醫(yī)院耗材管理制度（精選12篇）

　　在現(xiàn)實社會中，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？以下是小編整理的醫(yī)院耗材管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

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　　1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如骨科內固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。

　　2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負責人同意，必要時組織科內會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫(yī)務科審批。高風險、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時由醫(yī)務科組織相關科室進行全院大討論后決定是否使用。

　　3、按相關管理程序進行采購并與供應商簽訂含質量承諾供貨合同。

　　4、所購買的.高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。

　　5、院外專家教授來院會診及手術帶來的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。

　　6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術質量，并發(fā)癥及副作用，病人運用不當?shù)让芮邢嚓P。使用高值耗材前，科主任或科室負責人應組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負責人審查并簽名。

　　7、術后將高值耗材相關合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。

　　醫(yī)院耗材管理制度 2

　　根據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關要求，結合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度

　　一、進購管理

　　1、經(jīng)營企業(yè)資質證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，由醫(yī)院器械科負責審查認定，并存檔備案。

　　2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。

　　3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，由物資供應科存檔備案。

　　4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責。

　　二、驗收管理

　　由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質證件，要求項目齊全、內容完善、字跡工整。

　　三、價格管理

　　1、心內科使用的高值耗材嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。

　　2、骨科使用的`高值耗材中的人工關節(jié)嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購人工關節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執(zhí)行招標辦、設備科共同組織的集中招標采購價格跟標進購。

　　3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標等因素不在跟標進購序列的，參照《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格執(zhí)行。

　　4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內市場價格進購。

　　醫(yī)院耗材管理制度 3

　　一、原則

　　安全第一，科室申請。

　　二、管理流程

　　1、申請醫(yī)者根據(jù)治療需要，提出申請，由部門負責人網(wǎng)上(院內網(wǎng))或書面提請，醫(yī)務科、設備管理科審核、產(chǎn)品論證，報請主管院長、院長審批后，進入采購流程。

　　2、招標設備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關專家進行產(chǎn)品招標，對相應經(jīng)銷公司的`資質、產(chǎn)品質量和供貨途徑進行審查，擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質須及時存檔備案。

　　3、采購設備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前，須與相關中標單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議，保證產(chǎn)品質量，保證產(chǎn)品供貨時間及其他相關事宜。

　　4、驗收貨到后，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內外包裝、相應資質證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。

　　5、請領倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責人或護士長須及時請領，并嚴格執(zhí)行請領手續(xù)，簽字在冊。嚴禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨，如有此現(xiàn)象發(fā)生，視為個人行為，后果自負，醫(yī)院視情節(jié)給予相應的處罰。

　　6、使用醫(yī)者使用前需與相關手術人員再次對產(chǎn)品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。

　　7、庫房管理高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。

　　8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。

　　醫(yī)院耗材管理制度 4

　　高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本制度

　　一、采購

　　(一)選擇正規(guī)資質的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

　　1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

　　2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

　　4、生產(chǎn)企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。

　　5、銷售人員的身份證復印件。

　　(二)由采購科嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前1個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。

　　二、登記及發(fā)放、保管

　　(一)結合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。

　　(二)對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的'包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。

　　(三)以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

　　(四)使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質量的追溯。

　　三、使用

　　(一)使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

　　(二)術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。

　　(三)術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

　　(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。

　　四、處置使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

　　本制度從即日起執(zhí)行，請相關科室嚴格遵照。

　　醫(yī)院耗材管理制度 5

　　為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應，同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。

　　一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救藥品，由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn)，藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。

　　二、醫(yī)用氧氣的首次購入應留存生產(chǎn)廠家的資質及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗報告書，同時嚴格按照藥品的.首營品種的管理執(zhí)行。

　　三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規(guī)定。

　　四、氧氣房藥學專業(yè)技術人員應認真對醫(yī)用氧進行驗收，驗明品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標識，并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄，驗貨人和負責人簽字確認，嚴把醫(yī)用氧的購進關。

　　五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容器，應嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產(chǎn)廠家出具檢驗報告。

　　六、庫存醫(yī)用氧應嚴格劃分區(qū)域，滿瓶和空瓶應分開放置，并設標示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。

　　七、各相關科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責，對氧氣使用人員進行安全培訓，正確使用氧氣瓶，使用完畢應及時關閉閥門。藥學部定期檢查相關科室的氧氣瓶使用，標示張貼數(shù)量等情況，發(fā)現(xiàn)丟失，由其科室負責賠償。

　　八、各用氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù)，各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房，用空氧瓶向藥學部換取醫(yī)用氧氣瓶。

　　九、氧氣瓶存放的地點，嚴禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險物品入內或混放。專人負責管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關必須勤查，關閉好，不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準動用。

　　十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運，存放嚴禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置，嚴禁臥放使用。

　　十一、氧氣瓶只準在醫(yī)院各病區(qū)內、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經(jīng)分管院領導、科主任簽字同意并預交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個月內歸還。

　　十二、每月25日氧氣房對院內氧氣瓶進行盤點，統(tǒng)計購進量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報藥學部財務會計處結算。購進醫(yī)用氧應有合格票據(jù)，做到帳、物相符。

　　十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應及時聯(lián)系氧氣廠，氧氣廠負責維修工作。

　　醫(yī)院耗材管理制度 6

　�。ㄒ唬�、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。

　�。ǘ�）、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的.證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。

　�。ㄈ�）、對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

　�。ㄋ模�、貴重或技術難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術指導，如跟臺參與手術等，但必須按相關規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

　�。ㄎ澹�、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序審核批復后試用，并在規(guī)定的時間內填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

　�。�六）、依據(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規(guī)定及時上報設備科。由設備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

　　醫(yī)院耗材管理制度 7

　　(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內招標采購。凡列入醫(yī)院內招標采購范圍內的醫(yī)用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫(yī)院將依據(jù)有關規(guī)定追究相應責任并予以處理。

　　(二)醫(yī)院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。

　　(三)組織機構及職責

　　1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領導小組，小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設備科科長及有關人員組成。

　　2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組負責組織醫(yī)用耗材院內招標采購的開標、評標及有關事項的安排，醫(yī)療設備科負責做好院內招標采購的日常事務性工作。

　　3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組應根據(jù)臨床醫(yī)療需要，定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內招標采購的具體品種。

　　4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的技術參數(shù)、質量要求，但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材，經(jīng)招標領導小組同意后，使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考，招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。

　　(四)參加醫(yī)院院內招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件:

　　1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關的資格證書和有效證件；

　　2.具有獨立法人資格；

　　3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模；

　　4.具有及時供貨能力；

　　5.具有較好的商業(yè)信譽；

　　6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的'代理證書。

　　7.招標領導小組要求的其他有關條件。

　　(五)招標領導小組必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。

　　(六)由醫(yī)療設備科確定專人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄，并存檔備查。

　　(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位，醫(yī)療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。

　　(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設備之外的院內招標采購。

　　醫(yī)院耗材管理制度 8

　　為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關要求，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。

　　一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

　　1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

　　2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

　　高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質量為前提，優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產(chǎn)品和供應商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

　　二、高值耗材申購和驗收管理制度

　　1、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的'唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗收時，由醫(yī)院藥劑科負責審查認定，相關職能科室負責監(jiān)督審查，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。

　　2、醫(yī)院采購高值耗材應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴格執(zhí)行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理，在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設備科建冊存檔。

　　三、高值耗材使用管理制度

　　1、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。

　　2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應用。

　　醫(yī)院耗材管理制度 9

　　1、目的

　　為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：

　　2、適用范圍

　　醫(yī)用耗材庫房管理制度。

　　3、職責

　　3.1依照醫(yī)院庫房要求，對庫房設施進行設置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。

　　3.2負責入庫驗收、耗材領用、出庫發(fā)放、結賬以及日常巡查工作。

　　4、庫房設施設置

　　4.1庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。

　　4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

　　4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。

　　4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應的貨位號和標識，與物資名稱一致。

　　4.5外人不得擅自進出庫房，保管員離開庫房時，要關好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。

　　5、工作程序

　　5.1入庫驗收

　　5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。

　　5.1.2產(chǎn)品入庫后應及時登記批號等有關信息，進口產(chǎn)品需附上報關單，記錄在電腦軟件中。

　　5.2耗材領用

　　5.2.1各領用科室及部門需指定專人作為部門領用人填寫請領單及領取物資，并且需再另指定一人為備用領用人，處理領用人休假及外出公干期間的領用單填寫及物資領用事宜。

　　5.2.2部門對于待領用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領單，并于五個工作日之后領取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的`物資，須提前一周或以上填寫請領單，待貨物送達后再通知科室來領取。

　　5.2.3部門月采購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內完成請領人單據(jù)填寫及部門領導審批工作。對于采購計劃，各部門應結合科室實際月用量及物品存余情況，務必做到單據(jù)的及時、準確、有效。

　　5.2.4請領單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領用人簽字后，一份留設備科庫房保存，一份交部門領用人存檔，一份留提貨人。

　　5.3出庫發(fā)放

　　5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進行檢查，確保物品安全。做好物品領發(fā)日記和庫房明細賬，對需要進行管理的物資建立詳細的電腦檔案資料。

　　5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應遵循先進先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應完整。

　　5.3.3保管員應及時做好結賬工作，做到日清月結，保證帳物相符。

　　5.4日常巡查

　　5.4.1倉庫內應保證合理的庫存量，防止供應中斷或積壓浪費。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內或六個月不領用的物品，應通知部門負責人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點巡查。

　　5.4.2庫存產(chǎn)品應分類存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。

　　5.4.3定期記錄庫內的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應措施以保證產(chǎn)品質量。

　　5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進行盤點核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對，計算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報醫(yī)院備案，以備上級部門審計。

　　醫(yī)院耗材管理制度 10

　　為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：

　　一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術巾、手術衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”

　　二、管理組織

　　由院長負責下的醫(yī)院感染管理委員會負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。

　　三、各部門任務及職責

　�。ㄒ唬┽t(yī)院感染監(jiān)控部門

　　1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。

　　2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質量。

　　3、應對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。

　　4、將監(jiān)測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。

　　5、當臨床出現(xiàn)反應時，應立即按以下辦法逐級上報：

　�、拧⒌怯洠喊l(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結果或進展。

　�、�、留樣：反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。

　�、�、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。

　　6、負責監(jiān)督檢查使用后的.污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。

　　7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調好各部門工作。

　　（二）器械采購部門

　　1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。

　　2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。

　�。�1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”

　　（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”

　�。�3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

　　3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。

　　4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。

　�。ㄈ�）供應部門

　　1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。

　　2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。

　　3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。

　　4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。

　�。ㄋ模┡R床使用部門

　　1、護士長或專職護士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質量等。

　　2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無雜質和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質量問題的產(chǎn)品停止使用。

　　3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調查工作。

　　4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

　　四、報告制度

　　（一）在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。

　�。ǘ�）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應于一周內向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。

　　醫(yī)院耗材管理制度 11

　　為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定

　　一、一次性醫(yī)用耗材的管理

　　1、對醫(yī)用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。在藥械科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量，在供應室的領用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。

　　2、各科室領用人應科學領取醫(yī)用耗材，實行科室負責制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。

　　3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應室統(tǒng)一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的'物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。

　　4、醫(yī)院供應的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

　　5、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

　　6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。

　　7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關，實行由藥械科、手術室、手術醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。

　　8、依據(jù)供應的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門，按有關程序辦理。

　　9、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復后試用，并在規(guī)定的時間內寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。

　　二、一次性醫(yī)用耗材的使用

　　1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標準及使用對象進行使用，嚴格執(zhí)行無菌操作技術，醫(yī)療技術的準入制度及操作技術規(guī)范。

　　2、醫(yī)師和護士在使用一次性醫(yī)用耗材時應掌握其使用的方法，對象，注意事項，遵守相應的規(guī)定。

　　3、需要與患者知情的應與患者進行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進行審批使用。

　　4、操作使用前要嚴格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導管等材料在使用前進行嚴格的檢查，確定沒有質量問題方可使用。護士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無雜質和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質量問題的產(chǎn)品停止使用。

　　5、使用中，醫(yī)師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應立即停止使用，并報告醫(yī)生及時處理，同時配合醫(yī)院職能科室進行調查。

　　6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

　　醫(yī)院耗材管理制度 12

　　1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

　　2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的'監(jiān)督檢查職責。

　　3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復印件應在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。

　　4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證，內外包裝應完好無損，包裝標識應符合國家標準，進口產(chǎn)品應有中文標識。

　　5、醫(yī)院設置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

　　6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應認真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，應立即停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。

　　7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

　　8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國務院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。