醫(yī)療質(zhì)量管理制度
在不斷進步的時代，制度的使用頻率逐漸增多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編為大家整理的醫(yī)療質(zhì)量管理制度，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度1
醫(yī)療廢物醫(yī)院管理制度是確保醫(yī)療機構(gòu)安全、高效運作的關(guān)鍵部分，旨在規(guī)范醫(yī)療廢物的處理、儲存、運輸和處置流程，保護環(huán)境，保障公眾健康。
內(nèi)容概述：
1. 分類管理：明確各類醫(yī)療廢物的定義和分類標(biāo)準(zhǔn)，如感染性廢物、化學(xué)性廢物、放射性廢物等。
2. 收集與儲存：規(guī)定醫(yī)療廢物的收集容器、標(biāo)識、儲存區(qū)域及時間限制。
3. 處理與處置：詳細描述醫(yī)療廢物的無害化處理方法，如焚燒、消毒、固化等，并規(guī)定處置單位的選擇標(biāo)準(zhǔn)。
4. 人員培訓(xùn)：強調(diào)醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員的培訓(xùn)和教育，提高其安全意識和操作技能。
5. 記錄與報告：設(shè)立醫(yī)療廢物管理記錄系統(tǒng)，定期向相關(guān)部門報告廢物產(chǎn)生、處理和處置情況。
6. 監(jiān)督與檢查：設(shè)定內(nèi)部和外部的.監(jiān)督機制，確保制度執(zhí)行的有效性。
7. 應(yīng)急處理：制定應(yīng)對醫(yī)療廢物泄露或其他意外事件的應(yīng)急預(yù)案。
8. 法律責(zé)任：明確違反規(guī)定的法律責(zé)任，以威懾潛在的違規(guī)行為。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度2
一、醫(yī)療質(zhì)量管理制度
1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項工作中。
2、醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系即建立院、科二級質(zhì)量管理組織配備專兼職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
3、樹立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力求為滿足病人的需要保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。
4、質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。
5、系統(tǒng)管理的思想。
6、標(biāo)準(zhǔn)化管理的思想。
7、科學(xué)性與實用性統(tǒng)一的思想。
8、對新招聘來院人員進行嚴(yán)格的崗位教育學(xué)習(xí)各項規(guī)章制度和崗位職責(zé)教育。
9、開展全院性質(zhì)教育。每季度由院長在院周會上通報醫(yī)療質(zhì)量檢查情況，表揚質(zhì)量好的科室和人員批評差的科室及個人。各科要傳達到每位職工。
10、各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)知識。
11、對質(zhì)量觀念弱者要進行強化教育。
二、醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度
醫(yī)院質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)小組在院長領(lǐng)導(dǎo)下進行工作，辦事機構(gòu)在院分級辦公室�？剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進行工作。
1、醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度
（1）根據(jù)醫(yī)療、護理、總務(wù)、財務(wù)等實際情況及上級要求，結(jié)合我院的實際情況，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
�。�2）研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。
�。�3）對各科室、各部門的質(zhì)量完成情況進行考核。
（4）隨時對各種質(zhì)量進行分析定期向院長匯報。
2、（1）根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每月統(tǒng)計本科室完成情況上報醫(yī)院分級管理辦公室。
（2）隨時對本科室的質(zhì)量進行分析向科領(lǐng)導(dǎo)匯報。
�。�3）收集對質(zhì)量進行分析向科領(lǐng)導(dǎo)匯報。
�。�4）收集對質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見和建議并與醫(yī)院分級管理院辦公室聯(lián)系。
三、醫(yī)院護理、醫(yī)技質(zhì)量管理方案
1、全院實行在院長領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理體系，建立院科兩級質(zhì)量管理組織，建立醫(yī)療護理質(zhì)量管理委員會，科室建立醫(yī)療、護理質(zhì)量小組對醫(yī)療護理質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查指導(dǎo)，由業(yè)務(wù)職能科室、科主任、護士長具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
2、科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院分級管理的要求制訂切實可行的質(zhì)量管理方案，結(jié)合崗位職責(zé)把質(zhì)量目標(biāo)落實到人做到人人抓質(zhì)量、講質(zhì)量，把質(zhì)量管理落到實處。
3、各級各類專業(yè)人員尤其是各級干部要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點和歸宿。切實抓好醫(yī)療全過程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查達到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標(biāo)。
4、開展全員性質(zhì)量教育推行全面質(zhì)量管理。
5、醫(yī)院根據(jù)分級管理要求制訂醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)及考核評價辦法下發(fā)科室執(zhí)行。
6、質(zhì)量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技、病案、控制院內(nèi)感染等項的質(zhì)量。
7、每季度召開一次全院醫(yī)療護理質(zhì)量委員會會議，按照標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)對各科室醫(yī)療質(zhì)量情況進行檢查、評價并研究改進措施。
8、每季度由辦公室、醫(yī)務(wù)科、護理部組織一次全院醫(yī)療質(zhì)量檢查評比并將主要結(jié)果向院領(lǐng)導(dǎo)匯報。
9、每季度由院長將全院醫(yī)療情況通過院周會等方式反饋科室通報全院。對醫(yī)療質(zhì)量好的科室和個人予以表揚鼓勵，差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質(zhì)量管理要求。
四、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)
�。�1）診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
正確性確診要符合診斷要點病史、體征、實驗室及特殊檢查，具有的'特性擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。全面性主病并發(fā)癥伴發(fā)癥應(yīng)依次列出診斷疾病名稱以國際疾病分類法為準(zhǔn)。及時對急、危、重病應(yīng)力爭在24小時內(nèi)確診，疑難復(fù)雜病癥應(yīng)及時組織科內(nèi)會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要時可組織全院會診或及時轉(zhuǎn)入上級醫(yī)院。
�。�2）療效評判標(biāo)準(zhǔn)
治愈病人癥狀消失，器官功能恢復(fù)正常，外傷創(chuàng)口愈合。好轉(zhuǎn)病人癥狀減輕，器官功能較首認(rèn)明顯好轉(zhuǎn)。
�。�3）護理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
按照醫(yī)院護理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與常用護理技術(shù)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)評定。
�。�4）技術(shù)操作規(guī)程
按照國家衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規(guī)與規(guī)程以及高等醫(yī)學(xué)院校教科書和我院編印的技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行。
（5）病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)
按照陜西省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》及我院病歷書寫制度執(zhí)行。
�。�6）工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
各項工作制度和各級各類人員崗位職責(zé)健全并能認(rèn)真執(zhí)行�；颊�、本院職工對醫(yī)療服務(wù)的滿意程度在要求的指標(biāo)以上。
五、醫(yī)療質(zhì)量教育方案
1、堅持質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想。
2、院、科二級質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實際健全切實可行的質(zhì)量管理方案。
3、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容建立質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。
4、醫(yī)院要加強對全體人員進行質(zhì)量管理教育組織參加質(zhì)量管理活動對新進人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。
5、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄并由質(zhì)量管理組織形成報告定期、逐級上報。
6、醫(yī)院質(zhì)量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技、病歷及控制院內(nèi)感染。各級管理人員要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫(yī)療第一線服務(wù)。
7、質(zhì)量的檢查結(jié)果與評價、獎懲相結(jié)合并納入醫(yī)院評審。
六、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評價方案
1、院科兩級質(zhì)量管理小組對院科醫(yī)護、醫(yī)技質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、評價、由院辦、醫(yī)務(wù)科組織具體實施。
2、院質(zhì)量管理委員會每季度一次科室、醫(yī)療護理質(zhì)量管理小組每月一次由科主任和護士長監(jiān)督實施。
3、醫(yī)療護理、醫(yī)技質(zhì)量監(jiān)督、檢查、治療、評價按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)執(zhí)行。
4、醫(yī)療質(zhì)量檢查每月一次由院長及業(yè)務(wù)副院長在院周會上向科主任反饋。
5、認(rèn)真評價醫(yī)療質(zhì)量
�。�1）評價標(biāo)準(zhǔn)按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效評判標(biāo)準(zhǔn)、護理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作規(guī)程、病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)。
�。�2）評價方法采用病例評價與統(tǒng)計指標(biāo)評價相結(jié)合的方法。病例評價主要由科室進行由科主任、護士長掌握。
A、病歷評價要按病歷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)進行主要評價內(nèi)容包括診斷是否正確、全面、及時治、醫(yī)療缺陷等。
B、醫(yī)技科評價內(nèi)容包括整體工作質(zhì)量和每個病人報告是否及時、準(zhǔn)確。
C、統(tǒng)計指標(biāo)評價包括診斷質(zhì)量指標(biāo)、治療質(zhì)量指標(biāo)、工作效率與質(zhì)量指標(biāo)、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)。
D、藥劑科要對所購進藥品進行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督、評價不購進“無三證”、霉變、污染、過期等物品。
E、臨床檢驗科要開展室內(nèi)質(zhì)控與空間質(zhì)控。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度3
一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；
濕度控制在45-75%之間。
二、養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的`30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%）并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。
四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表，督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效。
六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。
七、醫(yī)療器械實行分類管理：
醫(yī)療質(zhì)量管理制度4
醫(yī)療廢物管理制度是醫(yī)療機構(gòu)運營中不可或缺的一環(huán)，旨在確保醫(yī)療廢物的安全管理，防止環(huán)境污染和疾病傳播，保障公眾健康和醫(yī)護人員的安全。
內(nèi)容概述：
1. 分類收集：根據(jù)廢物性質(zhì)進行分類，如感染性廢物、化學(xué)性廢物、放射性廢物和其他廢物。
2. 儲存規(guī)定：設(shè)定專門的儲存區(qū)域，確保廢物妥善存放，避免泄漏或不當(dāng)接觸。
3. 運輸流程：規(guī)定安全的內(nèi)部和外部運輸方式，包括包裝、標(biāo)識和交接程序。
4. 處理處置：明確各類廢物的處理方法，如焚燒、消毒、填埋等，并指定合格的`處置單位。
5. 記錄與報告：建立廢物產(chǎn)生、收集、儲存、運輸和處置的詳細記錄，定期向相關(guān)部門報告。
6. 員工培訓(xùn)：定期對員工進行醫(yī)療廢物管理的培訓(xùn)，提高其安全意識和操作技能。
7. 應(yīng)急預(yù)案：制定應(yīng)對廢物泄漏、火災(zāi)等緊急情況的預(yù)案，確�？焖夙憫�(yīng)和有效控制。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度5
附三人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療服務(wù)流程，確�；颊攉@得安全、有效、及時的診療服務(wù)。它通過明確職責(zé)、設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)、實施監(jiān)控和持續(xù)改進，提升醫(yī)院的整體醫(yī)療水平，保障醫(yī)療安全，增強患者滿意度，同時也是醫(yī)院內(nèi)部管理的重要組成部分，有助于提高醫(yī)療團隊的工作效率和協(xié)作性。
內(nèi)容概述：
1、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：明確各科室、崗位的服務(wù)質(zhì)量和時間要求，如接診速度、診斷準(zhǔn)確率、手術(shù)成功率等。
2、 醫(yī)療規(guī)程：制定各類疾病的.診療指南，規(guī)定診療步驟和注意事項，防止誤診或漏診。
3、患者安全：設(shè)立患者安全制度，包括患者識別、藥物管理、感染控制等方面，降低醫(yī)療風(fēng)險。
4、醫(yī)療設(shè)備管理：確保醫(yī)療設(shè)備的正常運行和定期維護，保證檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性。
5、員工培訓(xùn)：定期進行醫(yī)療知識更新和技能提升培訓(xùn)，保持醫(yī)療隊伍的專業(yè)素質(zhì)。
6、患者反饋：建立有效的患者投訴和建議機制，及時了解和改善服務(wù)質(zhì)量。
7、數(shù)據(jù)分析：收集和分析醫(yī)療數(shù)據(jù)，為質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度6
1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項工作中。
2、醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系，即建立院、科二級質(zhì)量管理組織，配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
�。�1）樹立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力求為滿足病人的需要，保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。
�。�2）質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。
（3）系統(tǒng)管理的思想。
�。�4）標(biāo)準(zhǔn)化管理的思想。
（5）科學(xué)性與實用性統(tǒng)一的思想。
（6）對新招聘來院人員進行嚴(yán)格的.崗位教育，學(xué)習(xí)各項規(guī)章制度和崗位職責(zé)教育。
3、開展全院性質(zhì)教育。每季度由院長或業(yè)務(wù)副院長在院周會上通報醫(yī)療質(zhì)量檢查情況，表揚質(zhì)量好的科室和人員，批評差的科室及個人。各科要傳達到每位職工。
4、各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)知識。
5、對質(zhì)量觀念弱者要進行強化教育。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度7
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，嚴(yán)格執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進企業(yè)質(zhì)量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的矛盾，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，堅持“用戶至上”的原則，指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動。
三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的'醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、在掌握經(jīng)營進度的同時，定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施，在本部門的實施落實負(fù)責(zé)。
五、制定銷售人員的培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對銷售人員的質(zhì)量教育，并進行質(zhì)量意識考核。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度8
第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準(zhǔn)確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)委員會《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設(shè)備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。
二、組織機構(gòu)及職責(zé)第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)
的管理和工程技術(shù)人員組成。團隊名單：
組長：xx副組長：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責(zé)：
（1）在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標(biāo)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。
（3）督導(dǎo)相關(guān)部門完成年度、季度、月指控目標(biāo)計劃。
（4）督導(dǎo)相關(guān)部門修改、完善、補充質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)。
�。�5）定期檢查如下內(nèi)容：設(shè)備使用率，設(shè)備完好率，采購執(zhí)行率；
檔案管理達標(biāo)率；驗收差錯率；調(diào)撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀(jì)律。
（6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進意見。
�。�7）參加質(zhì)控指導(dǎo)工作，定期聽取匯報。
第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細則
第六條設(shè)備科對醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的.醫(yī)療設(shè)備進行驗證，對醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫(yī)療設(shè)備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設(shè)備的入庫、出庫及報廢進行管理。
第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)對相關(guān)使用人員進行操作培訓(xùn)，對維護工程師進行基本原理和維護技術(shù)的培訓(xùn)，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。
第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設(shè)備，應(yīng)進行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設(shè)備科制定年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復(fù)；對急救類的設(shè)備要重點巡視，保證急救設(shè)備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立臨床應(yīng)用風(fēng)險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險評估表》將醫(yī)療設(shè)備進行風(fēng)險分級，根據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備管理計劃；對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風(fēng)險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度，對醫(yī)療設(shè)備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。
第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。
第十四條定期通報醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風(fēng)險管理監(jiān)測的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報院領(lǐng)導(dǎo)。
四、管理目標(biāo)
第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標(biāo)如下：
�。�1）嚴(yán)格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達標(biāo)率≥95%；
�。�3）物品驗收差錯率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；
�。�4）醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；
（5）庫房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫(yī)療設(shè)備的開機保證率93%以上。
�。�7）中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達96%以上。
�。�8）醫(yī)療設(shè)備強檢完成率100%。
（9）醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃完成率100%。
（10）醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓(xùn)不低于2次。
�。�11）醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
�。�12）醫(yī)學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。
（13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%；
（14）急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。
�。�15）急救、生命支持類設(shè)備和50萬元以上醫(yī)療設(shè)備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
�。�16）50萬元以內(nèi)普通設(shè)備一級保養(yǎng)每周1次。
�。�17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。
五、設(shè)備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測設(shè)備的使用、保管和維護
使用質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備的人員，僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程開啟、運行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設(shè)備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度9
一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。
二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。
三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。
四、記錄要求：
（一）本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。
質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫；
�、谫|(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；
�、圪|(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；
④質(zhì)量記錄可用文字，可用計算機，應(yīng)便于檢索；
⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。
五、憑證要求：
�。ㄒ唬┍局贫戎械腵憑證主要指購進票據(jù)和銷售票據(jù)。
�。ǘ┵忂M醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。
（三）購進票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。
六、辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進意見。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度10
為全面提高我院醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療技術(shù)水平及服務(wù)水平，進一步提高醫(yī)療質(zhì)量、保證醫(yī)療安全和患者安全，減少醫(yī)療糾紛，杜絕醫(yī)療事故，按照我院醫(yī)療質(zhì)量管理的相關(guān)文件精神，結(jié)合我科實際情況，制定科室質(zhì)量與安全管理制度及工作職責(zé)。
一、組織機構(gòu)
成立科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)科室醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進方案，完成各項醫(yī)療指標(biāo)的控制、分析工作，診療過程中質(zhì)量問題的發(fā)現(xiàn)、整改工作。
組長：
副組長：
二、醫(yī)療質(zhì)量控制內(nèi)容
科室質(zhì)量控制包括醫(yī)療指標(biāo)、規(guī)章制度、病歷書寫質(zhì)量、培訓(xùn)與考核、醫(yī)患溝通及知情告知、醫(yī)療安全和醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)控六個部分。
�。ㄒ唬┽t(yī)療指標(biāo)
1.麻醉人數(shù)≥醫(yī)院對科室的醫(yī)療指標(biāo)的要求；
2.麻醉死亡率≤0.02%；
3.臨床及藥物試驗、醫(yī)療器械試驗、手術(shù)、麻醉、特殊檢查、特殊治療履行患者告知率：100%；
3.急危重癥搶救成功率≥80%；
4.院內(nèi)急會診到位時間≤10分鐘；
5.甲級病案率≥90%；
6.藥品比例≤28%；
7.重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告率100%；
8.完成指令性任務(wù)比例100%；
9.各種神經(jīng)組滯成功率≥90％；
10.硬膜外阻滯成功率≥95%；
11.嚴(yán)重麻醉并發(fā)癥發(fā)生率≤0.04%；
12.年醫(yī)療事故發(fā)生率0；
13.非危重病人死亡率≤0.02%；
14.術(shù)前訪視、術(shù)后隨訪率100％；
15.椎管內(nèi)麻醉后頭痛發(fā)生率＜10％；
16.“三基”考核合格率100％；
17.麻醉記錄單書寫合格率≥98％；
18.技術(shù)操作(實施麻醉操作和術(shù)中監(jiān)護)合格率100％；
19.硬膜穿破發(fā)生率＜0.6％；
20.搶救設(shè)備完好率100％；
21.消毒滅菌合格率100％；
22.麻醉機性能完好率100％；
23.麻醉效果評級100%。
�。ǘ┮�(guī)章制度
1.落實科級質(zhì)量管理組織建設(shè)制度
（1）科室質(zhì)控小組每季度至少召開一次科室質(zhì)控小組會議，全面評價科室質(zhì)控工作。
（2）不定期開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作，內(nèi)容應(yīng)包括本科室醫(yī)療指標(biāo)完成情況、遵守本科室診療、操作常規(guī)和執(zhí)行核心制度情況，本科室醫(yī)療質(zhì)量隱患分析、持續(xù)改進措施和加強醫(yī)療質(zhì)量控制措施等內(nèi)容。
2.執(zhí)行核心制度：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做到熟知核心制度內(nèi)容，按照制度要求規(guī)范日常醫(yī)療工作。
（1）首診負(fù)責(zé)制：及時完成接診、處置及治療，及時完成病歷書寫。需要請相關(guān)科室會診時及時聯(lián)系會診，根據(jù)會診意見做進一步處置，并認(rèn)真及時記錄會診意見。
�。�2）查房制度：嚴(yán)格按照制度要求及時查房。負(fù)責(zé)麻醉者，在手術(shù)前一天到科室熟悉手術(shù)病員的'病歷、各項檢查結(jié)果，詳細檢查病員，了解思想情況，確定麻醉方式。重大手術(shù)，與術(shù)者一起參加術(shù)前討淪，共同制定麻醉方案。
�。�3）病例討論制度：復(fù)雜特殊的患者應(yīng)當(dāng)進行科內(nèi)或多科參與的術(shù)前討論，共同制訂麻醉方案，對手術(shù)和麻醉中可能發(fā)生的困難和意外做出估計，便于做好麻醉前的準(zhǔn)備工作。
（4）會診制度：嚴(yán)格按照我院會診制度的要求執(zhí)行，急會診在10分鐘內(nèi)到達現(xiàn)場；院內(nèi)普通會診24小時內(nèi)完成；強調(diào)履行會診人員資質(zhì)；會診申請單書寫符合醫(yī)院要求；我院專家到院外會診、邀請外院專家會診應(yīng)在醫(yī)務(wù)處履行相關(guān)手續(xù)。
（5）危重患者搶救制度：嚴(yán)格按照我院相關(guān)制度執(zhí)行，強調(diào)危重患者搶救一般由科主任或主治醫(yī)師組織并主持，科主任或主治醫(yī)師不在時由職稱最高的醫(yī)師主持搶救，并及時報告科主任；重大及特殊病例的搶救應(yīng)按照我院規(guī)定及時上報醫(yī)務(wù)處等部門。搶救中應(yīng)遵循診療常規(guī)、醫(yī)囑制度，并按照病歷書寫規(guī)范的要求及時書寫搶救記錄。建立并嚴(yán)格執(zhí)行本科室危重患者搶救流程，搶救器械及藥品完好率100%。
（6）值班與交接班制度：按照我院相關(guān)制度執(zhí)行，杜絕脫崗現(xiàn)象，及時有效處理門急診及住院患者出現(xiàn)的各種情況；遇有危重癥患者的搶救，在及時處置的同時通知上級醫(yī)師；每日值班人員按照科室要求在交接班記錄本匯總記錄。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度11
醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量是醫(yī)院工作的核心與靈魂，我們要從基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量三個方面切實提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
一、基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理
基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量管理是指醫(yī)院人力資源、財務(wù)管理、醫(yī)院的管理制度、醫(yī)院環(huán)境、設(shè)施、醫(yī)療設(shè)備、業(yè)務(wù)技術(shù)、藥品供應(yīng)、后勤保障、信息方面的管理，是醫(yī)療質(zhì)量管理中最基本的一環(huán)。
1、制度建設(shè)：建立健全
(1)工作制度、崗位職責(zé)；
(2)診療規(guī)范操作技術(shù)、常規(guī)；
(3)醫(yī)療流程；
(4)醫(yī)療質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)。
2、人力資源管理：按照一級甲等醫(yī)院要求和我院規(guī)模，合理設(shè)置科室，合理安排人員，做到合理、高效、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，充分調(diào)動人員的積極性。
3、服務(wù)臨床一線：醫(yī)務(wù)科、護理部、辦公室、產(chǎn)物科、后勤科、供應(yīng)室、等科室、深入到一線，服務(wù)到臨床一線，堅持下送下收。24、方便快捷舒適服務(wù)，讓病人滿意服務(wù)。掛號交費合一縮短時間，未檢查完或門診病人未看完，搶救病人未脫離危險不下班，設(shè)立院長信箱、意見箱、意見薄，為病員煎藥，有水服藥，為病人導(dǎo)醫(yī)，診費公開，提供查詢，保持清潔安靜的舒適環(huán)境等。
二、環(huán)節(jié)質(zhì)量管理：
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)務(wù)人員利用醫(yī)療技術(shù)為患者提高診斷和治療過程中體現(xiàn)出來的，醫(yī)療服務(wù)的提供過程與實現(xiàn)同時進行，很難對醫(yī)療服務(wù)進行檢查，即合格后校對，因此環(huán)節(jié)質(zhì)量直接影響到醫(yī)療質(zhì)量，且醫(yī)療服務(wù)對象是人，服務(wù)過程中出現(xiàn)不合格可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果，且難以糾正，可見，環(huán)節(jié)質(zhì)量管理十分重要。
1、職工自覺履行好崗位職責(zé)。全院各崗位人員都有自己的'崗位職責(zé)，必須嚴(yán)格自覺履行好，否則為崗位不作為或不能勝任崗位工作。每個崗位人員履行好職責(zé)是環(huán)節(jié)質(zhì)量管理重要一環(huán)，自覺履職，自覺接受院、科兩級檢查，院科要經(jīng)常開展履職教育。
2、抓好科室質(zhì)量管理：科室質(zhì)量管理是環(huán)節(jié)管理的中間環(huán)節(jié)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能及時發(fā)現(xiàn)及糾正醫(yī)療過程中的質(zhì)量問題�？浦魅�、護士長是科室質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，要狠抓落實。
3、抓好環(huán)節(jié)中的重點環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)。
(1)抓好二級行政查房、會診、病例討論、手術(shù)審批、轉(zhuǎn)3診轉(zhuǎn)院、分科收治等制度的貫徹落實。
(2)抓好查對工作。
(3)做好危重病人、手術(shù)期病人和特殊病人的管理。
(4)抓好臨床輸血管理。確保用血安全。
(5)抓好急診急救工作，對急診科應(yīng)急反應(yīng)、人員、設(shè)備、急救藥品等情況隨時抽查。
(6)抓好值班制度，節(jié)假日值班技術(shù)力量要保證，做好交接班及報告書寫，經(jīng)常隨機抽查(特別是節(jié)假日夜班間抽查)在崗位情況。
(7)做好病歷書寫和管理，及時客觀準(zhǔn)確書寫，上級醫(yī)師及時修改簽名，按時歸檔，妥善保存，歸檔病例不得修改、返回，原則上不借閱。
(8)做好溝通工作：一方面做好醫(yī)患溝通工作并做好談話記錄，并一方面做好院內(nèi)上下、科室之間、同事之間工作的溝通，確保質(zhì)量管理的決定及時執(zhí)行，工作上能互相協(xié)作，確保工作正常運轉(zhuǎn)。
(9)實施零缺陷管理，防止差錯事故發(fā)生。
(10)持證上崗，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入。
(11)抓好特色科室、重點科室質(zhì)量管理，提高診斷、治療質(zhì)量。
(12)在醫(yī)療進程中，下一個工作環(huán)節(jié)有責(zé)任監(jiān)督上一個4工作環(huán)節(jié)，如發(fā)生劃價、發(fā)藥錯誤、處方差錯，只能由醫(yī)務(wù)人員核對后糾正，嚴(yán)禁由病人跑路。
(13)病人出院結(jié)帳時，帳目核對由科室內(nèi)部核對，禁止病人參與核對工作，杜絕病人往返跑路。
三、終未醫(yī)療質(zhì)量管理：
1、單病種管理：
(1)確定單病種：能反映醫(yī)院、科室醫(yī)療工作重心，選常見多發(fā)病疾
病順位排列前5種疾病作為單病種，如包皮包莖、精索靜脈曲張。
(2)規(guī)范診療方案。
(3)制定治愈好轉(zhuǎn)率、死亡率、平均醫(yī)療費用。
(4)分析與評價：是否為納入標(biāo)準(zhǔn)，是否符合診療規(guī)范，治愈好轉(zhuǎn)率、平均醫(yī)療費用是否達到目標(biāo)，找出問題，進行分析、評價，每季度1次，并督促整改。
2、質(zhì)量指標(biāo)管理：醫(yī)療質(zhì)量總指標(biāo)年初分解下達各科室，年終總結(jié)時，醫(yī)院質(zhì)量指標(biāo)院、科分別統(tǒng)計，實行月報、季報、半年報、年報，主要是月報進行管理，定期分析評價，特別是指標(biāo)中“三日確診率”、“入出院診斷符合率”、“術(shù)前術(shù)后診斷符合率”、“危重病人搶救成功率”、“治愈好轉(zhuǎn)率”、“無菌手術(shù)切口感染率”、“醫(yī)院感染發(fā)生率”、“傳染病報告率”等重點考核內(nèi)容。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度12
醫(yī)療器械采購制度
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和醫(yī)院的各項質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。
一、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由采購部門實行統(tǒng)一采購。臨床科室不得自行采購。
二、嚴(yán)格堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則。在采購時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽等應(yīng)進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案。
三、采購應(yīng)制定計劃，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期。醫(yī)療設(shè)備的購進應(yīng)當(dāng)有檢測、維修和保養(yǎng)條款。
四、購進的醫(yī)療器械必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)。
五、質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件；
3、《營業(yè)執(zhí)照》；
4、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；
5、銷售人員身份證明；
六、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。
七、采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：
1、從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械；
2、購進小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械；
3、購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；
八、應(yīng)及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
醫(yī)療器械安裝驗收制度
一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度；
二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識；
三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量、等的核對。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。
四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。
1、核對進口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文；
2、標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；
3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；
4、產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》；
5、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
五、驗收首購品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報告質(zhì)管部確認(rèn)，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標(biāo)記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。
十一、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊號、質(zhì)量情況、驗收人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
十二、驗收工作必須要求及時，尤其是進口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。
醫(yī)療器械儲存管理制度
一、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)相對獨立，倉庫周圍應(yīng)衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門窗嚴(yán)密，地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關(guān)雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。
二、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個區(qū)并按色標(biāo)管理：合格區(qū)――綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)――紅色，待驗區(qū)――黃色。
三、倉庫內(nèi)設(shè)貨位卡，做到卡、貨相符。
四、醫(yī)療機構(gòu)倉庫保管養(yǎng)護員應(yīng)熟悉醫(yī)療機構(gòu)用醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，無菌醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。
五、保管養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時，應(yīng)及時清點，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。
醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度
一、醫(yī)療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認(rèn)真審查申請單，如有問題必須報告科主任。
二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復(fù)核品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、質(zhì)量狀況等項目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。
三、醫(yī)療器械出庫必須遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號逐批發(fā)貨的原則。出庫按領(lǐng)物申請單對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，上報科主任：
1、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；
2、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；
3、過期或失效。
四、出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補換、如無法立即解決的，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。
五、發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括：出庫日期、領(lǐng)用單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
不合格醫(yī)療器械管理制度
為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械；
二、進貨檢查驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，并及時通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜；
三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時：
1、應(yīng)立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌（合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色）；
2、查明原因，分清責(zé)任；如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，及時向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法；
3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務(wù)部拒付或者暫緩支付相關(guān)貨款；
4、與供貨商進行質(zhì)量查詢，提出改進建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械；
四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致的不合格醫(yī)療器械，必須認(rèn)真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗，吸取教訓(xùn)，并采取有效的防范措施；對造成嚴(yán)重經(jīng)濟損失的，報請院領(lǐng)導(dǎo)處理；
五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止發(fā)貨；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌；
六、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應(yīng)立即停止出庫；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌，等待進一步處理；
七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產(chǎn)品的清單），經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關(guān)部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應(yīng)做記錄；特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進行監(jiān)毀。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
一、為促進醫(yī)療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
二、根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀態(tài)可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：
接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴(yán)重?fù)p傷。
非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。
醫(yī)療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應(yīng)的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫(yī)療器械的質(zhì)量因素；B、操作技術(shù)因素；C、被醫(yī)療患者的體質(zhì)因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現(xiàn)醫(yī)療器械使用后的不良反應(yīng)，必須認(rèn)真調(diào)查、分析、核實，必要時經(jīng)有關(guān)技術(shù)監(jiān)督管理部門檢查、驗證確定。
三、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)的'產(chǎn)品不良事件信息。
四、有關(guān)部門應(yīng)注意收集正在使用的產(chǎn)品不良事件信息，填報不良事件報告表，及時通過網(wǎng)絡(luò)上報黃島區(qū)食品藥品監(jiān)督局。
五、應(yīng)重點收集首營品種的不良事件信息并及時反饋。
醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度
一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現(xiàn)異�，F(xiàn)象不能進行正常工作時，需要修理，應(yīng)及時通知總務(wù)科修理。
二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理維修。
三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復(fù)后，必須詳細記錄，分析發(fā)生故障的原因，加強保養(yǎng)，總結(jié)經(jīng)驗，不斷改善維修工作。
四、維修人員必須明確職責(zé)和分工，加強業(yè)務(wù)技能的學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平，及時保質(zhì)、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗收、安裝、施工、設(shè)計等工作。
五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時，應(yīng)報請器械科領(lǐng)導(dǎo)和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)由維修組對外統(tǒng)一聯(lián)系，而后辦理一切手續(xù)（特殊情況除外）。
六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內(nèi)容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進行操作，設(shè)備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規(guī)定以及設(shè)備的維修保養(yǎng)情況。
醫(yī)療儀器使用管理規(guī)定
一、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐步建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。
二、新進儀器設(shè)備在使用前要由器械科負(fù)責(zé)驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導(dǎo)下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。
三、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
四、不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時應(yīng)請總務(wù)科協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障、超負(fù)荷使用和運轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者報總務(wù)科處理。
五、儀器設(shè)備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經(jīng)總務(wù)科檢驗亦不得任意丟棄。
六、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務(wù)科及總務(wù)科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責(zé)任。
1、一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。
2、責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。
3、重大事故：因工作責(zé)任心不強、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費（設(shè)備修復(fù)費+停機損失費）在1萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理。
4、無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由總務(wù)科組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
5、事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原則、事故責(zé)任進行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
七、儀器經(jīng)過驗收合格發(fā)給使用科室后，要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準(zhǔn)以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng)，儀器未有充分發(fā)揮作用的，總務(wù)科有權(quán)報告院長收回。
八、各科室所使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶往外地修理。
九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。
十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務(wù)科建立檔案。各科需用時，應(yīng)辦理借閱手續(xù)�？倓�(wù)科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。
十一、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉，下班前仔細檢查，以確保安全。
醫(yī)療器械正常破損報廢制度
一、凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)予以報廢。
1、經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用基本要求。
2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限。
3、嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、雖可以修復(fù)，但維修費用過大，已不值得修理的。
5、計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
6、凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備。
二、申請報廢醫(yī)療器械，由使用部門提出，總務(wù)科登記，經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會同意。
三、待報廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
四、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療器械，使用部門和個人不得自行處理，一律交回總務(wù)科統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。
質(zhì)管人員培訓(xùn)制度
一、為了提高職工的質(zhì)量教育，業(yè)務(wù)水平，更好的為病員服務(wù)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、使用等的工作的人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)，考試合格方可上崗。
三、總務(wù)科負(fù)責(zé)組織醫(yī)院的員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。
四、總務(wù)科根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
五、醫(yī)院職工質(zhì)量知識學(xué)習(xí)，以醫(yī)院定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主。根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度13
醫(yī)療機構(gòu)管理制度書是一份詳細規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)運營、管理和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的文檔，旨在確保醫(yī)療服務(wù)的.質(zhì)量、安全及效率。它涵蓋了人力資源管理、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制、財務(wù)與物資管理、患者權(quán)益保護、醫(yī)療糾紛處理等多個方面。
內(nèi)容概述：
1. 人力資源管理：包括員工招聘、培訓(xùn)、績效評估、職務(wù)晉升和職業(yè)發(fā)展路徑等，以確保醫(yī)療團隊的專業(yè)能力和職業(yè)道德。
2. 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制：涉及醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、診療流程、患者滿意度調(diào)查和持續(xù)質(zhì)量改進機制，以提升醫(yī)療服務(wù)水平。
3. 財務(wù)與物資管理：規(guī)定財務(wù)管理政策、預(yù)算制定、成本控制和醫(yī)療器械采購、維護流程，保證機構(gòu)的經(jīng)濟健康運行。
4. 患者權(quán)益保護：涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)、醫(yī)療信息保密及患者投訴處理機制，維護患者的合法權(quán)益。
5. 醫(yī)療糾紛處理：建立公正、公平的糾紛解決程序，包括內(nèi)部調(diào)解、外部仲裁和法律訴訟，以降低醫(yī)療風(fēng)險。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度14
醫(yī)療護理管理制度的重要性在于：
1.提升服務(wù)質(zhì)量：通過規(guī)范化的流程和標(biāo)準(zhǔn)，提高護理工作的準(zhǔn)確性和安全性。
2.保障患者權(quán)益：明確患者權(quán)利，減少醫(yī)療差錯，增強患者滿意度。
3.維護團隊秩序：建立清晰的工作責(zé)任，促進護理人員的自我管理和職業(yè)發(fā)展。
4.防范風(fēng)險：通過質(zhì)量監(jiān)控和危機管理，預(yù)防潛在的.醫(yī)療風(fēng)險，降低法律責(zé)任。
5.提高醫(yī)院形象：良好的護理管理是醫(yī)院聲譽的重要組成部分，有助于吸引和留住患者。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度15
一次性醫(yī)療管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1.確保醫(yī)療質(zhì)量：通過規(guī)范操作，降低因醫(yī)療器械問題引發(fā)的醫(yī)療事故風(fēng)險。
2.防止交叉感染：正確使用和處理一次性器械，防止病毒、細菌的傳播。
3.保護患者權(quán)益：保障患者在接受醫(yī)療服務(wù)時，免受潛在的健康威脅。
4.符合法規(guī)要求：遵守相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)，避免法律風(fēng)險。
5.提升醫(yī)院形象：良好的'管理制度能提升醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)性和公眾信任度。
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