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儀器設(shè)備管理制度

時間:2024-06-06 13:49:56 制度 我要投稿

儀器設(shè)備管理制度15篇(熱門)

  在生活中,越來越多人會去使用制度,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊含著社會的價值,其運行表彰著一個社會的秩序。我敢肯定,大部分人都對擬定制度很是頭疼的,下面是小編幫大家整理的儀器設(shè)備管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

儀器設(shè)備管理制度15篇(熱門)

儀器設(shè)備管理制度1

  1、各種設(shè)備均應(yīng)建帳卡,由專人負(fù)責(zé),保持帳物相符;每半年對全部設(shè)備進(jìn)行一次核查,確保帳物相符。

  2、新購設(shè)備必需履行驗收手續(xù),驗收合格后方得建賬。

  3、新進(jìn)設(shè)備在使用前必需熟識說明書,嚴(yán)格按操作規(guī)程使用。

  4、全部設(shè)備均有專人負(fù)責(zé),責(zé)任者應(yīng)對設(shè)備的'平安,維護(hù)與保養(yǎng)負(fù)責(zé)。

  5、試驗室的設(shè)備,要建立使用記錄和修理檔案。

  6、定期對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),平常進(jìn)行小保養(yǎng),學(xué)期末進(jìn)行一次中保養(yǎng),年終進(jìn)行一次大保養(yǎng)。

  7、設(shè)備發(fā)生故障或損壞時要準(zhǔn)時報告,準(zhǔn)時修理,保持高標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備完好率。

  8、精密珍貴儀器發(fā)生故障,需由兩人或兩人以上共同討論分析后方可得動手修理。

  9、精密珍貴設(shè)備一般不外借,特別狀況外單位借用時由校長批準(zhǔn),校內(nèi)各單位借用時由相關(guān)科室主任批準(zhǔn)。

  10、凡人為造成設(shè)備丟失、損壞的,應(yīng)視詳細(xì)狀況責(zé)成設(shè)備責(zé)任人部分或全部賠償。

儀器設(shè)備管理制度2

  一、儀器設(shè)備是保證教學(xué)、科研順利進(jìn)行的物質(zhì)條件。必須貫徹勤儉辦學(xué)方針,樹立為教學(xué)、科研服務(wù)的思想,加強(qiáng)儀器設(shè)備的管理,提高其使用效率。

  二、管理人員要定期檢查儀器設(shè)備,發(fā)現(xiàn)問題及時修理,消除一切不安全因素,防止人身和設(shè)備事故的發(fā)生。儀器設(shè)備使用完畢,要在確保安全的情況下,關(guān)閉電源,恢復(fù)到使用前的狀態(tài)和位置,按規(guī)定填寫使用記錄。

  三、實驗室的儀器設(shè)備嚴(yán)禁任意拆改,凡因教學(xué)、科研需要或原設(shè)備精度降低,經(jīng)改裝確能提高精度可改裝他用,必須按學(xué)校'儀器設(shè)備管理辦法'中的有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。

  四、實驗室一般儀器設(shè)備的借用必須在不影響本單位正常工作的前提下方能進(jìn)行洽借,其手續(xù)按學(xué)校有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,對精貴、稀缺儀器原則上不予借用,特殊情況必須經(jīng)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

  五、儀器設(shè)備的.使用要嚴(yán)格按照操作規(guī)程,杜絕違章、盲目操作。嚴(yán)禁隨意移動,發(fā)現(xiàn)故障,及時采取措施,對重大事故要立即上報,及時解決。

  六、儀器設(shè)備應(yīng)保持帳、卡、物相符,設(shè)備管理人員應(yīng)定期進(jìn)行清點,發(fā)現(xiàn)問題及時查明原因,按有關(guān)規(guī)定處理。

  七、凡精密貴重儀器設(shè)備必須有專人負(fù)責(zé)管理,并建立技術(shù)檔案和制定操作規(guī)程,技術(shù)檔案要認(rèn)真填寫,妥善保存。每次使用后須及時填寫儀器設(shè)備使用記錄。

  八、儀器設(shè)備確已喪失效能并無修復(fù)價值的按報廢處理。使用單位組織技術(shù)鑒定,符合報廢規(guī)定的填寫'教學(xué)科研儀器設(shè)備報廢申請表',由實驗室與設(shè)備處組織專家和相關(guān)部門經(jīng)鑒定后審批。單價在五萬元以上須報省教委高教處備案。

九、未盡事宜,參照學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。

儀器設(shè)備管理制度3

  第一條 為了加強(qiáng)和規(guī)范對單位儀器設(shè)備的管理,維護(hù)國有資產(chǎn)的安全完整,提高其使用效益,根據(jù)《儀器設(shè)備管理辦法》,結(jié)合我院(協(xié)同創(chuàng)新中心)實際情況制定本辦法。

  第二條 實驗室與設(shè)備管理處是我校儀器設(shè)備的歸口管理部門,在主管校長的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全校的設(shè)備管理工作,我院(中心)設(shè)專職人員擔(dān)任儀器設(shè)備管理員,實行校院二級管理體制。

  第三條 本辦法所稱儀器設(shè)備,所有權(quán)歸大學(xué),包括來自各種渠道、使用各種經(jīng)費購置,以及接受捐贈和其它依法確認(rèn)為學(xué)校所有的儀器設(shè)備。

  第四條 凡單價單價在1500元(含1500元)以上的'專用設(shè)備和單價在1000元(含1000元)以上的一般設(shè)備均列入固定資產(chǎn)管理范圍,專門登記建賬管理,明確使用人,做到賬物一致。

  第五條 儀器設(shè)備的采購管理:

  1、申請:各部門根據(jù)需要,本著勤儉節(jié)約的方針,有計劃、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)刂贫ㄋ鑳x器設(shè)備購置申請,有部門負(fù)責(zé)人報請主管領(lǐng)導(dǎo)審批,并郵件抄送設(shè)備管理人員。

  2、購置:已經(jīng)審批的設(shè)備購置申請由設(shè)備管理人員從市場選型、詢價、比較,提交擬購置計劃,報送院領(lǐng)導(dǎo)(管理委員會),同意后執(zhí)行。

  3、如果購置設(shè)備總額超過5萬元,需報請院領(lǐng)導(dǎo)審批后按照學(xué)校設(shè)備管理處相關(guān)規(guī)定,走學(xué)校招標(biāo)采購流程。

  第六條 儀器設(shè)備的使用管理

  1.儀器設(shè)備到貨后要盡快組織安裝調(diào)試驗收工作,認(rèn)真填寫《儀器設(shè)備驗收報告》。

  2.各部門要充分保障儀器設(shè)備運行,盤活資產(chǎn),發(fā)揮儀器設(shè)備的效益。

  3.保持教學(xué)科研設(shè)備周圍的環(huán)境衛(wèi)生,保證儀器設(shè)備干凈清潔,確保儀器設(shè)備應(yīng)有的性能和精度。

  4.充分做好防火、防盜、防潮、防腐等防護(hù)措施。

  5.正常使用的儀器設(shè)備,不得隨意拆修、調(diào)換、外借。設(shè)備的升級、改造、改裝、測試等要經(jīng)設(shè)備管理人員批準(zhǔn)。

  6.為充分提高儀器設(shè)備的使用效益,防止設(shè)備閑置浪費,我院(中心)實行儀器設(shè)備專管共用制度,對于閑置積壓設(shè)備,及時做出調(diào)劑并進(jìn)行賬目調(diào)整。

  7.如果儀器使用人變更,及時與設(shè)備管理人員登記,不得私自調(diào)換、外借儀器設(shè)備。

  第七條貴重設(shè)備,單價在人民幣10萬元(含10萬)以上的儀器設(shè)備為貴重設(shè)備。貴重設(shè)備在申購、使用、管理上按《大型精密儀器設(shè)備管理辦法》執(zhí)行。

  第八條 儀器設(shè)備的報廢處置按《儀器設(shè)備處置實施辦法》執(zhí)行。

  第九條 儀器設(shè)備的損壞、丟失按《儀器設(shè)備損壞丟失賠償管理辦法》執(zhí)行。

  第十條 教職工調(diào)出、離退休、辭職前,需到設(shè)備管理人員處辦理資產(chǎn)移交手續(xù)后,方可辦理其他手續(xù)。

  第十一條 本辦法自公布之日起執(zhí)行,未盡事宜,由院(中心)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)解釋,并按照學(xué)校相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

儀器設(shè)備管理制度4

  第一條目的

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗儀器設(shè)備管理工作的基本要求。

  第二條適用范圍

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢驗室儀器設(shè)備。

  第三條職責(zé)

  技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實施。

  檢驗員:負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的管理。

  第四條內(nèi)容

  第一款儀器設(shè)備的檔案管理

  由行政部檔案管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的統(tǒng)一管理。

  (一)儀器、設(shè)備均應(yīng)建立設(shè)備檔案。

  (二)儀器設(shè)備的檔案應(yīng)設(shè)專人專柜管理。

 。ㄈ﹥x器設(shè)備檔案應(yīng)包括的內(nèi)容照《設(shè)備技術(shù)檔案管理程序》執(zhí)行。

  (四)儀器設(shè)備的原始檔案資料持有者有義務(wù)上交歸檔,不得存放于個人手中。

 。ㄎ澹n案使用需辦理借閱手續(xù),嚴(yán)格管理。

  第二款儀器設(shè)備的存放環(huán)境

 。ㄒ唬┚軆x器存放室應(yīng)避免陽光照射,保證儀器的光學(xué)系統(tǒng)正常。應(yīng)與化學(xué)檢驗室隔開,以防止腐蝕性氣體、水汽腐蝕儀器設(shè)備。

  (二)精密儀器室內(nèi)應(yīng)有空調(diào)裝置,保證室內(nèi)溫度、濕度相對恒定,每日作兩次溫、濕度記錄。室內(nèi)應(yīng)避光,通風(fēng)良好。

 。ㄈ┚軆x器室附近應(yīng)配有相應(yīng)的消防器材,以備隨時使用。

  (四)天平及其他儀器應(yīng)設(shè)在防震、防曬、防潮、防腐蝕的單獨房間內(nèi)。

 。ㄎ澹┖嫦、高溫爐應(yīng)放在不易燃燒或堅固臺面上。

 。┹^大儀器應(yīng)固定,不得任意搬動,并罩上儀器罩防塵;小型儀器可直接放在柜中。

  第三款儀器設(shè)備的管理

  (一)分析用儀器的'容量、靈敏度均應(yīng)與所從事的分析操作適應(yīng)。如精密度達(dá)不到要求,應(yīng)及時維修、更換或報廢。

 。ǘ﹥x器設(shè)備安裝完好,應(yīng)經(jīng)過驗證,且精密儀器應(yīng)有計量檢定合格證,否則不得使用。

 。ㄈ┚軆x器應(yīng)注意防潮,及時更換干燥劑。對不常用的儀器應(yīng)經(jīng)常除濕并保證每月通電一次。

 。ㄋ模└鞣N精密儀器設(shè)備應(yīng)制定使用。內(nèi)容包括:

  名稱、型號、主要技術(shù)參數(shù)等。

  使用操作方法、步驟、注意事項等。

  (五)使用人應(yīng)熟悉儀器使用操作規(guī)程和儀器設(shè)備性能,按使用操作規(guī)程進(jìn)行操作,做好使用記錄。

  (六)檢驗設(shè)備由專人(使用者)管理,無關(guān)人員嚴(yán)禁動用,特殊情況需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

 。ㄆ撸┚軆x器設(shè)備的拆卸應(yīng)經(jīng)過規(guī)定的審批手續(xù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得私自拆卸。

 。ò耍┌l(fā)生故障應(yīng)及時修理,做好維修記錄。

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 。ň牛⿷(yīng)定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

  (十)依據(jù)國家計量法及實施細(xì)則,企業(yè)計量部門對實驗分析用計量儀器應(yīng)定期校驗或送出校驗。無制造許可證標(biāo)志的計量儀器、設(shè)備不得購入。

 。ㄊ唬┮话泐愑嬃績x器、儀表由本企業(yè)計量部門檢定,屬國家強(qiáng)檢儀器、量具應(yīng)到當(dāng)?shù)赜嬃坎块T檢定,合格后方可使用,否則不準(zhǔn)使用。

 。ㄊ┎坏檬褂糜泄收系膬x器、設(shè)備,應(yīng)掛“停用”狀態(tài)標(biāo)志。

  第五條使用前檢查有無檢定合格證,是否在檢定效期內(nèi),無合格證或超過檢定期限的

  儀器不得使用。

  第六條附則

 。ㄒ唬┧羞`反本制度規(guī)定的按照《員工獎懲制度》相關(guān)處罰規(guī)定執(zhí)行。

 。ǘ┍局贫扔晒疽(guī)章制度編審委員會起草并修訂,自20xx年1月1日總經(jīng)理

  簽發(fā)公布之日起正式實施。

 。ㄈ┍局贫茸罱K解釋權(quán)歸公司產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心品控部。

儀器設(shè)備管理制度5

  1、試驗儀器設(shè)備的計量標(biāo)定,由試驗室提出申請,項目辦指定有一定能力和信譽(yù)的計量檢測機(jī)構(gòu)對所有工地試驗室檢測設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)定。

  2、試驗儀器器具試驗室應(yīng)定期或不定期按規(guī)范要求自行校準(zhǔn)。

  3、測試儀器設(shè)備的維修由儀器設(shè)備室歸口管理,各專業(yè)檢測室根據(jù)檢測儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和使用時間,填寫儀器設(shè)備維修記錄,在規(guī)定的`時間內(nèi)進(jìn)行維修。

  3、在計量檢定中發(fā)現(xiàn)設(shè)備儀器損壞或性能下降時,進(jìn)行維修,維修情況應(yīng)填入設(shè)備檔案。

  4、材料試驗機(jī),疲勞試驗機(jī),振動臺等試驗設(shè)備的清洗和換油工作由各專業(yè)檢測室的設(shè)備保管負(fù)責(zé),并在設(shè)備檔案內(nèi)詳細(xì)記載。當(dāng)檢測設(shè)備的技術(shù)性能降低或功能喪失,損壞時,應(yīng)辦理降級使用或報廢手續(xù)。

  5、凡降級使用的儀器設(shè)備均應(yīng)由各專業(yè)檢測室提出申請,并提出使用范圍的建議,經(jīng)主任批準(zhǔn)后實施。降級使用情況應(yīng)載入設(shè)備檔案。

  6、凡報廢的儀器設(shè)備均應(yīng)由各專業(yè)檢測室填寫“儀器設(shè)備報廢申請單”,經(jīng)確定后,由主任批準(zhǔn),并填入設(shè)備檔案。報廢的設(shè)備不應(yīng)存放在實驗室內(nèi),交有關(guān)部門統(tǒng)一保管。

  7、試驗儀器設(shè)備的計量檢定、校準(zhǔn)工作,維護(hù)養(yǎng)護(hù)工作,由儀器設(shè)備室專人負(fù)責(zé),操作人員必須經(jīng)考核合格并取的操作證書

儀器設(shè)備管理制度6

  為進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校儀器設(shè)備管理,規(guī)范廢舊儀器設(shè)備處置工作程序,防止學(xué)校固定資產(chǎn)的流失,按照國家有關(guān)規(guī)定并結(jié)合我校具體情況,特制定本實施辦法。

  第一章總則

  第一條儀器設(shè)備是國有資產(chǎn)的一部分,任何單位或個人在未經(jīng)辦理報廢手續(xù)之前不得私自處理學(xué)校的儀器設(shè)備。

  第二條實驗室與設(shè)備管理處是學(xué)校教學(xué)儀器設(shè)備的歸口管理單位,負(fù)責(zé)審批、回收、處置學(xué)校的報廢設(shè)備。

  第二章報廢儀器設(shè)備審核的指標(biāo)范圍

  第三條從使用年限上劃分:

 。ㄒ唬┯嬎銠C(jī)及通用測試儀器設(shè)備,使用年限5--10年,故障多,多次維修仍無法達(dá)到其基本性能指標(biāo)。

 。ǘC(jī)械設(shè)備,使用年限達(dá)10年以上,故障多,多次維修仍無法達(dá)到其基本性能指標(biāo)。

 。ㄈC(jī)、電、光等一體化設(shè)備,使用年限10年以上,故障多,多次維修仍無法達(dá)到其基本性能指標(biāo)。

  第四條從儀器設(shè)備使用效能上劃分:

 。ㄒ唬┙(jīng)技術(shù)鑒定,儀器設(shè)備雖完好,但各項指標(biāo)無法滿足教學(xué)科研最低標(biāo)準(zhǔn)和要求,且不能改裝利用,屬淘汰的儀器設(shè)備。

  (二)經(jīng)技術(shù)鑒定,儀器設(shè)備損壞嚴(yán)重、無法修復(fù)或雖能修復(fù),但累計修理費已接近或超過原儀器設(shè)備價值的。

 。ㄈ┏^安全使用期限,繼續(xù)使用可能發(fā)生危險,引起事故的儀器設(shè)備。

 。ㄋ模⿲賴抑鞴懿块T按有關(guān)規(guī)定必須報廢的儀器設(shè)備。

  第三章報廢儀器設(shè)備報廢程序及有關(guān)規(guī)定

  第五條儀器設(shè)備報廢一律由使用單位提出申請,經(jīng)實驗室與設(shè)備管理處同意后,填寫《魯東大學(xué)教學(xué)儀器設(shè)備報廢申請表》并寫明報廢理由。

  第六條由實驗室與設(shè)備管理處、財務(wù)處、審計、資產(chǎn)與后勤管理處等有關(guān)部門的管理人員和技術(shù)人員成立儀器設(shè)備報廢鑒定小組,對申請報廢的.儀器設(shè)備進(jìn)行逐臺鑒定,并出示鑒定意見。

  第七條經(jīng)報廢鑒定小組鑒定確定報廢的儀器設(shè)備,原價值在5萬元以上的,由實驗室與設(shè)備管理處審核、匯總,報主管校長審批。

  第八條由儀器設(shè)備資產(chǎn)管理部門協(xié)同財務(wù)處辦理報廢儀器設(shè)備的注銷手續(xù),并書面通知申請單位。

  第九條使用單位應(yīng)在報廢儀器設(shè)備回收過程中,積極予以配合,由實驗室與設(shè)備管理處統(tǒng)一回收到廢品倉庫管理。

  第四章報廢儀器設(shè)備的處置

  第十條經(jīng)批準(zhǔn)報廢的儀器設(shè)備應(yīng)全部上交學(xué)校儀器設(shè)備管理部門,由實驗室與設(shè)備管理處按有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一組織處理。

  第十一條上交的報廢儀器設(shè)備須保持其完整性,使用單位不得自行拆除報廢儀器設(shè)備部件,如發(fā)現(xiàn)擅自拆卸者,要按照《魯東大學(xué)固定資產(chǎn)損壞、丟失賠償賠償辦法》進(jìn)行賠償,對于確需從報廢儀器設(shè)備中拆卸部件使用的,需由使用單位出具證明,并報實驗室與設(shè)備管理處同意后方可拆卸。

  第十二條對可轉(zhuǎn)作它用的儀器設(shè)備,可按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑,并辦理轉(zhuǎn)帳手續(xù);對于教學(xué)科研中需要的報廢儀器設(shè)備,可辦理領(lǐng)用手續(xù),領(lǐng)用后的儀器設(shè)備不再作為固定資產(chǎn)重新入帳,按低值設(shè)備由各單位入帳管理;對于需要捐贈或調(diào)撥的儀器設(shè)備,由使用單位提出報告,經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行,需辦理銷帳手續(xù)。

  第十三條經(jīng)檢查確無使用價值的儀器設(shè)備,應(yīng)遵循公開、公正、公平的原則,對外競價拍賣,以獲取最佳的經(jīng)濟(jì)收益。

  第五章附則

  第十四條報廢儀器設(shè)備的處置收入,全部上交學(xué)校財務(wù)處,并按有關(guān)規(guī)定分配使用。

  第十五條本辦法有魯東大學(xué)實驗室與設(shè)備管理處負(fù)責(zé)解釋。

  第十六條本辦法自發(fā)布之日起開始實行。

儀器設(shè)備管理制度7

  教學(xué)儀器設(shè)備是學(xué)院國有資產(chǎn)的一個重要組成部份,是保證完成教學(xué)和科研任務(wù)的重要物質(zhì)條件,為加強(qiáng)學(xué)院教學(xué)儀器設(shè)備的管理,特制定本辦法。

  第一章總則

  第一條教學(xué)儀器設(shè)備是指用于教學(xué)、實驗、實習(xí)和科研的儀器設(shè)備。

  第二條儀器設(shè)備的管理,必須貫徹勤儉辦學(xué)的方針,從本院具體實際出發(fā),依托現(xiàn)有儀器設(shè)備潛力,重視開發(fā)工作,提倡自已動手研制新型儀器設(shè)備,不斷擴(kuò)充學(xué)院研制儀器設(shè)備的潛力。

  第三條全院教學(xué)儀器設(shè)備必須貫徹統(tǒng)一管理、分工負(fù)責(zé)和管用結(jié)合原則,在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下,由總務(wù)處和教務(wù)處歸口管理全院儀器設(shè)備的采購、登記建卡、合理使用等日常管理工作。各單位應(yīng)有一位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理工作并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)保管和登記。

  第四條儀器設(shè)備保管人員變動時,應(yīng)經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意并與接替人員辦清交接手續(xù)后方可離職。部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將變動人員名單送交總務(wù)處備查。

  第五條用于教學(xué)、科研的儀器設(shè)備,單價在500元及以上、耐用期一年以上并能獨立使用的均為固定資產(chǎn),必須單獨建立帳卡。單價低于500元,但數(shù)量較大的批量購入的儀器設(shè)備也應(yīng)計入固定資產(chǎn)。

  第六條單價低于500元耐用期在一年以上并能獨立使用的儀器設(shè)備為低值耐用品,不記入固定資產(chǎn),但其管理模式與固定資產(chǎn)相同。

  單價低于500元耐用期不足一年的其它物資為低值易耗品,這類物資以領(lǐng)代耗,由各部門建帳管理,學(xué)院總務(wù)處定期和不定期地進(jìn)行檢查監(jiān)督。

  對于可公私兩用的低值耐用品的管理按固定資產(chǎn)管理模式執(zhí)行。

  第七條單價在500元以上,能獨立使用,但耐用期不足一年的儀器設(shè)備屬易耗品。易耗品的管理按《xx職業(yè)技術(shù)學(xué)院一般維修材料、工具、低值耐用品、易耗品使用管理規(guī)定(試行)》執(zhí)行。

  第八條所有購入、調(diào)入、自制、捐贈的儀器設(shè)備,不論其經(jīng)費來源都要按上述規(guī)定入帳建卡,不允許出現(xiàn)有物無帳、有帳無物現(xiàn)象。

  第二章儀器設(shè)備的購置和驗收、建帳

  第九條教學(xué)儀器設(shè)備的添置,由各系部按照學(xué)院總體規(guī)劃,根據(jù)實際需要提出發(fā)展建設(shè)規(guī)劃,其內(nèi)容包括建設(shè)目標(biāo)、項目內(nèi)容、應(yīng)達(dá)到規(guī)模、水平、專業(yè)設(shè)置、現(xiàn)有設(shè)備情況,并以此制定出年度計劃和并根據(jù)財力的可能分別輕重緩急制定出年度添置計劃或三至五年建設(shè)規(guī)劃。經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審查同意后方可購置。

  購置儀器設(shè)備在壹萬元以下必須填寫《xx職業(yè)技術(shù)學(xué)院儀器設(shè)備購置申報表》,由購置部門負(fù)責(zé)人審查簽署意見報主管院長批準(zhǔn)后送教務(wù)處采購。單價在壹萬元及以上的儀器設(shè)備必須報經(jīng)教務(wù)處組織有關(guān)專家進(jìn)行論證后,經(jīng)主管院長批準(zhǔn),并提交院長辦公會審定,以招標(biāo)形式采購。

  第十條全院所有教學(xué)儀器設(shè)備原則上由學(xué)院教務(wù)處統(tǒng)一購置,屬于個別急需的儀器設(shè)備,經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)同意可由使用部門購置,但報銷時須經(jīng)教務(wù)處簽署意見,并同時入帳建卡。

  第十一條各系部提出的教學(xué)儀器設(shè)備購置計劃,應(yīng)將詳細(xì)的品名、規(guī)格、型號、產(chǎn)地、廠家、數(shù)量及用途等填寫清楚報教務(wù)處,避免一切可能造成的差錯。

  第十二條采購必須遵循自制、市內(nèi)、市外、國內(nèi)、國外的先后順序原則,不得舍近求遠(yuǎn)。

  第十三條赴外地看樣或訂貨的人員由使用部門和教務(wù)處聯(lián)合組成,重大采購項目必要時可請紀(jì)檢部門派員參加,部份專用、急需的小件儀器設(shè)備和物資,經(jīng)教務(wù)處同意也可由使用部門自行采買。

  第十四條采購前,應(yīng)將采購小組的組成、采購項目和采購金額等情況報紀(jì)監(jiān)辦備案,必要時紀(jì)監(jiān)辦派人直接參與采購活動,對采購過程進(jìn)行監(jiān)督。

  第十五條采購人員必須按照批準(zhǔn)的計劃訂貨采購,如需改變規(guī)格型號者,應(yīng)征得使用單位同意。使用單位計劃變更也應(yīng)與教務(wù)處聯(lián)系,并辦理變更手續(xù),否則造成的后果由經(jīng)辦人或使用部門負(fù)責(zé)。

  第十六條精密貴重儀器和大型儀器設(shè)備的購置,還必須提出可行性報告,其內(nèi)容包括購置理由、效益預(yù)測、選型論證、安裝和使用條件等,經(jīng)教務(wù)處及總務(wù)處會同有關(guān)業(yè)務(wù)部門及專家逐項進(jìn)行評議審查后,報主管院長批準(zhǔn)執(zhí)行。

  第十七條自制儀器設(shè)備必須考慮到科學(xué)性、可行性及經(jīng)濟(jì)的合理性,由自制部門提出申報計劃,并附論證報告,經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意報教務(wù)處及總務(wù)處審核后,列入自制儀器設(shè)備專項計劃,報請主管院長批準(zhǔn)執(zhí)行。試制開發(fā)的儀器設(shè)備經(jīng)鑒定合格予以驗收入帳。

  第十八條購置設(shè)備到校后,教務(wù)處約請使用單位指派專人共同按訂貨要求進(jìn)行驗收。

  經(jīng)驗收合格后,經(jīng)辦人憑發(fā)票或調(diào)撥單以及儀器設(shè)備的標(biāo)牌或說明書到總務(wù)處辦理固定資產(chǎn)登記手續(xù)。

  驗收不合格者,應(yīng)及時查原因并在文件上簽署意見,由教務(wù)處有關(guān)人員負(fù)責(zé)處理。

  經(jīng)同意,由使用部門自行購置的儀器設(shè)備,由本單位組織驗收。驗收結(jié)果報教務(wù)處備案。憑驗收單到總務(wù)處辦理固定資產(chǎn)登記手續(xù)。

  技術(shù)性較高的儀器設(shè)備,應(yīng)組織專門班子進(jìn)行驗收。

  計價轉(zhuǎn)帳調(diào)入、無償贈送的儀器設(shè)備,應(yīng)同樣辦理驗收、建帳事宜。

  第十九條大宗物資設(shè)備的采購必須采取招標(biāo)、邀標(biāo)方式,充分利用市場機(jī)制爭取更好的效果。招標(biāo)、邀標(biāo)應(yīng)嚴(yán)格按程序、規(guī)范進(jìn)行。

  第三章儀器設(shè)備的管理與使用

  第二十條教學(xué)儀器設(shè)備的管理要嚴(yán)格按照固定資產(chǎn)管理辦法執(zhí)行。由教務(wù)處責(zé)承各系部制定相應(yīng)的操作規(guī)程、使用和維修保養(yǎng)制度,實行崗位責(zé)任制。

  第二十一條教務(wù)處和各使用部門都必須按固定資產(chǎn)帳務(wù)管理建立相應(yīng)的帳卡,并保證帳、卡、物相符,及時做好對帳工作,總務(wù)處每年不定期對各單位設(shè)備使用情況進(jìn)行抽查,并將抽查結(jié)果向主管院長匯報。

  第二十二條儀器設(shè)備的使用單位應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)技術(shù)檢查、校驗、維修等工作,責(zé)任到人,保證設(shè)備處于完好的可用狀態(tài)。保管人員應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé),對所管物品經(jīng)常盤點,定期檢查,及時掌握物資的增減變化。

  第二十三條儀器設(shè)備必須按精密程度分級使用,并對性能和指標(biāo)進(jìn)行定期校驗、計量和定標(biāo),以保證儀器設(shè)備的精度性能。精密貴重儀器設(shè)備和大型設(shè)備,必須建立技術(shù)管理檔案,按學(xué)院檔案管理要求,由教務(wù)處統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理。

  第二十四條教師或?qū)嶒灱夹g(shù)人員管理和指導(dǎo)使用時,必須辦理有關(guān)領(lǐng)用登記手續(xù),并做好使用記錄,其他人員必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn),考核合格后,方準(zhǔn)使用。

  第二十五條進(jìn)行拆裝(含大修)類的教學(xué)實驗(實習(xí))應(yīng)盡量使用廢舊儀器設(shè)備。實驗室在使用新購入的儀器設(shè)備(專供拆裝的除外),一律不許隨便拆改。若確需對精密貴重儀器設(shè)備和大型設(shè)備進(jìn)行拆改,須制定技術(shù)方案,由教務(wù)處審核后報主管院長批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

  第二十六條學(xué)生領(lǐng)用實驗儀器需向?qū)嶒瀱T(指導(dǎo)

  教師)辦理領(lǐng)用手續(xù),實驗結(jié)束后應(yīng)及時送實驗室,實驗員(指導(dǎo)教師)負(fù)責(zé)驗收,保證實驗儀器安全完整,逾期由實驗員(指導(dǎo)教師)負(fù)責(zé)收回。

  第二十七條實驗室、陳列室和模型室等均應(yīng)按儀器設(shè)備、標(biāo)本、模型等分類,并經(jīng)常檢查,以防損壞和損失。

  第四章儀器設(shè)備的借、領(lǐng)與處理

  第二十八條教師和學(xué)生在校外進(jìn)行勞動或科技協(xié)作,原則上應(yīng)使用所在單位的`儀器設(shè)備。如確需攜帶本校的儀器設(shè)備使用,必須指定專人負(fù)責(zé),并經(jīng)教務(wù)處報主管院長同意批準(zhǔn)方可攜出。若有損壞、丟失應(yīng)及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報并按有關(guān)規(guī)定處理。

  第二十九條各部門的儀器設(shè)備借入與借出,要指定專人負(fù)責(zé)辦理,并設(shè)專冊登記。精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備的借出,需經(jīng)教務(wù)處和主管副院長批準(zhǔn)。借入的儀器設(shè)備要及時驗收,凡違返規(guī)定者,要追究經(jīng)辦人責(zé)任。

  第三十條儀器設(shè)備出借須雙方當(dāng)面進(jìn)行檢查。收回時出現(xiàn)損壞、丟失、缺少零件等,由經(jīng)辦人負(fù)責(zé)賠償其經(jīng)濟(jì)損失。

  第三十一條儀器設(shè)備的安裝和維修。儀器設(shè)備的安裝原則上由供貨商負(fù)責(zé);保修期內(nèi)由供貨商負(fù)責(zé)維修,過了質(zhì)保期,校內(nèi)無法自行修復(fù)的,可送院外修理。

  第三十二條儀器設(shè)備的處置必須嚴(yán)格按照《xx職業(yè)技術(shù)學(xué)院國有資產(chǎn)處置管理辦法(試行)》執(zhí)行,認(rèn)真履行審批手續(xù)。

  第三十三條在不影響本部門的正常工作前提下,提倡互通有無,相互合作。為了避免儀器設(shè)備的重復(fù)購置,提高儀器設(shè)備的使用率,教務(wù)處負(fù)責(zé)全院教學(xué)儀器設(shè)備的統(tǒng)一調(diào)配。

  第三十四條凡已超過使用年限、主要部件或結(jié)構(gòu)已經(jīng)損壞,不能達(dá)到最低使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備,經(jīng)教務(wù)處組織技術(shù)鑒定,符合報廢條件的可申請報廢。報廢工作按《xx職業(yè)技術(shù)學(xué)院固定資產(chǎn)報廢管理辦法(試行)》執(zhí)行。

  第三十五條要努力避免儀器設(shè)備的積壓和浪費,對長期不投入使用的儀器設(shè)備,要查明原因采取措施,對確因人為原因造成的積壓和浪費,應(yīng)追查責(zé)任,進(jìn)行處理。

儀器設(shè)備管理制度8

  一、教學(xué)儀器由專人負(fù)責(zé)管理。

  二、教學(xué)儀器要設(shè)立賬目,內(nèi)容包括儀器名稱、來源、數(shù)量、單價、金額,做到賬、卡片、實物相符;學(xué)校教學(xué)儀器一律不準(zhǔn)外借。

  三、教學(xué)儀器設(shè)備應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)分類編號,定柜、定架存放,并在柜上貼有存放儀器名稱、數(shù)量的卡片,以便查找和使用;藥品和儀器分柜存放。

  四、各類儀器說明書要裝訂成冊,專架存放,以便正確使用。

  五、教學(xué)儀器室內(nèi)要張貼演示、分組實驗安排表,設(shè)置實驗記錄單和報告單,為實驗教學(xué)開展服務(wù)。

  六、學(xué)校建立教學(xué)儀器使用、歸還、賠償制度,儀器管理人員對儀器的使用、

  歸還、賠償都要有記載,需要請示領(lǐng)導(dǎo)的.,及時向領(lǐng)導(dǎo)請示。

  七、儀器管理人員要愛護(hù)儀器設(shè)備,及時做好維護(hù)、保養(yǎng)工作,使儀器設(shè)備始終處于完好狀態(tài);要經(jīng)常做好儀器設(shè)備的安全工作,室內(nèi)要保持干凈、整潔、通風(fēng),做到防潮、防銹、防火、防盜。

  八、主管領(lǐng)導(dǎo)每學(xué)期對教學(xué)儀器管理工作進(jìn)行不少于兩次的檢查、指導(dǎo);學(xué)期末進(jìn)行全面檢查,作為儀器管理人員的考核依據(jù)。

  九、儀器管理人員若更換工作或調(diào)職時必須辦理移交手續(xù)。

儀器設(shè)備管理制度9

  (1)試驗室設(shè)儀器設(shè)備管理員。在主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)儀器的標(biāo)定、校驗、更換易損配件,小修調(diào)試。儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)、維修由操作者負(fù)責(zé)。

  (2)操作者必須按儀器、設(shè)備操作規(guī)程工作,嚴(yán)禁超負(fù)荷、超量程。按保養(yǎng)維護(hù)潤滑的`要求進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)潤滑,做到不銹蝕、無塵埃、不研磨,保持設(shè)備儀器的清潔、整齊。

  (3)操作者發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)不正常現(xiàn)象,停止運轉(zhuǎn),通知設(shè)備員進(jìn)行檢查維護(hù),待允許運行后,再進(jìn)行操作,否則一切后果操作人員負(fù)責(zé)。

  (4)設(shè)備員負(fù)責(zé)管理儀器設(shè)備檔案,按要求填寫清楚。

  (5)試驗室重要儀器設(shè)備明確專人使用、操作,其他人不得隨意使用,如使用必須經(jīng)負(fù)責(zé)人考核同意后使用。如工作需要使用,必須由本設(shè)備直接操作者在場方可。

儀器設(shè)備管理制度10

  1、全院醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一管理,設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)日常保管、使用,醫(yī)院設(shè)備科定期檢查指導(dǎo),做到賬物相符。

  2、設(shè)備應(yīng)做到合理使用,完善保管,對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設(shè)備遺失、損壞者,當(dāng)事人須及時上報醫(yī)院設(shè)備科,并寫出書面材料,接受院方處理。

  3、為了充分利用好現(xiàn)有設(shè)備,發(fā)揮設(shè)備的應(yīng)有效應(yīng),根據(jù)工作需要,醫(yī)院設(shè)備科有權(quán)對全院各科設(shè)備進(jìn)行合理調(diào)劑使用。

  4、未經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)同意,各使用科室不得擅自將相關(guān)設(shè)備外借出院,貴重設(shè)備的操作使用須由專人負(fù)責(zé),其它進(jìn)修實習(xí)人員未經(jīng)許可不得單獨使用。

  5、各科室設(shè)備保管使用人員應(yīng)逐日對儀器進(jìn)行日常保養(yǎng),其中包括檢查設(shè)備的運轉(zhuǎn)是否正常、設(shè)備表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級維護(hù)和保養(yǎng)。大型設(shè)備應(yīng)做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。

  6、設(shè)備出現(xiàn)故障時,應(yīng)由專職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理,如需請院外人員維修,必須事先征得醫(yī)院設(shè)備科的同意,非維修人員不得擅自打開、調(diào)整、修理機(jī)器。否則致使故障擴(kuò)大或造成損失時,應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任。

  7、全院設(shè)備的技術(shù)資料須統(tǒng)一交設(shè)備科管理,使用科室可借閱,但不可擅自外借。

  8、對能在修理后可再使用的`設(shè)備,醫(yī)院設(shè)備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復(fù)后交原科室使用;對無法修理確需報廢的設(shè)備,應(yīng)由醫(yī)院設(shè)備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認(rèn)定,并按相關(guān)規(guī)定申請辦理報廢。

儀器設(shè)備管理制度11

  第一條(立法目的)。

  為了加強(qiáng)對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,預(yù)防醫(yī)源性疾病,防止環(huán)境污染,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本規(guī)定。

  第二條(含義)。

  本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照無菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊,并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。

  第三條(適用范圍)。

  本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。

  第四條(管理部門)。

  上海市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)管局)是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。

  上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。

  環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé),共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。

  第五條(企業(yè)的開辦條件)。

  開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè),除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

 。ㄒ唬┯惺煜o菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗人員;。

 。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。

  開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè),除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場地,做到營業(yè)場所和倉庫分開設(shè)置,倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

  第六條(質(zhì)量體系要求)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的,應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定,由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。

  第七條(企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細(xì)則的要求組織生產(chǎn),并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。

  第八條(潔凈區(qū)域)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點監(jiān)控,及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù),保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。

  第九條(原材料和部件)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件,應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件,應(yīng)當(dāng)與注冊批準(zhǔn)時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的,應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗收或者檢驗。

  第十條(產(chǎn)品批號檔案)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。

  產(chǎn)品的批號檔案應(yīng)當(dāng)真實、完整,準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無菌器械有效期滿后兩年。

  第十一條(包裝)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實施細(xì)則規(guī)定條件的單位購進(jìn)用于無菌器械的包裝材料或者小包裝,并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求,實行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。

  第十二條(標(biāo)簽)。

  在無菌器械的包裝上,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標(biāo)簽,標(biāo)注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號。

  無菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說明,并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。

  第十三條(不合格產(chǎn)品的處置)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀,并予以記錄。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽,經(jīng)就地毀形后,作為工業(yè)固體廢物處置,不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

  第十四條(質(zhì)量跟蹤制度)。

  無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度,無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整,做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄,應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

  無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無菌器械,購銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期,經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。

  無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限,應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。

  第十五條(防止損害措施)。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷,即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的,應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售;已售出的,應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用,并召回該批號產(chǎn)品,同時向市藥品監(jiān)管局報告。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形,且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的,市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售,并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。

  有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷,可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。

  第十六條(年度核驗)。

  市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗證時,應(yīng)當(dāng)對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗。

  第十七條(生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測)。

  藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求,對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的.,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正;企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告,并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。

  藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢測,應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場出示檢查通知。

  進(jìn)行日常監(jiān)督檢測時,不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。

  第十八條(進(jìn)貨驗收)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械;其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的,應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械,并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購進(jìn)不符合規(guī)定要求的無菌器械。

  第十九條(儲存保管的要求)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求,妥善保管無菌器械,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

  第二十條(使用前的檢查)。

  在無菌器械使用前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械,應(yīng)當(dāng)停止使用。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)對植入人體的無菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。

  第二十二條(使用后的毀形和消毒)。

  對使用后的無菌器械可以當(dāng)場毀形的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場毀形;不能當(dāng)場毀形的,應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形;手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的,應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無菌器械進(jìn)行消毒,并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

  第二十三條(集中銷毀及其記錄)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定,及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無菌器械送交銷毀的情況。

  第二十四條(禁止情形)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為:

 。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的;。

 。ㄈ⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的;。

  (四)將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的;。

 。ㄎ澹┪礆魏拖,將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。

  第二十五條(對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰)。

  違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并可以根據(jù)情節(jié)輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:

 。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。

  違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:

 。ㄒ唬o菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案,或者偽造產(chǎn)品批號檔案的;。

  (三)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄,或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。

  無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件,過期、失效的產(chǎn)品,或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄,或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的,由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

  第二十六條(對使用、銷毀違法行為的行政處罰)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰:

  (二)使用過的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并可以根據(jù)情節(jié)輕重,給予1000元以上3萬元以下的罰款:

 。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的;。

 。ǘ┦褂眠^的無菌器械未毀形和消毒,送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的;。

 。ㄈo法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;逾期不改正的,可以給予警告,或者給予5000元以下的罰款:

 。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的;。

 。ǘ┪窗凑找(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定,隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的,由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

  第二十七條(實施日期)本規(guī)定自10月1日起實施。

儀器設(shè)備管理制度12

  1、儀器、設(shè)備的管理使用,必須專人負(fù)責(zé)。要經(jīng)常進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維修,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告和整改。

  2、儀器、設(shè)備的使用,必須遵守有關(guān)規(guī)定,不得違章操作,不帶電修理,不準(zhǔn)超負(fù)荷使用。并確保機(jī)房環(huán)境條件(溫度、濕度)達(dá)標(biāo),符合儀器、設(shè)備的'要求,落實清潔防塵各種措施。

  3、儀器、設(shè)備應(yīng)安裝安全指示器,工作結(jié)束后,應(yīng)及時切斷電源,做到人離電斷。

  4、儀器、設(shè)備在運行過程中,如發(fā)現(xiàn)漏電,短路等情況,應(yīng)立即停止使用,并及時進(jìn)行修理。

  5、維修人員遇有儀器、設(shè)備故障申報,應(yīng)立即進(jìn)行搶修,待確認(rèn)故障排除后,方可交付使用,并對搶修情況作書面記錄。

  6、維修人員應(yīng)全面負(fù)責(zé)本科儀器、設(shè)備的管理,定期檢查儀器、設(shè)備接地的可靠性,以防電擊。

  7、凡新安裝或經(jīng)大修后的各種儀器、設(shè)備,應(yīng)按確定的技術(shù)參數(shù)(標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行驗收,合格后方可使用。在使用中的儀器設(shè)備,應(yīng)定時作性能的狀態(tài)檢測。

儀器設(shè)備管理制度13

  一、本校教職工凡借用實驗、電教室儀器設(shè)備,必須先填好借用單,報學(xué)校主管實驗室工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),再由實驗員經(jīng)手借出,借者必須妥善使用和保養(yǎng)儀器設(shè)備,如期歸還,歸還時由實驗員逐一驗收,確認(rèn)無錯、漏、損后,再在借用單上簽收。如有損壞,按實驗室賠償制度處理。

  二、凡實驗室、電教室貴重精密儀器(每件價在200元以上)不準(zhǔn)私人借用,也不準(zhǔn)擅自出租。外單位確需借用者,必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并嚴(yán)格履行借用手續(xù)和執(zhí)行損失賠償制度。處所有。

  三、實驗、電教員必須忠于職守,嚴(yán)格執(zhí)行借用制度,嚴(yán)格檢查和驗收。如因玩忽職守,致使實驗室財產(chǎn)造成損失者,應(yīng)按市有關(guān)文件追究其責(zé)任。

  四、每期末,實驗、電教人員應(yīng)提出下學(xué)期實驗室所需儀器設(shè)備、藥品和其他器材的請購計劃,報請主管領(lǐng)導(dǎo)審批。制定請購計劃時,應(yīng)首先考慮急需的學(xué)生受益最大的基本儀器設(shè)備,在財力有限的情況下,不要請購非急需的'高檔儀器設(shè)備。學(xué)期中,需購進(jìn)的急需儀器設(shè)備、藥品、器材,應(yīng)由實驗員填好請購單,交主管實驗室、電教工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),然后派人購回,儀器購回后,由學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、實驗教師、實驗員組成驗收小組,對儀器進(jìn)行驗收。實驗員要認(rèn)真驗收入庫。

儀器設(shè)備管理制度14

  一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則和局《工程試驗檢測管理辦法(試行)》,促進(jìn)實驗室計量工作的規(guī)范化、制度化,確保計量管理制度的統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠。

  二、凡屬國家依法管理的.儀器設(shè)備,必須按規(guī)定周期及時檢定,檢定合格后方可使用,未經(jīng)檢定、檢定不合格、超檢定周期的儀器設(shè)備不得使用。

  三、儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員操作使用,并持證上崗。對主要儀器設(shè)備,要作好使用記錄。

  四、儀器設(shè)備的分類、標(biāo)識、編號、檢定、配置、使用、報廢與封存,悉遵守局《檢測設(shè)備管理辦法》。

  五、儀器設(shè)備管理資料包括以下項目:

  1、原始記錄包括

 、、在用檢測設(shè)備臺帳、檢定、修理歷史記錄卡、周期檢定合格證。

 、、在用檢測設(shè)備檢定、校驗、修理、調(diào)試記錄。

  2、檢測設(shè)備技術(shù)檔案資料包括:設(shè)備的操作規(guī)程、設(shè)備說明書、電器線路圖、配套儀器登記、拆箱記錄、出廠合格證書、周期檢定證、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。作為檢測設(shè)備的使用檔案材料,必須妥善保管,正確使用。

  3、檢測設(shè)備的技術(shù)檔案資料是各級計量人員的工作記錄,是考核工作質(zhì)量,處理質(zhì)量事故,仲裁質(zhì)量糾紛的原始依據(jù)。

儀器設(shè)備管理制度15

  為了充分發(fā)揮儀器設(shè)備的使用效率,防止積壓浪費和損壞丟失,必須加強(qiáng)儀器設(shè)備的科學(xué)管理,以保證科學(xué)研究和教學(xué)工作順利的進(jìn)行,特制定本辦法。

  1、儀器設(shè)備管理和使用,必須貫徹“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分工管理,層層負(fù)責(zé),合理調(diào)配,管用結(jié)合,物盡其用”的原則,做到購置有計劃,有驗收,使用保管有責(zé)任制度,購進(jìn)、發(fā)出、報廢手續(xù)完備清楚。保證帳、卡記錄健全,帳物相符。

  2、建立健全保管、維修、校驗等技術(shù)管理制度,使儀器設(shè)備經(jīng)常保持完整可用狀態(tài)。

  3、儀器設(shè)備的`范圍:按學(xué)校固定資產(chǎn)分類規(guī)定執(zhí)行。

  4、儀器設(shè)備的購置:由研究室主任會同有關(guān)人員,根據(jù)研究室發(fā)展規(guī)模、科研任務(wù)和教學(xué)任務(wù)的要求,按經(jīng)費指標(biāo),提出購置儀器設(shè)備計劃,經(jīng)實驗室主任審查、匯總平衡后,報設(shè)備主管部門。

  5、儀器設(shè)備的驗收:實驗室設(shè)專人對儀器設(shè)備統(tǒng)一辦理登記、驗收、領(lǐng)用等手續(xù)。對新增加的精密貴重儀器設(shè)備,由實驗室驗收人會同請購研究室有關(guān)人員在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行驗收,并建立檔案。儀器設(shè)備必須經(jīng)過驗收、建立帳卡并辦完財務(wù)報銷等手續(xù)后,方能交付使用。

  6、儀器設(shè)備的保管和使用:精密、貴重、稀缺的儀器設(shè)備指定專人負(fù)責(zé)管理。操作人必須經(jīng)技術(shù)考核合格后,方準(zhǔn)使用。使用時,必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程或作用辦法,并有詳細(xì)的使用記錄。公用儀器設(shè)備委托有關(guān)研究室代管。儀器設(shè)備的管理人員,對所管理的儀器設(shè)備負(fù)有全部責(zé)任,任何人未經(jīng)管理人員同意,不得自行作用、移動或調(diào)換。全室人員都必須尊重管理人員的職權(quán)。實驗室主任有權(quán)對全室公用儀器設(shè)備按需要進(jìn)行合理調(diào)配,以充分發(fā)揮儀器設(shè)備效用。

  7、儀器設(shè)備的維修:儀器設(shè)備的管理人員要做好所管理的儀器設(shè)備的技術(shù)檢查、校驗、常規(guī)維修以及保養(yǎng)工作,保持儀器設(shè)備經(jīng)常完好可用。管理人員不能排除的故障,由管理人員提出維修報告,經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行維修。

  8、儀器設(shè)備的變動:凡報損、報廢及外調(diào)的儀器設(shè)備,由實驗室主任組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定,填寫技術(shù)鑒定表,經(jīng)上級主管部門批準(zhǔn)后,方可變動儀器設(shè)備。

  9、損壞、丟失儀器設(shè)備的賠償:對于不遵守規(guī)章制度,違反操作規(guī)程或由于工作不負(fù)責(zé)任、失職等原因,造成儀器設(shè)備的損壞、丟失時,根據(jù)情節(jié)輕重,態(tài)度好壞,對責(zé)任人做出賠償處理。

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