- 藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理制度 推薦度：
- 相關(guān)推薦
藥品驗(yàn)收管理制度
在生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢(shì)，制度具有使我們知道，應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么，懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編幫大家整理的藥品驗(yàn)收管理制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
藥品驗(yàn)收管理制度1
1為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
3驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。
5驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
5.1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
5.2驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
5.3驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
5.4驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊(cè)藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收。
5.5驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的`藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
6驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識(shí),進(jìn)行復(fù)原封箱。
7驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
8對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部門審核處理。
9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
10驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收品應(yīng)在“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
11實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定,進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。
藥品驗(yàn)收管理制度2
一、從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
二、驗(yàn)收藥品必須在庫(kù)房?jī)?nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。
三、驗(yàn)收內(nèi)容包括：核對(duì)憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。
1、核對(duì)憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。
5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)，非處方藥有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
四、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。
五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和該品種批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。
六、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的'藥品，由保管員入合格藥品庫(kù)。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收員拒收，通知采購(gòu)員辦理退貨。
七．驗(yàn)收員做好購(gòu)進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”，結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于三年。
中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。
1、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。
2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格；
3、驗(yàn)收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗(yàn)收入庫(kù)。
藥品驗(yàn)收管理制度3
1.藥品購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，依法從資質(zhì)符合法寶要求的單位購(gòu)進(jìn)。
2.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、賬、物相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)載明品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。
3.購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。
4.購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，要索取供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)加蓋紅色印章的`《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
5.驗(yàn)收藥品要仔細(xì)查驗(yàn)藥品外觀性狀、數(shù)量和藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
6.藥房藥品應(yīng)按劑型分類存放，不得著地存放。不合格藥品放置于色標(biāo)為紅色的不合格品區(qū)。
7.要根據(jù)藥品特性，將其存放于符合藥品儲(chǔ)存條件的環(huán)境中。冷藏(2～10℃)、陰涼(0～25℃)、常溫(0～30℃)，相對(duì)濕度保持在35～75%。
8.藥房要配置防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防火等設(shè)施。
9.每日上午8：00、下午2：30定時(shí)記錄藥房溫濕度。如超出規(guī)定范圍，要及時(shí)采取調(diào)控措施，并予記錄。
10.按月對(duì)所有藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。
藥品驗(yàn)收管理制度4
1、目的:為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍:門店藥品驗(yàn)收過(guò)程管理。
4、責(zé)任:門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。
5、內(nèi)容:
5.1、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,若不能當(dāng)即查驗(yàn)的應(yīng)暫時(shí)放置待驗(yàn)區(qū),在當(dāng)日內(nèi)完成驗(yàn)收,冷藏貯存藥品必須立即驗(yàn)收,按規(guī)定條件貯存擺放;
5.3、藥品驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證,對(duì)進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗(yàn)。
5.3.1、每個(gè)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì);
5.3.2、對(duì)其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)有無(wú)破損、污染;
5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題藥品應(yīng)拒收并及時(shí)報(bào)告配送中心。填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》并向公司質(zhì)管科報(bào)告,及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續(xù);
5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外,應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔;
5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽,藥品證明應(yīng)及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>
5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
5.3.7、驗(yàn)收冷藏藥品,需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗(yàn)收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。
5.4、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字,并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗(yàn)收時(shí)間。
5.5.藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作,對(duì)20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的`品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí),一律不得入庫(kù)。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫(kù),及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊(cè)。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗(yàn)收并記錄,至少保存5年。
6.相關(guān)表格:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表
藥品驗(yàn)收管理制度5
1、目的：規(guī)范購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品驗(yàn)收作業(yè)，保證購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)
4、適用范圍：本制度規(guī)定了藥品驗(yàn)收管理的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。
6.1.1、驗(yàn)收人員從待驗(yàn)區(qū)商品移至驗(yàn)收區(qū)，按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計(jì)；
6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào)，20件以內(nèi)不能超2個(gè)批號(hào)，供貨單批號(hào)必須與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收批號(hào)一致，批號(hào)不一致全部拒收；
6.1.3、同一批號(hào)的藥品開(kāi)箱至少檢查一個(gè)最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個(gè)查驗(yàn)，貴細(xì)藥品每箱查驗(yàn)：
6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單，確無(wú)發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單，則按“拆零”驗(yàn)收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝。
6.1.5、驗(yàn)收員抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，開(kāi)箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，如有異樣需復(fù)檢時(shí)應(yīng)加倍抽樣復(fù)查， 重點(diǎn)抽查首營(yíng)品種、進(jìn)貨驗(yàn)收和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過(guò)有問(wèn)題的藥品、質(zhì)量易變的品種，對(duì)生產(chǎn)廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)生疑問(wèn)的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；
6.1.6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；
6.1.7、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，進(jìn)口藥品包裝的'標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)；
6.1.8、驗(yàn)收人員取實(shí)物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對(duì)無(wú)誤后，錄入驗(yàn)收結(jié)論；
6.1.9、驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標(biāo)示；
6.1.10、對(duì)未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當(dāng)在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向采購(gòu)部查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。
6.1.11、驗(yàn)收員系統(tǒng)確認(rèn)提交驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果；中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)；
6.1.12、驗(yàn)收記錄要內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤、完整規(guī)范，結(jié)論明確，記錄至少保存5年，在驗(yàn)收記錄上系統(tǒng)自動(dòng)簽署驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期；
6.1.13、商品驗(yàn)收完畢放至驗(yàn)收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標(biāo)托盤中，通知保管員此商品可以入庫(kù)、上架；
6.1.14、藥品效期需達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn)：1-1.5年的不低于10個(gè)月，1.5-3年的不低于14個(gè)月，3年以上，不低于21個(gè)月，特殊情況報(bào)采購(gòu)部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理；
6.1.15、驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)，并注明不合格事項(xiàng)，驗(yàn)收員要及時(shí)在系統(tǒng)填寫(xiě)《驗(yàn)收拒收記錄》，3天內(nèi)報(bào)告項(xiàng)目采購(gòu)、采控人員通知供應(yīng)商處理，質(zhì)量可疑商品填寫(xiě)《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報(bào)質(zhì)管部復(fù)核；
6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動(dòng)、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；
6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的；
6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號(hào)、效期不一致或包裝上無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)批號(hào)、無(wú)效期或數(shù)字打印錯(cuò)位、印刷錯(cuò)誤；
6.16.1、通過(guò)人的視覺(jué)、觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、嗅覺(jué)等感官試驗(yàn)，依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說(shuō)明書(shū)的相關(guān)知識(shí)與內(nèi)容，檢查時(shí)打開(kāi)包裝容器，對(duì)其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；
6.16.3、驗(yàn)收人員無(wú)法判斷，以質(zhì)量部判斷為準(zhǔn)，質(zhì)量部無(wú)法判斷送藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)；
6.17、驗(yàn)收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗(yàn)，驗(yàn)收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。
6.2.1、驗(yàn)收銷后退回的藥品，憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請(qǐng)，按照進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，所退回的藥品必須每盒都需驗(yàn)收；
藥品驗(yàn)收管理制度6
1 藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》,由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
2 藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。
3 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。
4 驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。
5 驗(yàn)收藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。
6 藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
7 驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù)。
8 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的.藥品,應(yīng)予以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。
9 驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū)),并做好記錄。
【藥品驗(yàn)收管理制度】相關(guān)文章：
驗(yàn)收項(xiàng)目管理制度11-14
設(shè)施驗(yàn)收管理制度03-30
藥品采購(gòu)管理制度04-13
藥品效期管理制度06-21
藥品冷藏管理制度06-01
藥品管理制度04-24