醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書（精選11篇）
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，協(xié)議使用的頻率越來越高，簽訂協(xié)議能夠最大程度的保障自己的合法權(quán)利。擬起協(xié)議來就毫無頭緒？下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 1
供應(yīng)企業(yè)：
購(gòu)貨單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應(yīng)企業(yè)對(duì)所供應(yīng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任，并提供：
1、合法證照：
2、批準(zhǔn)文號(hào)；
3、每批的檢驗(yàn)報(bào)告單；
4、注冊(cè)證；
5、產(chǎn)品合格證；
6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。
三、供應(yīng)企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標(biāo)識(shí)等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定。
四、在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計(jì)缺陷、指示缺陷等引起的醫(yī)療損害，供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并承擔(dān)全部責(zé)任。
五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的'有效期應(yīng)在一年以上。
六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時(shí)，供應(yīng)企業(yè)要及時(shí)派人維修，一時(shí)不能維修時(shí)，應(yīng)進(jìn)行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
供應(yīng)企業(yè)：（法人簽字）
醫(yī)院：（單位蓋章）
____年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 2
甲方(供貨方)：
乙方(進(jìn)貨方)：
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。甲方對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。
四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書或其他有效證件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的.場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。
七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。
九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方有權(quán)向甲方進(jìn)行追償。
十、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由甲方負(fù)責(zé)。
十一、 本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十二、 本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十三、 本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方(蓋章)：______
乙方(蓋章)：______
____年_____月______日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 3
購(gòu)貨單位： (以下簡(jiǎn)稱甲方)______
供貨單位： (以下簡(jiǎn)稱乙方)______
第一條其產(chǎn)品名稱、規(guī)格、質(zhì)量(技術(shù)指標(biāo))、單價(jià)、總價(jià)等
第二條產(chǎn)品包裝規(guī)格 按甲方指定的要求
第三條驗(yàn)收方法 送到甲方指定的地方驗(yàn)收
第四條貨款及費(fèi)用等付款及結(jié)算辦法 現(xiàn)金結(jié)算
第五條經(jīng)濟(jì)責(zé)任
1.乙方應(yīng)負(fù)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任
(1)產(chǎn)品花色、品種、規(guī)格、質(zhì)量不符合本合同規(guī)定時(shí)，甲方同意利用者，按質(zhì)論價(jià)。不能利用的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)保修、保退、保換。由于上述原因致延誤交貨時(shí)間，每逾期一日，乙方應(yīng)按逾期交貨部分貨款總值的萬分之 計(jì)算向甲方償付逾期交貨的違約金。
(2)乙方未按本合同規(guī)定的產(chǎn)品數(shù)量交貨時(shí)，少交的部分，甲方如果需要，應(yīng)照數(shù)補(bǔ)交。甲方如不需要，可以退貨。由于退貨所造成的損失，由乙方承擔(dān)。如甲方需要而乙方不能交貨，則乙方應(yīng)付給甲方不能交貨部分貨款總值的 %的罰金。
(3)產(chǎn)品包裝不符合本合同規(guī)定時(shí)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返修或重新包裝，并承擔(dān)返修或重新包裝的費(fèi)用。如甲方要求不返修或不重新包裝，乙方應(yīng)按不符合同規(guī)定包裝價(jià)值1%的罰金付給甲方。
(4)產(chǎn)品交貨時(shí)間不符合同規(guī)定時(shí)，每延期一天，乙方應(yīng)償付甲方以延期交貨部分貨款總值萬分之10的罰金。
(5)乙方未按照約定向甲方交付提取標(biāo)的物單證以外的有關(guān)單證和資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相關(guān)的賠償責(zé)任。
2.甲方應(yīng)負(fù)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任
(1)甲方如中途變更產(chǎn)品花色、品種、規(guī)格、質(zhì)量或包裝的規(guī)格，應(yīng)償付變更部分貨款(或包裝價(jià)值)總值 %的罰金。
(2)甲方如中途退貨，應(yīng)事先與乙方協(xié)商，乙方同意退貨的，應(yīng)由甲方償付乙方退貨部分貨款總值1%的罰金。乙方不同意退貨的，甲方仍須按合同規(guī)定收貨。
(3)甲方未按規(guī)定時(shí)間和要求向乙方交付技術(shù)資料、原材料或包裝物時(shí)，除乙方得將交貨日期順延外，每順延一日，甲方應(yīng)付給乙方順延交貨產(chǎn)品總值萬分之5的罰金。如甲方始終不能提出應(yīng)提交的上述資料等，應(yīng)視中途退貨處理。
(4)屬甲方自提的材料，如甲方未按規(guī)定日期提貨，每延期一天，應(yīng)償付乙方以延期提貨部分貨款總額萬分之5的.罰金。
(5)甲方如未按規(guī)定日期向乙方付款，每延期一天，應(yīng)按延期付款總額萬分之10計(jì)算付給乙方，作為延期罰金。
(6)乙方送貨或代運(yùn)的產(chǎn)品，如甲方拒絕接貨，甲方應(yīng)承擔(dān)因而造成的損失和運(yùn)輸費(fèi)用及罰金。
第七條產(chǎn)品價(jià)格如須調(diào)整，必須經(jīng)雙方協(xié)商。如乙方因價(jià)格問題而影響交貨，則每延期交貨一天，乙方應(yīng)按延期交貨部分總值的萬分之5作為罰金付給甲方。
第八條甲、乙任何一方如要求全部或部分注銷合同，必須提出充分理由，經(jīng)雙方協(xié)商提出注銷合同一方須向?qū)Ψ絻敻蹲N合同部分總額 %的補(bǔ)償金。
第九條如因生產(chǎn)資料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝或市場(chǎng)發(fā)生重大變化，乙方須變更產(chǎn)品品種、花色、規(guī)格、質(zhì)量、包裝時(shí)，應(yīng)提前7天與甲方協(xié)商。
第十條本合同所訂一切條款，甲、乙任何一方不得擅自變更或修改。如一方單獨(dú)變更、修改本合同，對(duì)方有權(quán)拒絕生產(chǎn)或收貨，并要求單獨(dú)變更、修改合同一方賠償一切損失。
第十一條甲、乙任何一方如確因不可抗力的原因，不能履行本合同時(shí)，應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ酵ㄖ荒苈男谢蝽氀悠诼男�，部分履行合同的理由。在取得有關(guān)機(jī)構(gòu)證明后，本合同可以不履行或延期履行或部分履行，并全部或者部分免予承擔(dān)違約責(zé)任。
第十二條本合同在執(zhí)行中如發(fā)生爭(zhēng)議或糾紛，甲、乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，解決不了時(shí)，雙方可向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁或向人民法院提起訴訟。(兩者選一)
第十三條本合同自雙方簽章之日起生效，到乙方將全部訂貨送齊經(jīng)甲方驗(yàn)收無誤，并按本合同規(guī)定將貨款結(jié)算以后作廢。
第十四條本合同在執(zhí)行期間，如有未盡事宜，得由甲乙雙方協(xié)商，另訂附則附于本合同之內(nèi)，所有附則在法律上均與本合同有同等效力。
第十五條本合同一式二份，由甲、乙雙方各執(zhí)正本一份、副本一份。
甲方(蓋章)：______
乙方(蓋章)：______
____年_____月______日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 4
甲方：（供貨方）
乙方：（進(jìn)貨方）
加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的'企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。
二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、滅菌批號(hào)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件以備案。
三、乙方向甲方購(gòu)入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識(shí)和中文說明書。
四、乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。
五、乙方應(yīng)具備儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場(chǎng)所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。
六、乙方正常購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。
七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)責(zé)任由責(zé)任方負(fù)責(zé)。
八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。
十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。
十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。
十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）
負(fù)責(zé)人：（簽字）乙方：（簽字）
______年____月_____日______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 5
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為了保證甲乙雙方經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
�。�1）醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
�。�2）醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對(duì)提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國(guó)家對(duì)售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的`操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
�。�3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對(duì)提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
�。�1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
�。�2）如果因經(jīng)國(guó)家相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)部門或監(jiān)督管理部門認(rèn)定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)、國(guó)家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費(fèi)用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負(fù)責(zé)。
�。�3）甲方接到乙方查詢時(shí)，以函（電）到達(dá)日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù)，逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
�。�4）甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任
1、乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。
2、乙方承諾按規(guī)定要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
4、乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，配合甲方對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款
1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2、甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù)，若履行本協(xié)議發(fā)生爭(zhēng)議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭(zhēng)議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭(zhēng)議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭(zhēng)端。
3、上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
4、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商，雙方對(duì)本協(xié)議項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。
5、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效、
6、本協(xié)議有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
____年____月____日____年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 6
甲方(供貨方):__________
乙方(購(gòu)貨方)：__________
為了貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號(hào)）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質(zhì)量和確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律、法規(guī)的原則基礎(chǔ)上達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）范圍和方式。
三、甲方保證所供應(yīng)的進(jìn)口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的證書和文件。
四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。
五、甲方負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)檢測(cè)等技術(shù)支持。
六、乙方在經(jīng)營(yíng)中如產(chǎn)品質(zhì)量問題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷售的，甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費(fèi)者造成損失。
七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存條件保管時(shí)，出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)并包退包換。
八、甲方所提供的.醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應(yīng)符合國(guó)家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和其它責(zé)任均由甲方全部負(fù)責(zé)。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
______年________月________日至。_____年________月________日。
甲方單位：__________（蓋章）
乙方單位：__________（蓋章）
代表：__________
代表：__________
_______年____月________日
_______年____月________日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 7
甲方（供貨方）：
乙方（購(gòu)貨方）____省新龍醫(yī)藥有限公司
為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的`企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書或其他復(fù)印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。
七、 如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
八、 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：____省新龍醫(yī)藥有限公司
年 月 日 年 月 日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 8
甲方：_________
乙方）：________
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的`醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
____年____月____日 ____年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 9
供貨方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：
購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的`條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
日期：日期：
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 10
甲方：
乙方：
為了嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)國(guó)家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任。
1.甲方遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國(guó)家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說明書等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。
4.甲方提供醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)同時(shí)提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊(cè)證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當(dāng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告單以及產(chǎn)品合格證。
5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟(jì)損失的，其一切損失由甲方負(fù)責(zé)，需承擔(dān)法律責(zé)任的，概由甲方負(fù)責(zé)。
6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟(jì)損失的，全部由甲方負(fù)責(zé)。
7.甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章）。
2.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
3.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的.質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.對(duì)于臨時(shí)通過口頭、電話、傳真等形式達(dá)成的購(gòu)銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。
4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準(zhǔn)。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至______年______月______日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書 11
甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：
乙方（供應(yīng)商）：
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購(gòu)入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的.證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗(yàn)報(bào)告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達(dá)州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護(hù)、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負(fù)責(zé)。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。
八、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）： 簽約代表（簽字）：
______年____月____日 _______年____月____日
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