一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度（通用11篇）

　　在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，很多地方都會(huì)使用到制度，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家收集的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度 1

　　根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《一次性無(wú)菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，特制定本制度。

　　一、“一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械”指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

　　二、為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。

　　三、所購(gòu)的無(wú)菌醫(yī)療器械，根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)品，應(yīng)驗(yàn)明：生產(chǎn)企業(yè)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《產(chǎn)品合格證》或《衛(wèi)生許可證》、計(jì)量合格證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、法人委托授權(quán)書(shū)、銷售人員身份證。經(jīng)營(yíng)企業(yè)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、法人委托授權(quán)書(shū)、銷售人員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。驗(yàn)證合格后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

　　四、外包裝不合格，小包裝破損，標(biāo)識(shí)不清，過(guò)期淘汰的無(wú)菌器械，一律作不合格產(chǎn)品，不準(zhǔn)入庫(kù)。

　　五、驗(yàn)收入庫(kù)的`物資必須按品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷商名稱及購(gòu)入時(shí)間進(jìn)行登記，并及時(shí)按醫(yī)院感染管理要求做好各項(xiàng)工作。

　　六、做好廠、商家資格證件記錄工作，做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作，備查。

　　七、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。

　　八、使用時(shí)若發(fā)生熱反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和醫(yī)療器械采購(gòu)部門。

　　九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

　　十、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品用后，須進(jìn)行消毒、毀形，并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

　　十一、使用無(wú)菌器械前應(yīng)檢查小包裝是否破損，標(biāo)識(shí)是否清晰，是否在有效期內(nèi)等，不符合規(guī)定的不得使用。

　　十二、嚴(yán)禁重復(fù)使用無(wú)菌器械。無(wú)菌器械使用后必須按規(guī)定銷毀，使其不再具有使用功能，經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并建立完整，真實(shí)，規(guī)范的銷毀記錄。

　　十三、無(wú)菌器械使用后統(tǒng)一送至醫(yī)療廢棄物處置中心，按相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一處置銷毀。

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　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，為保證進(jìn)貨查驗(yàn)記錄完整，特制定本制度。

　　一、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí)，考試合格上崗。

　　二、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等的核對(duì)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問(wèn)題，不得入庫(kù)，并上報(bào)質(zhì)管部門。

　　三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：

　　1、供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等的復(fù)印件。

　　2、進(jìn)貨查驗(yàn)檢查項(xiàng)目：

　　1.核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，進(jìn)口醫(yī)療器械需有中文說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。

　　2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)規(guī)定一致。

　　3.說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合產(chǎn)品注冊(cè)證中批準(zhǔn)的適用范圍。

　　4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽管理規(guī)定》。

　　5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的`規(guī)定。

　　6.采購(gòu)采購(gòu)記錄。

　　3、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格單。

　　5、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年。無(wú)有效期的，不得少于5年。

　　6、植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

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　　1、為加強(qiáng)車輛管理，特制定本制度。

　　2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

　　3、車輛應(yīng)由專職司機(jī)駕駛，需由他人駕駛時(shí)，應(yīng)盡駕駛?cè)素?zé)任，但不得交無(wú)駕照人員駕駛，否則發(fā)生一切后果由專職司機(jī)負(fù)責(zé)，并參照有關(guān)規(guī)定予以處罰。專職司機(jī)負(fù)責(zé)車輛的檢查、保養(yǎng)與維修，確保行車安全。

　　4、與車輛相關(guān)的證件、保險(xiǎn)卡等資料由駕駛?cè)藛T保管。如有遺失，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由駕駛?cè)藛T負(fù)責(zé)。

　　5、車輛行駛途中應(yīng)注意安全，遵守交通規(guī)則，若違規(guī)罰款由司機(jī)承擔(dān)。

　　6、各部門用車，應(yīng)事前申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理同意，統(tǒng)一安排、調(diào)度。杜絕一人一車、一事一車的.浪費(fèi)現(xiàn)象。

　　7、車輛不得運(yùn)載任何與業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的職員或物品，客戶例外。

　　8、司機(jī)根據(jù)行車?yán)锍獭�時(shí)間，以及用車部門，準(zhǔn)確填寫(xiě)車輛行駛記錄表，以保證車輛的節(jié)能降耗。

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　　1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立運(yùn)用管理責(zé)任制，指定專人管理，仔細(xì)檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。

　　2、新進(jìn)儀器設(shè)備在運(yùn)用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和運(yùn)用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立運(yùn)用。儀器設(shè)備的運(yùn)用人員要嚴(yán)格根據(jù)儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。

　　3、儀器設(shè)備（包括說(shuō)明書(shū)）必需保持完整無(wú)缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得隨意丟棄。

　　4、凡屬臨床科室的'儀器，科室間需調(diào)劑運(yùn)用時(shí)，肯定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。

　　5、儀器設(shè)備原則上不外借，特別狀況須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可借出。

　　6、各種儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需常常運(yùn)用的，可以復(fù)印副本。

　　7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷運(yùn)用。對(duì)于運(yùn)用率低或運(yùn)用不當(dāng)，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長(zhǎng)收回。

　　8、儀器用完后，應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)覺(jué)儀器損壞或發(fā)生故障，應(yīng)馬上查明緣由和責(zé)任。如系違章操作所致，要馬上報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。

　�。�1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　（2）責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬(wàn)元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。

　�。�3）重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬(wàn)元以上者，按中的責(zé)任事故處理。

　　（4）無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要馬上組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織運(yùn)用者和修理等有關(guān)人員參與。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

　�。�5）事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故緣由、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)閱歷教訓(xùn)及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責(zé)任不清不放過(guò)；事故責(zé)任者不受教化不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。

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　　1、概述

　　按采購(gòu)文件和進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定對(duì)進(jìn)廠的原輔材料及包裝材料進(jìn)行驗(yàn)證，確保符合規(guī)定要求。

　　2、職責(zé)

　　質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的驗(yàn)證。

　　3、采購(gòu)物資進(jìn)廠后，倉(cāng)管員填寫(xiě)驗(yàn)證記錄交質(zhì)量管理部門。

　　4、質(zhì)量管理部門組織質(zhì)量驗(yàn)證，并予以記錄。

　　5、當(dāng)需要在供方處驗(yàn)證時(shí)，質(zhì)量管理部門按合同或協(xié)議中規(guī)定的驗(yàn)證方法進(jìn)行驗(yàn)證。

　　6、原料驗(yàn)收管理

　　查看采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否具有此批次的合格檢驗(yàn)報(bào)告，生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品應(yīng)索取許可證復(fù)印件。進(jìn)口的產(chǎn)品應(yīng)向供貨方索取有效的'檢驗(yàn)檢疫證明。對(duì)于供貨方無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)。以上檢驗(yàn)均應(yīng)做好進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。

　　7、進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄

　　如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑如需要、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

　　記錄保存期不得少于二年。

　　8、驗(yàn)證合格后，質(zhì)量管理部門出具驗(yàn)證記錄，由供方送貨人或營(yíng)銷部負(fù)責(zé)辦理入庫(kù)手續(xù)。

　　9、驗(yàn)證不合格時(shí)，質(zhì)量管理部門出具驗(yàn)證記錄，經(jīng)總經(jīng)理審批明確處理意見(jiàn)，在不影響產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可經(jīng)協(xié)商作降價(jià)處理，若協(xié)商不成的由購(gòu)銷部門負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的原輔料要停止使用。

　　10、驗(yàn)證記錄及接收或拒收處理意見(jiàn)由質(zhì)量管理部門存檔保管。

　　11、記錄驗(yàn)證記錄。

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　　一、放射診斷人員必須是經(jīng)過(guò)正規(guī)大、中專院校畢業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員組成，且經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)可方從事放射診斷工作。

　　二、放射診斷人員必須通過(guò)職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師考試，取得《職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師資格》，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱，方可書(shū)寫(xiě)診斷報(bào)告單。

　　三、按《職業(yè)醫(yī)師法》中規(guī)定，必須取得職業(yè)醫(yī)師資格才能獨(dú)立從事診斷工作，職業(yè)助理醫(yī)師必須在職業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下開(kāi)展工作，所發(fā)診斷報(bào)告必須經(jīng)職業(yè)醫(yī)師審核并簽字，才生效。

　　四、放射報(bào)告實(shí)行審核制度，所有診斷報(bào)告須審核后方可出具，即診斷報(bào)告雙簽制度，由兩人簽字審核后交患者或臨床。

　　五、實(shí)行疑難病例討論制，如遇疑難病例須經(jīng)全科討論后方可出具報(bào)告。對(duì)特別重大或可能造成醫(yī)療糾紛的放射診斷報(bào)告，需報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，經(jīng)審核或同意后方可出具。

　　六、對(duì)危急重病人的`急診報(bào)告，由當(dāng)班醫(yī)生可確定診斷的情況下半小時(shí)內(nèi)出具臨時(shí)報(bào)告（上加急診報(bào)告字樣），后經(jīng)科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改，將修改結(jié)果意見(jiàn)及時(shí)送達(dá)并告知臨床。如當(dāng)班醫(yī)生無(wú)法確定診斷，須及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師或科主任匯報(bào)。

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　　一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。

　　二、記錄和憑證的'需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

　　三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。

　　四、記錄要求：

　　本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：

　�、儋|(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫(xiě)；

　�、谫|(zhì)量記錄由各崗位人員填寫(xiě)；

　�、圪|(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；

　�、苜|(zhì)量記錄可用文字，可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)便于檢索；

　�、葙|(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。

　　五、憑證要求：

　�。ㄒ唬┍局贫戎械膽{證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。

　　（二）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)銷記錄，做到帳、票、貨相符。

　　（三）購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。

　　六、辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)記錄和憑證的審核工作，對(duì)其中不符合要求的提出改進(jìn)意見(jiàn)。

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　　一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收程序，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收工作。

　　二、驗(yàn)收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗(yàn)收，在入庫(kù)憑證上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。

　　三、對(duì)驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單，并通知質(zhì)管部處理。

　　四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的.證明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　五、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。

　　六、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，檢查中文說(shuō)明書(shū)及合法的相關(guān)證明文件。

　　七、及時(shí)填寫(xiě)有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

　　八、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識(shí)，努力提高驗(yàn)收工作水平。

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　　（一）正確使用

　　1、醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作手冊(cè)，對(duì)初次使用的醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及考核。

　　2、醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊(cè)等資料。

　　3、醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)針對(duì)不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干，建立部門內(nèi)技術(shù)支持。

　　4、醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準(zhǔn)確率或有效治療率。

　　（二）安全使用

　　1、保證患者安全：在對(duì)醫(yī)療器械操作時(shí)首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。

　　①醫(yī)護(hù)人員在操作前，應(yīng)對(duì)所用設(shè)備進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對(duì)該器械（設(shè)備）的`使用，及時(shí)通知部門內(nèi)相關(guān)人員或負(fù)責(zé)人，并與主管工程技術(shù)人員取得聯(lián)系。

　�、卺t(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)嚴(yán)防對(duì)相關(guān)器械（設(shè)備）操作不熟練的醫(yī)護(hù)人員獨(dú)立操作，尤其是由于操作不當(dāng)對(duì)患者會(huì)造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。

　　③對(duì)于由于操作不當(dāng)會(huì)造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備，最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作說(shuō)明書(shū)及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法，標(biāo)識(shí)在操作者容易看到之處。

　　2、保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)所使用器械（設(shè)備）安全使用知識(shí)學(xué)習(xí)，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身防護(hù)。

　　3、保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對(duì)所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全給與重視。在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。

　　一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度 10

　　一、x線及ct檢查常規(guī)普通檢查，須在檢查后兩小時(shí)內(nèi)出報(bào)告，特殊檢查須在24小時(shí)內(nèi)出具，急診檢查應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)出結(jié)果。

　　二、所有檢查實(shí)行登記制度，并對(duì)報(bào)告和膠片實(shí)行簽字領(lǐng)取制度。門診檢查報(bào)告及膠片原則上須由患者本人或家屬簽字后方可領(lǐng)�。ㄉ暾�(qǐng)醫(yī)生如需幫患者領(lǐng)取，也可在簽字后領(lǐng)�。�。住院患者檢查報(bào)告及膠片一律由影像科送達(dá)該病區(qū)護(hù)士站并簽字確認(rèn)（每天下午四點(diǎn)以前將當(dāng)天檢查送至病區(qū)，如當(dāng)天下午四點(diǎn)以后的檢查，需次日八點(diǎn)送至病區(qū)）。

　　三、住院患者檢查報(bào)告及膠片原則上由當(dāng)天拍片（兼登記）的技師負(fù)責(zé)送至各病區(qū)護(hù)士站并簽字確認(rèn)。

　　1、內(nèi)窺鏡室必須制定工作制度和操作規(guī)程。檢查醫(yī)師應(yīng)熟悉內(nèi)窺鏡的操作方法，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。必須簽署特殊檢查知情同意書(shū)。

　　2、檢查前要認(rèn)真查對(duì)病人姓名、性別、年齡、影像診斷及臨床要求等，防止誤差和遺漏特殊檢查要求及必需的附加檢查。

　　3、檢查過(guò)程中，操作醫(yī)師應(yīng)手法輕柔、技術(shù)熟練，盡量減輕病人的`痛苦，認(rèn)真仔細(xì)地對(duì)檢查部位進(jìn)行全面觀察，做到準(zhǔn)確、迅速、安全，防止并發(fā)癥的發(fā)生。

　　4、檢查時(shí)所取標(biāo)本應(yīng)標(biāo)明病人床號(hào)、姓名后與送檢單一同送檢驗(yàn)科。

　　5、需做內(nèi)窺鏡治療時(shí)，必須簽訂特殊治療知情同意書(shū)。嚴(yán)格掌握內(nèi)窺鏡治療適應(yīng)癥。

　　6、制定報(bào)告單審批簽發(fā)制度，由上極醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)告單進(jìn)行審查和必要修改，合格后方可簽發(fā)，如診斷不清可請(qǐng)會(huì)診。

　　7、開(kāi)展質(zhì)控工作，將檢查結(jié)果與影像、病理、手術(shù)結(jié)果、治療效果進(jìn)行綜合分析，以提高診斷符合率。

　　8、應(yīng)備用急救設(shè)備，并經(jīng)常檢查急救設(shè)備狀況和急救藥品有效期。

　　9、嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)窺鏡消毒隔離制度，按規(guī)定嚴(yán)格做好消毒工作，防止交叉感染。

　　一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度 11

　　一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

　　二、牢固樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想，當(dāng)經(jīng)營(yíng)的數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅(jiān)持“用戶第一”的原則，指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　三、抓好經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的.質(zhì)量管理，檢查督促購(gòu)銷業(yè)務(wù)部門工作，提高經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對(duì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　四、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量部門聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。

　　五、抓好購(gòu)與銷的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)，保證以銷定存，保證供應(yīng)。

　　六、制定采購(gòu)、銷售財(cái)務(wù)、辦公室人員的培訓(xùn)計(jì)劃，并與質(zhì)管部門聯(lián)系，組織實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行考核。

　　七、督促財(cái)務(wù)部和辦公室在工作中認(rèn)真履行相應(yīng)質(zhì)量職責(zé)。

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