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醫(yī)療器械設(shè)備管理制度

時間:2024-10-19 18:46:00 制度 我要投稿
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醫(yī)療器械設(shè)備管理制度

  在不斷進(jìn)步的社會中,越來越多人會去使用制度,制度是國家機(jī)關(guān)、社會團(tuán)體、企事業(yè)單位,為了維護(hù)正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序,保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械設(shè)備管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度1

  1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修,并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。

  2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊登記,千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備,要建立技術(shù)檔案,制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則,嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔,專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度,一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊登記,專人或兼職保管,如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì),應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。

  3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請單,報設(shè)備科審查后做出意見,提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批,由設(shè)備科會同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設(shè)備,由科室申報計劃,設(shè)備科按計劃進(jìn)行采購供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個人私自購置器械、儀器設(shè)備,違者財務(wù)科拒絕付款。如強(qiáng)行購置造成經(jīng)濟(jì)損失,視其情節(jié)輕重對當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  4、需要維修的器械、儀器設(shè)備,應(yīng)填寫維修申請單報設(shè)備科,由設(shè)備,科組織維修,如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失,應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  5、報廢的器械、儀器設(shè)備,由科室負(fù)責(zé)人填寫報廢申請單報設(shè)備科,由設(shè)備科派員鑒定屬實,報院醫(yī)療設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報廢。經(jīng)批準(zhǔn)報廢的設(shè)備,由科室送交設(shè)備科入庫保管。

  6、各科室領(lǐng)取新添的`器械、儀器設(shè)備,若無客觀原因,一個月內(nèi)應(yīng)投入使用,否則,科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查,并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備,必須建冊登記工作量,以備考查。

  7、申報維修的器械及儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作,否則,維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室,如科室拒不執(zhí)行,由此造成的一切后果,設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

  8、大型進(jìn)口的貴重儀器,到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng),否則,機(jī)構(gòu)損壞造成的損失,應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度2

  1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室,要建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時開機(jī)可用,并保證帳、卡、物相符。

  2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn),使其了解儀器設(shè)備的'構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后,方可獨(dú)立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。

  3、儀器設(shè)備(包括說明書)必須保持完整無缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。

  4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調(diào)劑使用時,一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。

  5、儀器設(shè)備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn),方可借出。

  6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料,按科技檔案由設(shè)備科建立檔案,并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時,應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需經(jīng)常使用的,可以復(fù)印副本。

  7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn),任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng),儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的,設(shè)備科有權(quán)報告院長收回。

  8、儀器用完后,應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致,要立即報告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科,視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。

  (1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。

  (2)責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞,而不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。

 。3)重大事故:因工作責(zé)任心不強(qiáng),玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬元以上者,按中的責(zé)任事故處理。

 。4)無論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

  (5)事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責(zé)任不清不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度3

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

  4、內(nèi)容

  4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

  4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

  4.4購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

  4.5不得購進(jìn)未注冊的.醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度4

  為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用,特制定《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》:

  1、各類醫(yī)療器械有專門保管,并做好登記造冊工作;

  2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的地方;避免強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕;

  3、嚴(yán)格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進(jìn)行操作;

  4、操作完畢,立即清洗,按《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒,準(zhǔn)備下一次使用;

  5、長期不使用的`醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護(hù)工作,并妥善保存;

  6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞,立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;

  7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度,每兩周檢查一次,并登記成冊。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度5

  一、一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度

  1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。

  2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的.企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。

  3、每次購置,采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗收,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期限。

  4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應(yīng)及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。

  5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。

  6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。

  7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復(fù)使用和回流市場。

  8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

  9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  二、儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度

  1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收,因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。

  2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收,由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

  3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

  4、10萬元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設(shè)備,必需經(jīng)過商檢(進(jìn)口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長主持驗收]。

  5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。

  6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時解決。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度6

  1、各科室要加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護(hù)保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),懂性能會操作,非專門人員禁止操作。

  2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時報告外要按價賠償損失,對使用年限已久,老化需報廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單,經(jīng)院部批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

  3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時向器械科報修,以免影響工作,需請廠家維修者,修理費(fèi)科室要簽字證實并做為各科室的支出。

  4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請,經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批方可執(zhí)行。

  5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。

  6、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

  7、按照儀器設(shè)備的.環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。

  8、凡是進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等),必須報設(shè)備處備案。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度7

  一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

  二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。

  三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時,由使用人員及時向設(shè)備維修部報修,說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

  四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報修任務(wù),要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修,對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。

  五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。

  六、對現(xiàn)場不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時逐級上報組長和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時,由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。

  七、對設(shè)備常用的'零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

  八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時上報,按相關(guān)規(guī)定處理。

  九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

  十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報廢時,按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度8

  醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品的`安全、有效,在醫(yī)療器械使用前,嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。

  一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械,要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者,一律不予投入臨床使用。

  二、醫(yī)療器械投入使用前,必須驗明產(chǎn)品合格證明和標(biāo)簽標(biāo)識,建立真實完整的記錄,記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號(編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。

  三、根據(jù)采購計劃、進(jìn)貨發(fā)票或送貨單,對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格(型號)、批號(編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期、供貨單位、數(shù)量、日期等逐項核對、清點(diǎn)。如有不相符或破損應(yīng)及時做好記錄,嚴(yán)禁投入臨床使用。

  四、醫(yī)療器材投入使用前要進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。其中:

  1、外包裝檢查:包裝、密封等是否牢固;外包裝上的中文標(biāo)識是否符合要求;包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、規(guī)格型號、批號(編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期等是否清晰齊全;有關(guān)特定儲運(yùn)圖示及使用的包裝標(biāo)志是否清晰。不合格的,不予投入臨床使用。

  2、內(nèi)包裝檢查:醫(yī)療器械內(nèi)包裝應(yīng)完整、無破損、無污染、無變形、封口應(yīng)嚴(yán)密。不合格的,不予投入臨床使用。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度9

 。ㄒ唬﹤}庫管理

  1.入庫

 。1)卸貨及運(yùn)輸:

 、偻獍b檢查:對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前,醫(yī)院在場人員首先應(yīng)對貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看,重點(diǎn)查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損,如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄,并由交貨人現(xiàn)場確認(rèn)。

 、谪浳镅b卸:對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時,醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程,如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應(yīng)及時停止裝卸,以防止貨物損壞。

 、圬浳镞\(yùn)輸:貨物到院后運(yùn)輸時,醫(yī)療設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過程,發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險跡象應(yīng)及時制止,以防止貨物損壞,直至貨物安全落位。

 。2)開箱及驗收:

 、籴t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。

  ②醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開箱現(xiàn)場,嚴(yán)格遵守逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。

 、墼O(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗收現(xiàn)場,直至全部驗收工作結(jié)束,且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后,方由設(shè)備科處理。

 、茉O(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設(shè)備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。

 、輰τ陔S設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件,需進(jìn)行仔細(xì)登記,并由保管人在驗收文件上簽名確認(rèn)。

 。3)入庫手續(xù)辦理

  設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理貨物入庫手續(xù)。

  2.出庫

  設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的.工作日內(nèi),督促使用部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。

  3.庫存保管

 。1)暫存物資保管:對于無法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備,倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進(jìn)行經(jīng)常查看,防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地(最終用戶所在科室)及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。

 。2)備用物資保管:對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y,應(yīng)按類存放,先進(jìn)先出,保持整潔,通風(fēng)防潮,并做好防火防盜工作。

  (二)在用物資管理

 。保謶魩す芾恚簢(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理,醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn),做到帳帳相符,帳物相符。

 。玻甓缺P點(diǎn):設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點(diǎn),目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符,帳物相符,防止固定資產(chǎn)流失。

  3.分戶財產(chǎn)保管人員更換:醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前,必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部,由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果,由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

 。ㄈ┕潭ㄙY產(chǎn)移動管理(變動管理)

  1.跨科借用:由于醫(yī)療需要,經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用,固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果,將由借出方財產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

 。玻Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用,主動提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書面申請,設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn),才能實施財產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后,方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

 。常Y產(chǎn)出院:醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外,設(shè)備科、醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的批準(zhǔn)相關(guān)文件,憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。

 。ㄋ模┕潭ㄙY產(chǎn)報廢管理

 。保畧髲U申請:對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn),資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《固定資產(chǎn)報廢申請單》,并提交維修部門進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。

 。玻畧髲U物資鑒定:維修部門主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對需報廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實事求是的鑒定意見。

 。常畧髲U申請審批:《固定資產(chǎn)報廢申請單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長及財務(wù)主管部門批準(zhǔn), 方可實施辦理報廢手續(xù)。

  4.固定資產(chǎn)帳目變更:設(shè)備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔,并憑此單進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

  (五)固定資產(chǎn)(萬元以上)檔案管理

 。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準(zhǔn)采購的申請書開始,由采購執(zhí)行者建立。該卷宗包括:論證、申請、批復(fù)、聯(lián)系、招標(biāo)、簽約及相關(guān)全部資料。

 。玻畽n案建立:設(shè)備到貨驗收后,由設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗收文件一并裝訂、編號,建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案,并由專人負(fù)責(zé)管理。

 。常畽n案調(diào)用:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀(jì)錄,因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案,必須征得檔案保管人員同意,并在借出當(dāng)日歸還。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度10

  1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。

  2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時,應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。

  3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補(bǔ)充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。

  4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設(shè)備的'依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。

  5、保持檔案的完整,加強(qiáng)儀器設(shè)備使用管理,對于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊時,應(yīng)將舊冊存入檔案。

醫(yī)療器械設(shè)備管理制度11

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

  第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

  第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

  第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

  二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

  第二章臨床準(zhǔn)入與評價管理

  第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的`管理和技術(shù)措施。

  第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

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