中藥飲片管理制度范本
在快速變化和不斷變革的今天,越來(lái)越多地方需要用到制度,制度具有合理性和合法性分配功能。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編為大家整理的中藥飲片管理制度范本,歡迎閱讀與收藏。
中藥飲片管理制度范本1
一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同對(duì)購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、必須有真實(shí)、完整的驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)記錄,驗(yàn)收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括:購(gòu)進(jìn)日期、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱(chēng)、合格證情況、驗(yàn)收人員質(zhì)檢情況等。
四、驗(yàn)收中藥飲片,包裝要符合國(guó)家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證品名、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、此批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)。
五、中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收由專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收,如有疑問(wèn)請(qǐng)上級(jí)藥師復(fù)驗(yàn)。
六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國(guó)藥典》、《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的.要求。
七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。
八、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,驗(yàn)收工作應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)完成
九、驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。
中藥飲片管理制度范本2
一、目的:
為加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
二、購(gòu)進(jìn)中藥飲片,應(yīng)以質(zhì)量為前提,嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購(gòu)進(jìn)藥品。
三、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。
四、購(gòu)進(jìn)的中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
五、購(gòu)進(jìn)藥品的包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求,包裝須標(biāo)明產(chǎn)地,合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。
六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核由采購(gòu)員會(huì)同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行,除審核有關(guān)資料外,必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察,經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進(jìn)貨。
七、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購(gòu)貨記錄應(yīng)保存不得少于3年。
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