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藥品質(zhì)量安全責(zé)任書精華6篇
隨著社會一步步向前發(fā)展，大家逐漸認(rèn)識到責(zé)任書的重要性，責(zé)任書有助于明確每個人的目標(biāo)和責(zé)任范圍。想學(xué)習(xí)擬定責(zé)任書卻不知道該請教誰？下面是小編整理的藥品質(zhì)量安全責(zé)任書，歡迎大家分享。
藥品質(zhì)量安全責(zé)任書1
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書，如下：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營活動，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序（預(yù)案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負(fù)責(zé)一級，層層落實安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的`責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報告和處理結(jié)果報市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，并指定專人負(fù)責(zé)，主動收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運(yùn)行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
責(zé)任單位：（蓋章）
食品藥品監(jiān)督管理局（蓋章）
法定代表人：（簽字）
負(fù)責(zé)人：（簽字）
年 月 日
年 月 日
藥品質(zhì)量安全責(zé)任書2
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任意識，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，切實保障用藥者的合法權(quán)益，促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實際情況，特簽訂本責(zé)任書。
一、責(zé)任主體
本《責(zé)任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負(fù)責(zé)人簽訂，藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。
二、責(zé)任內(nèi)容
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品，自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
(四)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的'藥學(xué)技術(shù)人員，不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員，未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品
經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須建立真實完整的購銷記錄，不得從非法渠道購進(jìn)藥品，不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送“紅包”、有價證券、禮品，對有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀(jì)檢部門舉報或投訴。
三、責(zé)任追究
藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
四、本責(zé)任書自簽訂之日起生效。
五、本責(zé)任書一式兩份，百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所和藥品經(jīng)營單位各執(zhí)一份。
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)：藥品經(jīng)營企業(yè)(蓋章)：
責(zé)任人：xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量安全責(zé)任書3
為進(jìn)一步落實食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》《長沙市食品安全事故行政責(zé)任追究規(guī)定》、《雨花區(qū)人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見》要求，全面加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理工作，著力保證食品安全質(zhì)量，侯家塘街道與特簽訂二0年食品藥品安全責(zé)任。
一、職責(zé)
各單位對本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負(fù)總責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。社區(qū)主任為轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作的第一責(zé)任人，衛(wèi)生服務(wù)中心主任為直接責(zé)任人。
二、目標(biāo)管理和責(zé)任要求
1、認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院、省和市有關(guān)食品藥品安全工作的決定精神和實施意見及工作安排。
2、落實食品藥品安全綜合監(jiān)管工作所必需的經(jīng)費(fèi)。
3、建立和完善食品藥品安全監(jiān)管體系，聘請專職或兼職食品藥品安全工作人員，落實辦公用房和經(jīng)費(fèi)，做到機(jī)構(gòu)、人員、辦公設(shè)施三配套。進(jìn)一步完善社區(qū)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作制度，落實監(jiān)督辦工作人員和信息聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)處理食品藥品安全日常事務(wù)。
4、配合相關(guān)職能部門開展食品市場整治和執(zhí)法檢查。
5、配合職能部門推進(jìn)學(xué)校和幼兒園食堂的量化評定工作。
6、組織相關(guān)人員在轄區(qū)內(nèi)開展食品安全檢查，排查食品安全隱患，及時向有關(guān)部門反饋食品安全情況，預(yù)防食物中毒事故發(fā)生。
7、完善食品安全事故的應(yīng)急救援體系，做好食品安全事件的緊急處理和事發(fā)現(xiàn)場保護(hù)工作。
8、配合相關(guān)職能部門積極推行食品藥品綜合監(jiān)督“進(jìn)社區(qū)”、“進(jìn)學(xué)�！被顒樱谏鐓^(qū)、學(xué)校設(shè)立消費(fèi)者投訴點。
9、定期召開食品藥品安全工作會議，聽取相關(guān)單位工作情況匯報，研究解決存在的.問題。
三、責(zé)任追究
對于失職、瀆職引發(fā)的較大或較大以上食品安全事故的，追究主要負(fù)責(zé)人及當(dāng)事人的責(zé)任，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
責(zé)任人：xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量安全責(zé)任書4
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，全面提升農(nóng)村藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，進(jìn)一步鞏固和深化我市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣創(chuàng)建成果，確保我鎮(zhèn)創(chuàng)建成為藥品安全示范鎮(zhèn)，特與涉藥單位簽訂《藥品安全責(zé)任書》。
一、持證亮照經(jīng)營。經(jīng)營者應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》等合法、有效、完備的經(jīng)營證照，藥品零售企業(yè)應(yīng)通過GSP認(rèn)證，年終信用評定達(dá)到A或B級;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過“藥品質(zhì)量管理規(guī)范化”達(dá)標(biāo)驗收。
二、人員到崗履責(zé)。企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，履行藥品質(zhì)量安全責(zé)任。執(zhí)業(yè)藥師、藥師等藥學(xué)技術(shù)人員到崗履責(zé)，指導(dǎo)患者用藥安全有效。
三、進(jìn)貨渠道正規(guī)。慎重選擇藥品供應(yīng)商，保證藥品質(zhì)量，不接受來歷不明的藥品，不從無合法經(jīng)營資質(zhì)的供貨商進(jìn)貨，進(jìn)貨時應(yīng)向供應(yīng)商索取相關(guān)證照并妥善保管，以備查驗。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)使用藥品由市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。履行購進(jìn)驗收職責(zé)，嚴(yán)把藥品質(zhì)量驗收關(guān)，做到票、賬、貨相符。
四、儲存養(yǎng)護(hù)到位。藥品根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。定期檢查藥品的質(zhì)量并記錄，對近效期的`藥品應(yīng)制作卡片上墻警示，過期藥品應(yīng)及時銷毀，絕不再銷售使用。
五、服務(wù)優(yōu)質(zhì)真誠。提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全、合理用藥。嚴(yán)格處方藥管理，單軌制處方藥必須憑處方銷售。設(shè)置意見簿，公布監(jiān)督舉報電話，及時解決顧客的批評或投訴。經(jīng)營場所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。
責(zé)任人：xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量安全責(zé)任書5
保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任書為加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管，強(qiáng)化保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信意識，維護(hù)群眾合法權(quán)益，慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任書。
一、保健食品經(jīng)營企業(yè)切實擔(dān)負(fù)保健食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任，自覺抵制假劣保健食品，對所經(jīng)營保健食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、嚴(yán)格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，保證所經(jīng)營保健食品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
三、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)人員的健康監(jiān)督及食品安全知識培訓(xùn)，所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓(xùn)證，對新進(jìn)人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。四、保健食品經(jīng)營企業(yè)在采購保健食品時必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證;采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批淮證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證，并附中文說明書。
五、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度，應(yīng)當(dāng)如實記錄保健食品的'名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，要集中統(tǒng)一擺放，明碼票價經(jīng)營，或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。
六、保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷保健食品的運(yùn)輸、儲存條件應(yīng)與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。
七、保健食品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)銷保健食品的宣傳應(yīng)當(dāng)真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
八、保健食品經(jīng)營企業(yè)主動接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，如未實現(xiàn)責(zé)任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責(zé)任追究，承擔(dān)法律責(zé)任。
責(zé)任人：xxx
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量安全責(zé)任書6
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下《藥品安全責(zé)任書》：
一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔(dān)負(fù)藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任，自覺抵制假劣藥械，對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性;經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
五、加強(qiáng)藥品分類管理，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報藥品不良反應(yīng)。
六、認(rèn)真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實現(xiàn)“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進(jìn)有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，建立真實完整的各項記錄。
八、經(jīng)營(使用)單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的'各項檢查行動，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未實現(xiàn)責(zé)任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責(zé)任追究，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
責(zé)任單位：
負(fù)責(zé)人(簽字或蓋章)：
年月日
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)
年月日
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