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質(zhì)量員工作心得體會
當(dāng)我們備受啟迪時，可用寫心得體會的方式將其記錄下來，這樣能夠讓人頭腦更加清醒，目標更加明確。那么心得體會怎么寫才恰當(dāng)呢？下面是小編為大家整理的質(zhì)量員工作心得體會，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
過去的一年中，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，在質(zhì)量副總的指導(dǎo)下，在各科室密切配合下，通過科室人員的共同努力，20xx年度的各項相關(guān)質(zhì)量管理工作基本按預(yù)定計劃和要求完成，確保了公司經(jīng)營活動中質(zhì)量管理工作的有效開展。現(xiàn)就一年來的質(zhì)管工作總結(jié)匯報如下：
一、20xx年度質(zhì)管主要工作回顧：
1、完善公司質(zhì)量管理體系建設(shè)：
一是根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局各次監(jiān)督檢查結(jié)果及時對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理不足之處進行完善工作。
二是按照公司質(zhì)量管理制度和相關(guān)計劃的規(guī)定，完成了年度質(zhì)量方針目標檔案、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檔案、質(zhì)量風(fēng)險評估檔案和省局平臺的風(fēng)險排查自查的月報工作、質(zhì)量信息的收集傳遞、各項質(zhì)量檔案整理、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況考核、完成年度溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證和校準工作、溫濕度設(shè)施設(shè)備的極冷和極熱驗證、過期失效藥品的確認處理、藥品不良反應(yīng)報告等各類新修訂藥品gsp要求的質(zhì)量管理工作。
三是在公司質(zhì)量管理體系文件指導(dǎo)下，及時解決驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題，努力提升公司經(jīng)營活動中各崗位的質(zhì)量管理水平。
2、加強公司日常經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作：
首先根據(jù)新修訂藥品gsp的要求和公司制度的規(guī)定，20xx年度共審核并建檔首營企業(yè)46家，首營品種378個品規(guī)(其中中藥飲片55個、非藥品8個)，購貨單位112家。對單位和產(chǎn)品的近效期資質(zhì)及時督促業(yè)務(wù)人員索取和更換，完成商品資料維護和變更317條，供貨單位資料變更1130條，供貨單位銷售員資料變更588條，購貨單位資料變更3712條，購貨單位采購員及收貨員資料變更1845條。審核發(fā)放公司銷售、采購、收貨委托書總計1076人次，保證了公司所經(jīng)營藥品和供銷單位的合法性。
其次準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計218條，并進行分析匯總，傳遞反饋給相關(guān)科室負責(zé)人。共傳遞匯總后的質(zhì)量信息28次，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家和省市局藥品質(zhì)量公告上的不合格藥品進行認真排查，啟動藥品召回工作2次，因下游單位均銷售完畢而終止。
再次是加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共銷毀2批次6個品規(guī)(縣局集中銷毀5個品種)，主要原因為過期失效所致(破損1個)。
還有協(xié)助公司人事科開展質(zhì)量教育、培訓(xùn)和其他工作。培訓(xùn)主要涉及崗位技能、崗位知識、崗位相關(guān)制度及操作流程等。相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師參加了20xx年度的繼續(xù)教育并通過考核，同時協(xié)助人事科完成執(zhí)業(yè)藥師再次或變更注冊工作。
3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)督：
20xx年度，公司質(zhì)量管理工作重心是日常經(jīng)營質(zhì)量管理能力建設(shè)，加強對藥品采購、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量控制。
4、積極配合各級食藥監(jiān)局進行有關(guān)檢查等相關(guān)工作：
20xx年度藥品抽驗共6次，其中市藥檢所藥品抽驗2次，縣市場監(jiān)督管理局4次，對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時上報落實處理。接受縣市場監(jiān)督管理局監(jiān)督日常監(jiān)督檢查4次，對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時落實處理、完成整改并提交整改報告1份。
5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作：
20xx年度質(zhì)管工作基本均能按照既定計劃進行，其中1月份完成溫濕度設(shè)備的極冷驗證工作，2月份完成風(fēng)險前瞻評估工作，6月份完成公司溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作及設(shè)備校準工作，8月份完成公司溫濕度設(shè)備的極熱驗證工作，12月份完成年度各項評審、內(nèi)審、風(fēng)險管理、質(zhì)量方針目標等工作，同時啟動計算機系統(tǒng)更換服務(wù)器和軟件升級工作。
二、20xx年度質(zhì)量管理工作存在的問題：
新修訂藥品管理法明確指出取消藥品gsp認證工作，但同時明確藥品gsp為藥品經(jīng)營企業(yè)日常工作中必須執(zhí)行的標準，公司質(zhì)量管理工作為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，其在公司整個質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，總體表現(xiàn)與新修訂藥品gsp的要求還有差距，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1、質(zhì)量管理工作在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善：
隨著新修訂藥品管理法的頒布實施，現(xiàn)有監(jiān)管環(huán)境的改變和未來監(jiān)管力度(如專職檢查員的設(shè)立)的提升，要真正從思想上注重新修訂藥品gsp管理理念、接受和領(lǐng)會其全員質(zhì)量管理的內(nèi)涵還是今后首要任務(wù)。因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺地完成，另一方面也需要嚴格的管理制度來約束，規(guī)范其行為。兩者相輔相成，缺一不可，管理既可以產(chǎn)生效益，也可以最大限度避免風(fēng)險。目前公司質(zhì)量管理工作的能力水平與同行業(yè)中的先進企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理工作仍處于不斷完善的階段。
2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)：
質(zhì)管科內(nèi)部(驗收)、質(zhì)管科與其他部門之間均存在工作脫節(jié)現(xiàn)象，不能有效地結(jié)合在一起，使得某個點的質(zhì)量管理有時與經(jīng)營活動脫節(jié)，特別是相關(guān)崗位人員在規(guī)定的操作流程中的工作執(zhí)行力度和責(zé)任心均有待加強等。(典型個案：福建太平洋制藥有限公司生產(chǎn)的消字號紅花油產(chǎn)品，自購進到銷售出庫整個流程5個崗位均沒有發(fā)現(xiàn)問題，最終由客戶反饋出問題)。
3、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠：
公司雖然花費大量的人力、財力、物力來編制和修訂質(zhì)量管理體系文件。但是部分質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地按規(guī)定進行組織實施，真正地落到實處，在某些具體程序的執(zhí)行過程中并沒有約束力(如上述2中所提典型個案)。工作中細節(jié)管理不完善，有關(guān)記錄未做到及時跟進。
三、20xx年質(zhì)量管理的重點工作：
1、全面準備，完成藥品經(jīng)營許可證的換證工作。
2、提高全員質(zhì)量管理水平：
加大全員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的力度，提高崗位人員的素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊伍，使其堅持原則、據(jù)實反應(yīng)問題、有效履職，嚴把藥品進銷存各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制工作，杜絕不合格產(chǎn)品進入公司，防止不合格產(chǎn)品出庫銷售。同時建議重點崗位人員在職在崗，驗收、養(yǎng)護，復(fù)核等至少有一人在崗位從事與其相關(guān)的工作，做好相關(guān)記錄，完善相關(guān)崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國家有專門管理要求的藥品的相關(guān)操作流程、環(huán)節(jié)等的記錄和檔案。
3、加強監(jiān)督管理：
嚴格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品gsp的規(guī)定，加大對日常經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)和流程的質(zhì)量管理力度，加強購、銷、儲、運中關(guān)鍵控制點的質(zhì)量控制，把質(zhì)量管理責(zé)任落到實處，確保藥品質(zhì)量，避免質(zhì)量風(fēng)險。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責(zé)，踐行質(zhì)量責(zé)任，以自身為中心，做好上下左右個流程的銜接工作。同時建議各科室做好部門內(nèi)各崗位人員的責(zé)任細化工作，權(quán)責(zé)到人。
4、堅持繼續(xù)教育培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用：
教育培訓(xùn)是提升公司質(zhì)量管理水平的重要手段和途徑，通過按照計劃和規(guī)定進行培訓(xùn)，促使全員掌握與各自本職工作相關(guān)的所必須具備的知識和技能。20xx年度要繼續(xù)協(xié)助人事科開展繼續(xù)教育培訓(xùn)和新入職員工、轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)工作，進一步提高培訓(xùn)質(zhì)量，提升培訓(xùn)水平。
5、以人為本，人盡其用：
隨著新修訂藥品管理法等的相關(guān)法律法規(guī)及國家政策的變化，公司的生存環(huán)境受到嚴重威脅。建議公司以人為本，樹立以人為中心的管理理念，增強員工的公司認同感，充分調(diào)動公司員工的積極性，發(fā)揮員工主觀能動性，為公司發(fā)展獻言獻策。在工作中做到量才而用，發(fā)揮員工整體的凝聚力和創(chuàng)造性，為公司發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻。
四、20xx年公司業(yè)務(wù)發(fā)展建議：
在20xx年的業(yè)務(wù)發(fā)展中，個人觀點是守住根本，避免風(fēng)險。守住根本是發(fā)展縣域內(nèi)的業(yè)務(wù)，避免風(fēng)險是規(guī)避新修訂藥品管理法頒布實施后的嚴重處罰。
1、近兩三年以來，縣域內(nèi)客戶數(shù)量和整體購進量有所減少，原因有(僅供參考)：
①、電商影響(藥師幫等線上平臺采購);
②、上游供應(yīng)商業(yè)務(wù)下沉(濟南、德州、河北等公司的業(yè)務(wù)通過物流或直接送貨，延伸到診所、衛(wèi)生室、單體藥店);
�、�、外屆業(yè)務(wù)人員品種對縣域內(nèi)市場的沖擊(縣域內(nèi)市場就這么大，其經(jīng)營的相同品種與公司原經(jīng)營品種有沖突，如常用的感冒類、止咳類、抗生素類品種等，有的同類品種(如小沖、阿莫西林等)商品資料超70個品規(guī))。外屆業(yè)務(wù)人員品種是一把雙刃劍，初期能給公司帶來部分收入，但其產(chǎn)品市場形成以后，即使不再依賴公司，換家公司、甚至私下送貨也能繼續(xù)發(fā)展，而公司想要搶回市場困難較大;
�、�、客戶資質(zhì)效期或校驗問題(主要是村級衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)許可證過期和到期未校驗，衛(wèi)生院、診所、單體藥店也均存在資質(zhì)或委托書、質(zhì)量協(xié)議不能及時更新，現(xiàn)用現(xiàn)更、現(xiàn)用后更、臨時抱佛腳現(xiàn)象較多)。
2、針對以上原因的個人解決建議(僅供參考)：縣域內(nèi)業(yè)務(wù)是公司賴以生存的根本。
�、�、對于電商和上游供應(yīng)商業(yè)務(wù)下沉情況，公司要選擇適銷對路品種，同時做好日常業(yè)務(wù)的配送服務(wù)工作!合理規(guī)劃送貨路線、縮短送貨周期、送貨要及時、送貨覆蓋的下游單位要全!
②、外界業(yè)務(wù)人員品種需要控制：公司經(jīng)營的品種品規(guī)已經(jīng)得到認可或市場銷量不小的，禁止這類人員的品種進入;規(guī)范此類人員品種進銷存行為，形成完整的閉環(huán)(除了上下游資質(zhì)建立以外，所有進銷存運的環(huán)節(jié)均由公司進行，其個人不得參與)才能切實避免此類風(fēng)險。
�、邸⒖蛻糍Y質(zhì)效期、校驗問題可以由其衛(wèi)生院、或衛(wèi)生室法人出具延期換證或校驗證明，公司按其證明事項更新資料并存檔備查(這樣做可以減少業(yè)務(wù)損失，但存在的風(fēng)險是檢查時是否認可有待討論)。衛(wèi)生院、診所、單體藥店的資質(zhì)或委托書質(zhì)量協(xié)議必須按規(guī)定及時索取后更新，保證業(yè)務(wù)不斷流!
20xx年是公司發(fā)展進程中的關(guān)鍵一年，也是新修訂藥品管理法全面實施的第一年，質(zhì)量管理工作責(zé)任重大。讓我們在公司領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，團結(jié)一致，以更加良好的精神面貌，更加扎實細致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，為保證公司進銷存中藥品質(zhì)量安全、順利通過藥品經(jīng)營許可證換證工作和推動公司發(fā)展做出新的貢獻。
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