藥品質(zhì)量保證協(xié)議書
在當(dāng)今社會(huì)生活中,協(xié)議書的使用頻率呈上升趨勢(shì),簽訂協(xié)議書后則有法可依,有據(jù)可尋。一般協(xié)議書是怎么起草的呢?下面是小編為大家整理的藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書1
甲方:XXX
乙方:XXX
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?/p>
2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。
三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過(guò)4個(gè)月),同一品規(guī)藥品的批號(hào),5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè),20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。
五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。
六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的`一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。
七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失,并按每個(gè)品種20xx元—20000元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dān)。
十一、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過(guò)協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。
甲方(簽章)
代表人:XXX
乙方(簽章)
代表人:XXX
20xx年X月XX日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書2
甲方(供貨方):
乙方(購(gòu)貨方):
為加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務(wù)和責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP)等法律、法規(guī)的要求,甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議:
一、甲乙雙方必須是國(guó)家合法的藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)相互提供合法、真實(shí)、有效的證照及相關(guān)資料復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任由對(duì)方負(fù)全部責(zé)任。同時(shí)甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權(quán)委托書原件(需要載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)及授權(quán)銷售品種、地域、期限)、身份證復(fù)印機(jī),乙方如因非本公司授權(quán)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國(guó)家藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品、同時(shí)每批藥品隨貨提供同批號(hào)的廠方檢驗(yàn)報(bào)告及合格證(國(guó)產(chǎn)藥品)。乙方從甲方購(gòu)入進(jìn)口藥品時(shí),甲方應(yīng)提供該藥品有效期內(nèi)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)鮮章。
三、甲方所提供的藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求,包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合規(guī)定。甲方應(yīng)嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)運(yùn)輸藥品,達(dá)乙方時(shí),應(yīng)符合國(guó)家對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)乃幤,確保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應(yīng)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)立即驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)短少、破損時(shí),應(yīng)及時(shí)通知甲方,雙方應(yīng)積極配合,及時(shí)妥善解決相關(guān)問題。乙方對(duì)貨物驗(yàn)收合格入庫(kù)后,因存儲(chǔ)條件不符合規(guī)定造成的.藥品質(zhì)量問題由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定,甲方負(fù)責(zé)退換。
五、甲方按照國(guó)家規(guī)定給乙方開具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應(yīng)付附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。
六、若消費(fèi)者因藥品質(zhì)量問題進(jìn)行 投訴,甲方應(yīng)積極配合妥善解決,藥品質(zhì)量問題的裁定要有省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所出具的鑒定報(bào)告,確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問題(有省級(jí)鑒定證明)所造成經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任;甲方要承擔(dān)全部責(zé)任。如因甲方責(zé)任,而造成藥品破損或保管不當(dāng)而引起藥品質(zhì)量問題由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。
七、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí)若涉及藥品質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,甲方提供詳細(xì)的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的信息,雙方如有分歧,以當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。
八、國(guó)家要件管理部門有關(guān)藥品政策調(diào)整時(shí),涉及到甲方所供藥品的甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行換(退)貨。
九、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP)中的規(guī)定為準(zhǔn)。由雙方協(xié)商解決。
本協(xié)議有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
代表人(簽字) 代表人(簽字):
簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書3
甲方:
乙方:
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責(zé)任,保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料,如許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。
二、甲方須提供所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。
三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。
四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,產(chǎn)品包裝和說(shuō)明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。
五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的,并隨貨附有對(duì)應(yīng)批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。
六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場(chǎng)并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí),乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方,甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟,必要時(shí)甲方應(yīng)以第三人的身份申請(qǐng)參加訴訟,以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。
七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的`要求期限對(duì)有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理,乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時(shí)向甲方追償,甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失,乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。
八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù),所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上,特殊效期產(chǎn)品除外。
九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。
十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔(dān)。若因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì),責(zé)任由乙方承擔(dān)。
十一、本協(xié)議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。
甲方: 乙方:
年 月 日 年 月 日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書4
甲方:
乙方:
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?/p>
2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有 已抽樣 字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。
三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過(guò)4個(gè)月),同一品規(guī)藥品的批號(hào),5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè),20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。
五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。
六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。
七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失,并按每個(gè)品種XX元 XX0元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dān)。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過(guò)協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(簽章) 乙方(簽章)
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書5
甲方:(供貨單位)
乙方:(購(gòu)貨單位):
(一)甲方義務(wù)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
1。甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復(fù)印件,購(gòu)銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過(guò)效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。
2。甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3。甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。
4。甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的品種時(shí),甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說(shuō)明書備案資料及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件等
5。甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書
6。進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。
(二)乙方義務(wù)
1。乙方如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購(gòu)人員提貨人員身份證明的.法人委托書原件,身份證復(fù)印件等;購(gòu)貨企業(yè)如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
2。到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
(三)協(xié)議說(shuō)明
1。甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時(shí)代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)為不合格品,甲方有責(zé)任對(duì)該品進(jìn)行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔(dān)乙方所造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。
2。乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔(dān)損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時(shí),如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。
3。。如甲乙雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議,以省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果具有瑕疵時(shí),甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具新的檢驗(yàn)報(bào)告,費(fèi)用由過(guò)錯(cuò)方承擔(dān)。
4。本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
5。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)
6。本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負(fù)責(zé)人: 負(fù)責(zé)人:
日期: 日期:
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書6
甲方:(供貨單位)
乙方:(購(gòu)貨單位):
(一)甲方義務(wù)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復(fù)印件,購(gòu)銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過(guò)效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。
2.甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。
4.甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的品種時(shí),甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的'生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說(shuō)明書備案資料及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件等
5.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書
6.進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。
(二)乙方義務(wù)
1.乙方如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購(gòu)人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復(fù)印件等;購(gòu)貨企業(yè)如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
2.到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
(三)協(xié)議說(shuō)明
1.甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時(shí)代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)為不合格品,甲方有責(zé)任對(duì)該品進(jìn)行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔(dān)乙方所造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。
2.乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔(dān)損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時(shí),如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。
3..如甲乙雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議,以省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果具有瑕疵時(shí),甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具新的檢驗(yàn)報(bào)告,費(fèi)用由過(guò)錯(cuò)方承擔(dān)。
4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)
6.本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負(fù)責(zé)人: 負(fù)責(zé)人:
日期: 日期:
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書7
甲方:_________
乙方:_________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
(一)甲方義務(wù):
一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的`質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國(guó)家規(guī)定的例外)
3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;
4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;
5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào),10件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào),100件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)批號(hào);
6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。
四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。
(二)乙方義務(wù):
一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅。。
(三)協(xié)議說(shuō)明:
一、本協(xié)議適用于書面購(gòu)貨合同和不以書面形式確立的購(gòu)貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________代表(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書8
甲方(購(gòu)貨方):
有限公司 乙方(供貨方):
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī),經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證證書或GMP認(rèn)證證書復(fù)印件以及購(gòu)銷人員的法人委托書原件、居民身份證復(fù)印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。
二、質(zhì)量條款:
1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào);藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。
4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。
5、乙方提供的'中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。
三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權(quán)拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(有效期只有一年的,不得超過(guò)3個(gè)月);同一品規(guī)的藥品批號(hào),5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè),20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。
五、來(lái)貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。
六、乙方方接到甲方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后,在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準(zhǔn)),超過(guò)期限,由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。
七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。
八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
十、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。
十一、雙方有責(zé)任為對(duì)方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。
十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。
此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(簽章):湖南省醫(yī)藥銷售有限公司
20xx年X月XX日
乙方(簽章):XXXXXX
20xx年X月XX日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書9
甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
。ㄒ唬┘追搅x務(wù):
一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、應(yīng)有法定的`批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國(guó)家規(guī)定的例外)
3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;
4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;
6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。
四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。
(二)乙方義務(wù):
一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅。。
。ㄈ﹨f(xié)議說(shuō)明:
一、本協(xié)議適用于書面購(gòu)貨合同和不以書面形式確立的購(gòu)貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為________年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________代表(簽字):_________
代表(簽字):________年____月____日
________年____月____日
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