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微生物培訓(xùn)總結(jié)
總結(jié)是對(duì)過(guò)去一定時(shí)期的工作、學(xué)習(xí)或思想情況進(jìn)行回顧、分析,并做出客觀評(píng)價(jià)的書(shū)面材料,它可以幫助我們有尋找學(xué)習(xí)和工作中的規(guī)律,讓我們來(lái)為自己寫(xiě)一份總結(jié)吧。那么如何把總結(jié)寫(xiě)出新花樣呢?以下是小編精心整理的微生物培訓(xùn)總結(jié),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
微生物培訓(xùn)總結(jié)1
20xx年12月19-20日,我去杭州參加了關(guān)于微生物檢驗(yàn)的繼續(xù)培訓(xùn)。這次培訓(xùn)主要講了微生物的概念、重要性、以及微生物的一些相關(guān)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。
本次培訓(xùn)對(duì)微生物的有關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)的'實(shí)際操作、理論的提高,起到了很好的輔助、參考作用,對(duì)我很有啟發(fā)。培訓(xùn)中強(qiáng)調(diào)了藥品微生物試驗(yàn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證,檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,微生物耐藥性檢測(cè)等。還對(duì)藥品微生物檢驗(yàn)的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)一步擴(kuò)展、神話(huà)、開(kāi)闊視野,并力求簡(jiǎn)明實(shí)用,涉及藥品微生物藥物開(kāi)發(fā)、研制和檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程。
最后,理論還是要和實(shí)際相結(jié)合,把本次培訓(xùn)的內(nèi)容更好的運(yùn)功到工作的實(shí)際操作中去,增強(qiáng)自己的質(zhì)量控制的理念,才是本次學(xué)習(xí)最重要的核心。
微生物培訓(xùn)總結(jié)2
20xx年12月19-20日,我去杭州參加了關(guān)于微生物檢驗(yàn)的繼續(xù)培訓(xùn)。這次培訓(xùn)主要講了微生物的概念、重要性、以及微生物的一些相關(guān)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。
藥品微生物檢驗(yàn)作為一門(mén)應(yīng)用微生物技術(shù)、是對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和安全評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)專(zhuān)業(yè)技術(shù)。隨著制藥工業(yè)的迅速發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,藥品微生物檢驗(yàn)經(jīng)多年時(shí)間的不斷積累,在理論上不斷充實(shí),逐步發(fā)展形成藥品領(lǐng)域的一門(mén)重要分支學(xué)科,專(zhuān)業(yè)技術(shù)檢驗(yàn)已廣泛應(yīng)用藥品領(lǐng)域的各項(xiàng)專(zhuān)業(yè)和部門(mén)。國(guó)家藥典收藏的微生物學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目逐版增加,藥品微生物檢驗(yàn)已成為執(zhí)行國(guó)家藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的.法定依據(jù)。
本次培訓(xùn)是為了隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,藥品生產(chǎn)企業(yè),廣泛推行GMP認(rèn)證,微生物學(xué)檢測(cè)手段是基本內(nèi)容。這讓我更加適應(yīng)當(dāng)前藥品的微生物檢驗(yàn)技術(shù)工作,將理論與實(shí)踐的想結(jié)合,為成為長(zhǎng)期從事藥品微生物檢驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員做準(zhǔn)備。
微生物培訓(xùn)總結(jié)3
1. “菌株的傳代次數(shù)不得超過(guò)5代”表示菌株傳代只能傳遞到第四代,使用第四代時(shí)意味著菌株已經(jīng)是第五代,因此,傳代記錄中不能顯示傳5代。
2. 標(biāo)準(zhǔn)菌株確認(rèn)工作是否齊全:存活性確認(rèn),純度確認(rèn),菌落形態(tài)、染色鏡檢及生化反應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。
3. 菌種保藏所用的冰箱是否經(jīng)過(guò)確認(rèn),是否容易結(jié)霜,且保存菌種(尤其是特異菌株)是否采用兩種以上的方式,防止意外流失。
4. 培養(yǎng)基的適用性檢查:
微生物限度檢查中培養(yǎng)基適用性檢查:在注重回收率達(dá)到70%時(shí),是否確保檢查用培養(yǎng)基上的菌落形態(tài)同對(duì)照培養(yǎng)基上一致。
控制菌檢查中培養(yǎng)基適用性檢查:促生長(zhǎng)能力----最短培養(yǎng)時(shí)間內(nèi)長(zhǎng)出相應(yīng)的菌落;抑制能力-----最長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間下不得有菌生長(zhǎng);細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)間:18-24-48小時(shí);真菌培養(yǎng)時(shí)間:24-48-72小時(shí),促生長(zhǎng)取最短時(shí)間,抑制取最長(zhǎng)時(shí)間。因此供試品在檢查時(shí),培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)取最長(zhǎng)時(shí)間。
環(huán)境監(jiān)測(cè)的培養(yǎng)基適用性檢查:“中國(guó)藥典附錄:藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則”中規(guī)定:用于環(huán)境監(jiān)測(cè)的培養(yǎng)基須特別防護(hù),最好是雙層包裝和終端滅菌。如果不能采用終端滅菌的培養(yǎng)基,在使用前應(yīng)進(jìn)行100%的預(yù)培養(yǎng)避免假陽(yáng)性出現(xiàn)。同時(shí)做促生長(zhǎng)試驗(yàn),防止假陰性出現(xiàn)。
沉降菌監(jiān)測(cè)所用培養(yǎng)基的`適用性檢查:
、倥囵B(yǎng)基回收率確認(rèn)(同微生物限度檢查的培養(yǎng)基適用性檢查);
、诖_認(rèn)培養(yǎng)基放置最長(zhǎng)時(shí)間,在標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)速下,一般不宜超過(guò)2小時(shí);
、弁瑫r(shí)確認(rèn)溫度、濕度及風(fēng)速對(duì)培養(yǎng)基放置的影響。
5. 潔凈區(qū)微生物監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的理解是否到位?如何計(jì)算平均值。
6. 生產(chǎn)抗生素的潔凈區(qū)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè),其培養(yǎng)基是否添加有中和劑,如亞硫酸氫鈉、聚山梨酯等。
7. 潔凈室是否使用消毒劑與殺孢子輪滑使用,殺孢子劑一般半月1次(建議)
8. 無(wú)菌檢查:
在結(jié)果進(jìn)行觀察時(shí),最好將集菌器置于黑白背景下觀察,確保不能因燈檢原因而出現(xiàn)假陰性。 無(wú)菌檢查結(jié)果判斷:
集菌器出現(xiàn)渾濁,但證明不是微生物,判供試品符合規(guī)定;
以下情況可證明無(wú)菌檢查結(jié)果無(wú)效:設(shè)備及環(huán)境微生物監(jiān)控結(jié)果不符合規(guī)定;回顧無(wú)菌試驗(yàn)過(guò)程,發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素(陰性對(duì)照失敗、培養(yǎng)基的靈敏度試驗(yàn)失敗等);供試管中生長(zhǎng)的微生物經(jīng)鑒定后確認(rèn)是物品或無(wú)菌操作技術(shù)所引起。此時(shí)可以提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng),復(fù)驗(yàn)取樣條件: ①盡可能使用原樣品(全檢量的2-3倍)
、诒M可能使用與第一份來(lái)源相同的另一份樣品(如理化檢驗(yàn)樣品)
③盡可能在同一處重新取樣
9. 超凈工作臺(tái)及生物安全柜中不能使用酒精燈:酒精燈的使用會(huì)導(dǎo)致局部溫度對(duì)流,在生物安全柜中則會(huì)造成潔凈氣流紊亂,從而將臺(tái)面污染的灰塵或者周?chē)廴镜目諝鈳氲綗o(wú)菌操作區(qū),從而污染樣品;另外超凈工作臺(tái)中放置酒精燈,潔凈風(fēng)是超外吹的,對(duì)流空氣中污染的菌可能對(duì)操作人員造成傷害。
10. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查:一般將重分析、重檢驗(yàn)、重取樣同時(shí)進(jìn)行,可以節(jié)省調(diào)查時(shí)間,延緩車(chē)間庫(kù)存時(shí)間。
11. 制藥用水中生物膜(生物膜形成微生物生長(zhǎng)的物理和化學(xué)屏障。不僅增加了微生物對(duì)熱、各種藥物、殺菌刺、去污劑和清潔劑的抗性;而且,有利于微生物捕獲營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。加速生長(zhǎng)繁殖。)出現(xiàn)的可能現(xiàn)象:①在同一或同幾個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)多次檢測(cè)均出現(xiàn)菌落;②菌落的種類(lèi)多樣,形態(tài)多樣;
措施:采用大量沖洗、化學(xué)消毒如次氯酸鈉、二氧化氯等其他辦法。
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