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
二、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；
三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷員《法人授權(quán)委托書》；
四、銷售人員的身份證復印件；
五、合法票據(jù)；品的質(zhì)量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機構(gòu)公章；
六、購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復印件等。
第四條購進藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。
第五條購進進口藥品時應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復印件。
第六條購進特殊管理藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
第七條購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結(jié)論等。購進票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第八條購進藥品的質(zhì)量檢查、驗收由質(zhì)量驗收員負責。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。
第九條驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第十條在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質(zhì)量負責人。
第十一條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標識。
第十二條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。
第十三條驗收進口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復印件。進口血液制品等應(yīng)有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。
第十四條進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以
及注冊證號，并有中文說明書。
第十五條質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。
第十六條藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第二章藥品驗收管理制度
為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。
第一條購進藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。
第二條驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第三條在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質(zhì)量負責人。
第四條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標識。
第五條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應(yīng)有該批號藥品的`質(zhì)量檢驗報告書，若為復印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。
第六條驗收進口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復印件。進口血液制品等應(yīng)有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印單。
第七條進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。
第八條質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。
第九條藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第三章藥品陳列管理制度
為加強藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。
第一條陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，定期打掃藥房衛(wèi)生，尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角，防止人為污染藥品。
第二條應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
第三條應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標簽準確、字跡清晰。
第四條特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。
第五條危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。第六條拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。第七條發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。
第四章拆零藥品的管理制度
為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。第一條拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
第二條要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標簽。
第三條拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應(yīng)報告質(zhì)量管理員或部門主管及時處理。
第四條拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。
第五條藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，并注明拆零時間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。
第六條拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。
第七條藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
第五章近效期藥品的管理制度
第一條近效期藥品的范圍界定
一、近效期藥品即臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品，本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。
第二條近效期藥品的儲存管理
一、近效期藥品在庫儲存時應(yīng)有“近效期藥品一覽表”記錄；近效期藥品在庫儲存期間，藥品養(yǎng)護只應(yīng)負責按月報填報“近效期藥品催銷月報表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內(nèi)注明。
第三條近效期藥品的催銷
一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報表”后，應(yīng)及時組織采用合法適當?shù)拇黉N措施進行促銷，臨床醫(yī)師應(yīng)針對藥品適宜人群合理給藥，以避免藥物過期失效造成經(jīng)濟損失；
二、在藥品銷售過程中，醫(yī)師應(yīng)做好與病患的溝通聯(lián)絡(luò)工作和需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營或使用；
三、近效期藥品庫存量大時，應(yīng)注意分散銷售，避免集中銷售后對顧客造成過期失效的壓力；
四、藥房藥師應(yīng)經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場走勢，掌握庫存藥品的存量情況；
五、對于離失效期不足三個月的藥品，予以停售，并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對于到達有效期截止日期的過期失效藥品，應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進行處理，而不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售。
第六章藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定
為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確�；颊哂盟幇踩行�，特制定本規(guī)定。
第一條藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫等場所
應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。
第二條保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。
第三條藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。
第四條當班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。
第五條直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進行一次健康檢查，嚴格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。
第六條發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。
第七條要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。
第七章藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度
第一條藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致經(jīng)濟損失或人身安危。
第二條發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時按程序報告
第三條發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞相關(guān)人員要及時報告質(zhì)量管理員和負責人，并由質(zhì)管員24小時內(nèi)報上級有關(guān)部門。
第四條其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員三日內(nèi)報單位負責人和質(zhì)量管理員并及時將處理事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理員。
第五條發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時采取補救措施，以免造成更大損失。
第六條單位負責人和質(zhì)量管理人員接到事故報告后，應(yīng)立即采取有效措施進行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。
第七條質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認真分析事故原因，明確有關(guān)人員責任，提出整改措施。
第八章藥品儲存、保管、養(yǎng)護管理制度
儲存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，請合理儲存。
第一條根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
第三條庫房藥品要實行色標管理。藥品儲存時對近效期藥品應(yīng)有明顯標志，并按月填報近效期藥品催銷表。
第四條藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。
第五條特殊管理的藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放和管理。第六條庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依次相對集中存放。
第七條拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜并有醒目標志；不合格藥品應(yīng)單獨存放，并有明顯標志。對過期失效及其他質(zhì)量問題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進行報告、確認、報損、銷毀，并有完整的報損記錄。
第八條藥房人員應(yīng)做好每月庫房盤點工作，做好庫存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄，及時上報門診辦公室。
第九條根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，堅持每日上午9點，下午3點各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。
第十條保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進行清理和消毒，并有安全、消防設(shè)施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。
第十一條堅持預(yù)防為主的原則，每月對在庫藥品進行檢查和養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時采取有效措施進行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。
第九章醫(yī)療器械使用管理制度
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，制定本制度。
第一條對進入我門診部使用的醫(yī)療器械的采購嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開。設(shè)備價值超過一萬元需經(jīng)門診部成員集體討論同意方可申請購買。
第二條器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。
第三條醫(yī)療器械采購人員需做好門診部醫(yī)療檢驗設(shè)備及耗材采購與驗收工作，在技術(shù)人員的指導下安裝調(diào)試驗收、出入庫、日常維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。在用檢驗設(shè)備及耗材每季度要進行檢查調(diào)試，每年度進行評價論證，提出意見并及時更新
第四條對從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格，并適時進行培訓、考核。
第五條臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
第六條衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗試劑須統(tǒng)一采購管理，對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進行建檔和妥善保存。
第七條衛(wèi)生材料、化驗試劑應(yīng)分類存放，防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。第八條庫存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符，定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，對質(zhì)量合格長期不用的器材或效期將近（前3個月）的化驗試劑，定期向臨床科室介紹并記錄，收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查（季度一次）庫房備用器材，通報各科室并控制好備用器材數(shù)量。
第九條若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當立即停止使用，并通知設(shè)備廠商按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床；近效期器材由器材庫負責聯(lián)系退貨、調(diào)換；凡過期失效，霉爛變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應(yīng)填寫報損單，報批準后，按醫(yī)院器材報損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十條遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。一次性無菌物品不準重復使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報門診部辦公室，情況嚴重者應(yīng)上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
第十章藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度
為加強藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。
第一條藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
第二條本門診部全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本門診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。
第三條成立門診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本門診部綜合目標管理。由藥房藥師負責本門診部使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每月分別向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。
第四條新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應(yīng)。
第五條對于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴重的不良反應(yīng)（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。
第六條堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。
第十一章一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。
第一條一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第二條購進無菌器械要按規(guī)定進行購收，并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。
第三條從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。
第四條從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。
第五條無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。嚴禁重復使用無菌器械。
第六條發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負責人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。
第七條違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。
藥房管理制度10
一、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結(jié)論等情況如實記錄。
二、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的'門店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。
三、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養(yǎng)護。
四、門店應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應(yīng)采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。
藥房管理制度11
一、采購應(yīng)根據(jù)藥品庫存情況有計劃地采購藥品，以免積壓或缺貨。除特殊情況外，不得購入效期在半年內(nèi)的'藥品。
二、到庫藥品入庫應(yīng)檢查效期并將效期錄入電腦登記，庫房及各調(diào)劑室應(yīng)設(shè)有“近效期藥品一覽表”，將近期失效的藥品按失效期的先后分別列與表中，使之一目了然。
三、發(fā)現(xiàn)有效期在半年內(nèi)應(yīng)及時上報藥劑科，并聯(lián)系各臨床科室催銷，在三個月內(nèi)必須每月催銷。
四、定期檢查。按效期先后出庫，做到近期先用。
五、調(diào)劑室因配方需要將藥品拆零調(diào)配的應(yīng)保留外包裝注明有效期。
六、超過有效期的藥品，要及時按有關(guān)規(guī)定報廢處理，不得用于調(diào)配發(fā)藥。
藥房管理制度12
l、保持室內(nèi)清潔，完成一項工作后要及時清理。每周徹底掃除一次。除工作人員及治療患者外，其他人員不許在室內(nèi)逗留。
2、器械物品放在固定位置，及時請領(lǐng)，損耗上報，嚴格交接手續(xù)。
3、各種藥品分類放置，標簽明顯，字跡清楚。
4、毒、麻及貴重藥應(yīng)加鎖保管，嚴格交接班。
5、嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作，進入治療室必須穿工作服、戴工作帽及口罩。
6、無菌持物鉗的.浸泡液應(yīng)定時更換。
7、已用過的一次性注射器，要經(jīng)過初步處理后再由專門人員取走。
8、無菌物品應(yīng)注明滅菌日期，并在有效期內(nèi)使用。
9、定期進行治療室的空氣和無菌物品采樣培養(yǎng)，每日使用紫外線消毒二次，每次一小時，并有登記簽名。
藥房管理制度13
一、中藥房工作制度
1、有處方權(quán)的醫(yī)生應(yīng)將簽名模樣分別留中藥房，藥劑人員憑醫(yī)生處方調(diào)配，急診處方優(yōu)先調(diào)配。
2、藥劑人員要以認真負責的態(tài)度，負責門診、住院處方的調(diào)配。調(diào)劑人員應(yīng)由中（西）藥士或經(jīng)過系統(tǒng)培訓的具有一定藥物知識的人員擔任。
3、調(diào)配前要認真審查處方中的病人姓名、年齡、性別、藥名、用量、劑量、服法、配制禁忌，以及是否計價交款（記帳）無誤后，方能調(diào)配，如有疑問，必須找處方醫(yī)生問明，并及時更正，簽名后再予配方，凡處方內(nèi)缺味藥品，應(yīng)經(jīng)處方醫(yī)生更改后才可調(diào)配，調(diào)配人員不得擅自改動或代用。凡超過劑量，違反配制禁忌的處方，調(diào)劑室有權(quán)拒配。
4、調(diào)劑人員必須按處方應(yīng)付的統(tǒng)一標準去調(diào)配。配方時要按方稱量。一方多劑藥，分包要等量。不得估量抓藥，更不能以手代秤。除定量制成品以及只、條、個、為單位者外，一律用戥稱取，每劑藥品誤差不得超過5%。周歲以下小兒用藥和毒、劇藥品必須逐味、逐劑稱量。
5、調(diào)配過程中，凡礦石、貝殼、果實種子類藥品，均需打（杵）碎配發(fā)；“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品，均應(yīng)按醫(yī)囑另包，并在小包上注明煎服方法。
6、凡醫(yī)生注明急重病的處方，一律給予優(yōu)先配發(fā)。
7、藥房應(yīng)根據(jù)工作量配備復核員。復核人員應(yīng)認真復核，查對配方有無漏配、錯配，確無錯漏簽名包裝。發(fā)藥時應(yīng)認真執(zhí)行“三查”、“七對”的核對制度（查處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌。對姓名、性別、年齡、用量、用法、劑數(shù)、瓶簽）。藥房領(lǐng)導要經(jīng)常深入藥房，抽查復核劑質(zhì)量。
8、毒性中藥，按有關(guān)麻、毒、劇藥管理條例管理。貴重藥品要有專人負責，專柜保管，專冊登記，逐方銷存，并定期檢查銷存情況。
9、藥品應(yīng)分類存放，藥斗和藥瓶應(yīng)貼品名標簽，藥品更位，標簽隨即更改。新增藥品及短缺品種，應(yīng)及時通知有關(guān)科室。
10、補充藥品時，原有藥品應(yīng)置放在新補充藥品上面，以避免藥品積壓、保證藥品質(zhì)量。
11、藥房的衡量器具，應(yīng)經(jīng)常保持清潔，固定位置存放，定期檢查靈敏度。
12、當班人員不得與病人發(fā)生爭吵，如有爭議，應(yīng)及時向科室負責人反映。工作時應(yīng)安靜，室內(nèi)禁止吸煙、閑談，一切閑雜人員均不得進入調(diào)劑室，嚴禁陪班，以保證安全。
13、室內(nèi)用品排列有序，整齊劃一。保持室內(nèi)整潔，每周六進行衛(wèi)生清理。經(jīng)常檢查水電，做好防火、防盜安全工作。堅持值班和交接班制度。
14、遵守勞動紀律、講究儀表、著裝整潔大方。態(tài)度和藹，使用文明用語。
二、中藥庫管理制度
1、根據(jù)本院醫(yī)療需要，編制藥品購置計劃，經(jīng)科主任審查，報院長批準后執(zhí)行。
2、采購時應(yīng)嚴格執(zhí)行采購計劃。對質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉爛、變質(zhì)、失效、假藥等，嚴禁采購、入庫。
3、購入、調(diào)進或退庫的藥品，由采購人或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單，會同保管人員，共同對藥品數(shù)量、質(zhì)量進行驗收，合格無誤，方可入庫存。驗收人員須在單據(jù)上簽字蓋章，以示負責。采購人員憑驗收簽字后的發(fā)票，辦理財務(wù)報銷手續(xù)。
4、應(yīng)定期對庫存藥品進行檢查，注意藥庫室內(nèi)溫度、濕度、通風及光線等，防止蟲蛀、鼠咬、發(fā)霉、泛油、變色、風化等。藥材倉庫應(yīng)定期熏倉。藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定位存放，標簽醒目。庫房應(yīng)保持整潔。每季進行一次清庫查點，合理報損，做到帳物相符。
5、毒性藥品應(yīng)嚴格按有關(guān)規(guī)定管理。貴重藥品應(yīng)專人專柜加鎖保管，嚴格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)手續(xù)，及時清點，做到帳物相符。
6、領(lǐng)藥時應(yīng)提前編造領(lǐng)藥單，保管員根據(jù)庫存量填寫出庫單，并由領(lǐng)藥人點數(shù)簽字，一式三聯(lián)作出庫、記帳、領(lǐng)藥憑證。藥庫不得配發(fā)處方。搶救病人急需配發(fā)時，應(yīng)及時補辦手續(xù)，不得憑處方記帳。
7、凡需加工炮制的藥材，由加工炮制人員領(lǐng)出，按要求加工炮制后，重新入庫。入庫前保管員對數(shù)量、質(zhì)量進行驗收，損耗應(yīng)在規(guī)定限度內(nèi)。
8、藥品統(tǒng)計報表應(yīng)做到正確及時，藥品實行數(shù)量統(tǒng)計、金額管理。認真執(zhí)行藥價政策。
三、中藥處方的調(diào)配特點（流程）
一按規(guī)定進行處方審核
1.首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名／蓋章等，項目不全則不予調(diào)配。
2.審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范，如有疑問立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，更改之處需醫(yī)師再次簽名。
3.如有相反、相畏藥物時不予調(diào)配，確屬病情需要時經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。
4.當處方劑量超量時，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細辛等超過用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。
5.了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時提示醫(yī)生及患者。
二看劃價
1.由于中藥的別名較多，劃價工作宜由中藥專業(yè)人員完成。
2.經(jīng)審方合格后才能劃價。
3.計價方法是將每味藥的劑量乘以單價得出每味藥的價格，再將全方相加即得總價，以四舍五入的方法保留至分。
4.代煎藥可加收煎藥費。
三是調(diào)配
1.調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等，確認處方?jīng)]有差錯。
2.根據(jù)藥物不同體積重量選用適當?shù)年�，一般用克戥，稱取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準確。稱量前檢查定盤星準。
3.一方多劑時用遞減分戥法稱量，每味藥應(yīng)逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。
4.堅硬或大塊的礦石、果實、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。
5.不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥。
6.為便于核對，按照處方藥味順序調(diào)配，順序間隔擺放。
7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。
四是檢查復核
1.復核藥品與處方所開藥味和劑數(shù)是否符合，有無多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象；
2.有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等；
3.有無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等；
4.是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包；
5.抽查劑量準確程度，要求每劑重量差異不超過±5％，貴重藥和毒性藥不超過±1％。
五是發(fā)藥
1.核對處方姓名和取藥號牌后，詢問患者開藥劑數(shù)以便再次核實。
2.詳細說明用法用量及用藥療程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。
3.耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問。
四、中藥飲片購進管理制度
1、所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
2、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；
3、購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的'《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
五、中藥飲片驗收管理制度
1、驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；
2、驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；
3、驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；
4、驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；
5、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
6、對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實行雙人驗收制度。
六、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理制度
1、嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；
2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；
3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；
4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；
5、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的.程序；
6、按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；
7、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；
8、配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況；
9、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。
10、嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。
七、中藥飲片儲存與陳列管理制度
1、應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；
2、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
3、中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；
6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；
7、每天應(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；
8、中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；
9、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理部門，并采取有效措施。
八、中藥調(diào)劑室基本操作規(guī)程
1、審查處方是否書寫完全，劑型、藥名、規(guī)格（注腳）、用法、用量是否正確，醫(yī)囑是否明了，有無配伍禁忌；醫(yī)師是否簽名，一項不符應(yīng)退給醫(yī)師糾正。
2、計價中應(yīng)嚴格執(zhí)行物價政策，不得估價或自派價，按規(guī)格等級計價，不得超級計價；缺藥應(yīng)用“√”打記。
3、收方調(diào)配前，應(yīng)查對收費票據(jù)是否齊全，金額是否相符。
4、調(diào)配前應(yīng)先審方后調(diào)配，在調(diào)配時要按序準確稱量，不得估��；臨時炮制藥品，要保質(zhì)保量，有注腳（醫(yī)囑）的藥品按醫(yī)師要求調(diào)配，不得違背醫(yī)囑。配完自查一遍，簽上全名。
5、復核人員要對藥名與配藥是否相符；對規(guī)格、劑量、與配發(fā)數(shù)量是否相符；對藥袋上的用法用量（包括煎煮法）、病人姓名、性別等是否與醫(yī)囑一致。復核后簽全名。
6、發(fā)藥時要喊出病人姓名，防止交叉發(fā)錯藥品，當面向病人交待服法、用法、煎煮法、藥食禁忌及服藥后的注意事項。
九、中藥煎藥室工作制度
1、煎藥室在藥劑科領(lǐng)導下，負責住院或門診病人的中藥煎藥工作。
2、煎藥室有一名中藥師（士）負責煎藥業(yè)務(wù)指導及管理工作。
3、煎藥人員領(lǐng)取中藥劑時，應(yīng)核對病人姓名、科別、地址、床號、日期、劑數(shù)，無誤后在領(lǐng)藥冊上簽收。
4、煎藥要嚴格遵守技術(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑，按規(guī)定浸泡后根據(jù)藥劑性能選擇火候、時間，進行煎煮，藥汁量要符合要求。藥渣保存24小時備查。
5、凡注明有先煎、后下、另煎、兌服、烊化等特殊用藥的煎煮，要按醫(yī)囑執(zhí)行，確保煎藥質(zhì)量。
6、煎藥卡從領(lǐng)藥時起，必須緊隨藥袋、浸泡器、煎煮容器和盛藥容器轉(zhuǎn)移，每個工序都有操作人員簽名。
7、盛藥容器必須經(jīng)過清洗和高溫消毒，嚴防污染。
8、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)用不同顏色煎藥卡，用不同形狀容器嚴格區(qū)分。
9、湯藥送抵病房或藥房，應(yīng)請護士或收藥人核對后在送藥登記本上簽收。
10、制定急煎制度，新入院和急重病人的藥劑，應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送，不得延誤時間。
11、注意安全，做好防火、防毒、防盜措施，下班前關(guān)好門、窗、水、電。
12、其他人員非公事不得進入煎藥室。中藥房管理制度
一、遵守《藥品管理法》、《中藥飲片管理規(guī)范》及醫(yī)院關(guān)于藥品管理的相關(guān)規(guī)定。
二、配備和維護通風、除濕、調(diào)溫、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，及稱量器具、炮制加工用具等。
三、遵守醫(yī)院勞動紀律，按時上下班，不遲到，不早退，不脫崗。
四、遵守崗位職責，自覺完成本人崗位內(nèi)工作，不推諉，不躲避，不拖延。
五、樹立窗口文明形象，穿戴整齊，態(tài)度和藹，語言文明。
六、保持中藥房整潔衛(wèi)生，當班人員及時清理工作場地、操作臺面及器用具,并參加每日和每周的衛(wèi)生活動。
七、根據(jù)使用頻率、劑型、功能主治、性味等合理規(guī)整擺放中成藥、中藥飲片，并附規(guī)范的藥品名稱標簽。
八、遵照《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定進行審方、調(diào)劑和復核，嚴格執(zhí)行“四查十對”制度。
九、調(diào)劑藥品遵循“先進先出”原則，中藥飲片裝斗前先清斗，裝斗認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗，堅持斗內(nèi)未清干凈不開第二袋。
十、調(diào)配飲片按順序稱取，按順序攤放，不得堆放，稱完復核。
十一、調(diào)配飲片稱量準確，分量均勻，每劑重量誤差在±5%以內(nèi)，毒性、貴重、小兒用等特殊用藥必須逐味逐劑稱取，凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎等特殊用法的應(yīng)另包，并在包上注明煎服方法及交待清楚。
十二、調(diào)配含毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量，對處方未標明“生用”的，給付炮制品，對處方有疑問的，須經(jīng)處方醫(yī)師重新審定后方可調(diào)配，處方保存兩年備查。
十三、及時報送飲片計劃和領(lǐng)取藥品，保證中藥正常供應(yīng)。
十四、及時掌握中藥飲片價格信息。
十五、遵照國家相關(guān)規(guī)定進行中藥飲片驗收，嚴格進行真假鑒別，及水分、灰分、雜質(zhì)等檢查和等級鑒定，杜絕不合格的、等級實物不相符的飲片進入藥房。
十六、做好藥品養(yǎng)護工作，對過期、蟲蛀、受潮、霉變等藥品及時處理和報告。
十七、定期清點庫存藥品，確保帳物相符。
十八、做好中藥用藥咨詢工作，遇藥物不良反應(yīng)的，及時收集、整理和報告。
十九、調(diào)劑用計量器具等定期校驗，不合格的不得繼續(xù)使用。
二十、非工作人員不得隨意進入中藥房，當班人員下班前關(guān)好水電、門窗、電腦，做好防火防盜等安全工作。
藥房管理制度14
一、儲存的藥品有下列情況之一的需對該藥品進行報損即銷毀處理。
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�。ǘ┯捎趦Υ娌划�?shù)仍蛟斐伤幤返奈廴�、變質(zhì)而無法繼續(xù)使用的；
�。ㄈ⿴旆克M藥品經(jīng)藥品檢驗不合格，需銷毀的'；
�。ㄋ模﹪矣嘘P(guān)規(guī)定要求報損及銷毀的；
（五）其他依照有關(guān)要求或規(guī)定需報廢及銷毀的。
二、特殊情況報損應(yīng)提供相關(guān)證明及報損實物：如加藥后發(fā)現(xiàn)配伍禁忌等。
三、庫房發(fā)現(xiàn)有藥品符合上述（一）、（二）情況者，應(yīng)立即報院藥事委員會審核處理，決定是否銷毀。其他情況直接與藥劑科及財務(wù)科領(lǐng)導聯(lián)系辦理報廢及銷毀手續(xù)。
四、報損及銷毀藥品需由院財務(wù)科審核并簽字報院領(lǐng)導批準簽字方可銷毀。
五、各部門填寫報損及銷毀單應(yīng)注明：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、批準文號、報損銷毀原因、申請日期、申請人、核對人。送藥事委員會復核及安排銷毀，報院領(lǐng)導審批。
六、銷毀處理及有關(guān)安全措施按照國家有關(guān)規(guī)定進行。必要時報當?shù)毓�、環(huán)保等部門。
七、銷毀由藥劑科、財務(wù)科指定人員進行。其中藥劑科負責銷毀，財務(wù)科負責監(jiān)督。銷毀應(yīng)填寫銷毀記錄，寫明銷毀情況，分別簽字并歸檔保存三年。
領(lǐng)藥及核查工作制度
一、領(lǐng)藥單應(yīng)一式三份（一份交藥庫發(fā)藥用，一份交財務(wù)，一份作領(lǐng)藥存根）。
二、根據(jù)電腦單的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)藥人核對清楚后簽名，不得涂改。
三、領(lǐng)藥人要仔細核對藥庫發(fā)出的藥品，嚴禁“三無”藥品及不合格藥品進人調(diào)劑室。應(yīng)記錄所領(lǐng)藥品的批號。
四、對從藥庫領(lǐng)到的藥品要執(zhí)行驗收制度。
五、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，立即停止使用并收回藥品，同時上報院藥事委員會。
藥房管理制度15
為做好食品經(jīng)營工作，切實保障消費者人身安全和健康，特制定以下制度：
食品從業(yè)人員健康管理制度
一、食品經(jīng)營者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度�；加辛〖�、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。
二、食品經(jīng)營人員每年進行健康檢查，取得健康證明后參加工作。
三、應(yīng)當建立健全本單位的食品安全管理制度，加強對職工食品安全知識的培訓。
四、從業(yè)人員體檢合格證明應(yīng)隨身攜帶，以備檢查。
五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改，過期、筆跡不清無效。
食品安全管理人員制度
一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責任制管理措施。
二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。
三、按有關(guān)發(fā)放食品流通許可證管理辦法，辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證，無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓，培訓合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查，總結(jié)、推廣經(jīng)驗，批評和獎勵，制止違法行為。
七、執(zhí)行食品安全標準。
八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。
食品安全檢查制度
一、配備專職或者兼職食品安全管理人員，負責日常食品安全監(jiān)督檢查。
二、食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛(wèi)生狀況和崗位責任制的執(zhí)行情況，并作好登記。
三、每日組織一次衛(wèi)生檢查，單位負責人每月組織考核食品安全管理人員工作。
四、每次檢查，都必須有記錄。
五、發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)有人跟蹤改正。
六、檢查內(nèi)容應(yīng)包括食品儲存、銷售過程;陳列的各種防護設(shè)施設(shè)備，冷藏、冷凍設(shè)施衛(wèi)生和周圍環(huán)境衛(wèi)生。
七、對損壞的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備、工具應(yīng)有維修記錄，確保正常運轉(zhuǎn)。
八、各類檢查記錄必須完整、齊全，并存檔。
食品從業(yè)人員個人衛(wèi)生制度
一、從業(yè)人員每年應(yīng)當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被，勤換工作服，進入操作間須戴發(fā)帽，頭發(fā)必須全部戴入帽內(nèi)。
四、定期理發(fā)，不留長胡須。
五、平日不染紅指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。
六、不準穿工作服上廁所，大小便后堅持洗手消毒。
七、工作時嚴禁吸煙。
八、工作時不要隨地吐痰。
九、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不準用手抓直接入口食品。
十一、不準對著食品咳嗽或大噴嚏。
十二、自覺遵守衛(wèi)生制度。
十三、抹布專用，經(jīng)常搓洗，消毒。
食品安全自檢自查與報告制度
一、 本經(jīng)營單位內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)保持場內(nèi)整潔衛(wèi)生，經(jīng)營食品必須符合國家、地方或行業(yè)制定質(zhì)量衛(wèi)生標準。
二、 本經(jīng)營單位配備專職食品質(zhì)量管理員負責食品質(zhì)量的督促管理工作，并做好進貨食品索證和查驗登記工作，經(jīng)常查驗上柜食品的.內(nèi)外質(zhì)量，嚴格執(zhí)行食品準入各項標準，保證不銷售任何不合格食品。
三、 經(jīng)質(zhì)量自檢不合格的食品，應(yīng)立即撤柜停止銷售，進行銷毀或作無害化處理，不得進入本經(jīng)營單位銷售。
四、本經(jīng)營單位設(shè)立食品安全信息公示欄，對每天的食品質(zhì)量自檢結(jié)果(包括品種、產(chǎn)地、檢測情況等)進行公示。
食品采購管理制度
一、采購食品，應(yīng)當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。應(yīng)當建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。食品進貨查驗記錄應(yīng)當真實，保存期限不得少于二年。 實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件，進行食品進貨查驗記錄。
二、采購各類食品應(yīng)注意生產(chǎn)日期或保存期等食品標識，不應(yīng)采購快到期或超期食品。
三、采購時應(yīng)向銷售方索取該批產(chǎn)品有效許可證和食品合格的證明文件。
四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。
五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的食品。
六、采購人員應(yīng)記錄采購食品的來源及保管好相關(guān)的資料，注意個人衛(wèi)生并隨時接受管理人員檢查。
不合格食品召回及處理制度
一、為防止不合格食品進入消費領(lǐng)域，侵害消費者合法權(quán)益和人民群眾生命財產(chǎn)安全，影響企業(yè)信譽，特制定本制度。
二、食品經(jīng)營者必須認真做好上柜及倉儲食品的經(jīng)常性檢查，如發(fā)現(xiàn)下列情形之一者，必須立即撤下柜臺或清除出庫，停止銷售：
1. 已經(jīng)變質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品;
2. 經(jīng)法定檢測機構(gòu)和行政執(zhí)法機關(guān)檢測為不合格的食品;
3. 不符合食品安全標準的食品;
4. 國家明令禁止生產(chǎn)、銷售的食品和發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)加工的原料、輔助材料、添加劑為不合格產(chǎn)品或違反國家禁令或其生產(chǎn)工藝不符合法定要求的食品。
三、對已經(jīng)售出的嚴重危害人身安全的食品，必須依據(jù)銷售臺帳立即召回，并及時向工商部門報告和退還貨款或進行賠償。
四、對已經(jīng)售出的嚴重危害人身財產(chǎn)安全的食品，在發(fā)現(xiàn)后一個小時內(nèi)營業(yè)場所公示，并選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公示，通知購貨人立即停止銷售、使用，負責將該批產(chǎn)品召回并銷毀。
五、不合格食品一經(jīng)退市或召回，不得再次投入市場。
食品儲存管理制度
一、食品貯存方法：
1、低溫貯存
1)冷藏貯存：0℃至-10℃條件下貯存
2)冷凍貯存：0℃至-29℃條件下貯存
2、常溫貯存
貯存基本要求(1)清潔衛(wèi)生(2)通風干燥(3)無鼠害
二、食品貯存庫的衛(wèi)生要求：
1、門窗、四壁完整，不漏雨，地面用不滲水無毒材料鋪石。
2、庫內(nèi)保持通風、干燥，避免陽光直射。
3、要安裝紗門、紗窗，擋鼠板，保證無蠅、無鼠、無昆蟲。
4、高溫冷庫溫度控制在4℃-0℃。
低溫冷庫溫度控制在-18℃以下。
三、食品貯存的衛(wèi)生管理
1、建立入庫、出庫食品登記制度。按入庫時間先后分類存放，先進先出。
2、各類食品要分開存放、按品種種類，進庫整齊存放日期分類。
3、存放的食品應(yīng)與墻壁，地面保持一定的距離。離地20CM-30CM，離墻30CM，貨架之間有間距，中間留有通道。
4、建立庫存食品定期檢查制度掌握食品的保質(zhì)期，防止發(fā)生霉爛，軟化發(fā)臭，鼠咬。
5、倉庫要定期打掃。
6、食品貯存庫內(nèi)不得存放農(nóng)藥等有毒有害物品。
7、冷庫內(nèi)不得存放腐敗變質(zhì)和有異味的食品。
廢棄物處置管理制度
一、安排專人負責廢棄物的處臵、收運、臺賬管理工作。
二、將廢棄物分類放臵，做到日產(chǎn)日清。
三、嚴禁亂倒亂堆廢棄物，禁止將廢棄物倒入工作場所和生活垃圾收集設(shè)施。
四、廢棄物應(yīng)當實施密閉化運輸，運輸設(shè)備和容器應(yīng)當具有藥店廢棄物標識，整潔完好，運輸中不得泄漏、散落。
五、禁止將廢棄物交由未經(jīng)相關(guān)部門許可的處臵單位或個人處理。
六、建立廢棄物產(chǎn)生、收運、處臵臺賬，詳細記錄藥店廢棄物的種類、數(shù)量、去向、用途等情況，并定期向相關(guān)部門報告。
七、企業(yè)負責人應(yīng)實時監(jiān)測廢棄物處臵管理，并對處臵行為負責。
一、立即搶救：在第一時間組織人員，立即將中毒者送醫(yī)院(120)搶救。
二、及時報告：發(fā)生食品安全事故后，有關(guān)人員立即向食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導小組報告;立即停止經(jīng)營活動，封存導致或者可能導致食品安全事故的食品及用具、設(shè)備設(shè)施和現(xiàn)場。自事故發(fā)生之時起2小時內(nèi)向縣級人民政府衛(wèi)生行政部門(縣衛(wèi)生應(yīng)急辦)和食品藥品監(jiān)督管理部門(縣食品藥品稽查大隊)報告，報告內(nèi)容有：發(fā)生食品安全事故的單位、地址、時間、中毒人數(shù)及死亡人數(shù)，主要臨床表現(xiàn)，可能引起中毒的食物等。并按照相關(guān)部門的要求采取控制措施。
三、保護現(xiàn)場：發(fā)生食物中毒后，在向有關(guān)部門報告的同時要保護好現(xiàn)場和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于沖洗，病人的排泄物(嘔吐物、大便)要保留，提供留洋食物。
四、負責人及有關(guān)工作人員，要配合食品安全監(jiān)督管理部門進行食品安全事故調(diào)查處理如實反映食品安全事故情況。將病人所吃的食物、進餐總?cè)藬?shù)，同時進餐而未發(fā)病者所吃的食物，病人中毒的主要特點，可疑食物的來源、質(zhì)量、存放條件、加工烹調(diào)的方法和加熱的溫度、時間等情況如實向有關(guān)部門反映。
五、事故責任追究：對事故延報、謊報、瞞報、漏報或處臵不當?shù)�，要追究當事人責�?食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導小組應(yīng)做好中毒人員的安撫工作，確保不讓事態(tài)擴大，任何人不得自行散布事故情況信息，造成嚴重后果的要追究其法律責任。
投訴處理規(guī)定
1、接到顧客投訴時，員工必須聆聽，同時將顧客投訴的時間、姓名、住址、聯(lián)系電話號碼及投訴主題詳細記錄，并將相關(guān)信息及時反饋企業(yè)負責人。
2、企業(yè)負責人接到投訴信息后，必須做好核實、分析，根據(jù)各種投訴性質(zhì)和程度及時作出相應(yīng)的處理辦法，限期處理和回復。
3、將問題處理妥善后，須于2小時內(nèi)反饋客戶中心，以便跟進驗證和回訪顧客(回訪時效在2個工作日內(nèi)執(zhí)行)。
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