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中藥飲片制度

時間:2024-10-03 08:26:38 制度 我要投稿

中藥飲片制度

  在社會一步步向前發(fā)展的今天,很多場合都離不了制度,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結構。到底應如何擬定制度呢?下面是小編收集整理的中藥飲片制度,希望對大家有所幫助。

中藥飲片制度

中藥飲片制度1

  1、為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定,制定本制度。

  2、醫(yī)院的中藥飲片采購驗收管理由本單位法定代表人全面負責。單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導,藥學部門主管,中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。

  3、采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。

  4、 醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。

  5、醫(yī)院采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協(xié)議書”。

  6、醫(yī)院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的.不得入庫。

  7、購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。

  購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。

  8、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

  9、 對違反規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人,醫(yī)院給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

中藥飲片制度2

  一、目的:為確保中藥飲片質量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。

  二、質量驗收員嚴格按照法定標準和購貨合同對購進中藥飲片進行逐批驗收。

  三、必須有真實、完整的驗收購進記錄,驗收記錄必須保存不得少于3年。內容包括:購進日期、經銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產批號、生產單位名稱、合格證情況、驗收人員質檢情況等。

  四、驗收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質量要求,并標示生產企業(yè)的名稱、地址、采用的。炮制規(guī)范、生產許可證品名、凈重、生產日期、生產批號、此批號的檢驗報告書等。實施批準文號的應標示批準文號。

  五、中藥飲片的質量驗收由專職質量驗收員驗收,如有疑問請上級藥師復驗。

  六、中藥飲片的質量要求應符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的`要求。

  七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應符合該品種規(guī)定。

  八、驗收應在待驗區(qū)進行,驗收工作應在一個工作日內完成

  九、驗收合格后,驗收員應在隨貨票上簽字,驗收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質量不合格的藥品應當拒收,并做拒收記錄。

中藥飲片制度3

  為保證我院中藥飲片質量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

  一、質量驗收員的驗收工作應按照藥典規(guī)定的方法進行抽樣檢查。

  二、質量驗收員應嚴格按照藥典要求對購入的每一批次中藥飲片及時進行抽檢,不得遺漏。

  三、驗收時對中藥飲片的品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。

  四、驗收過程中碰到的假冒、劣質飲片及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

  五、購進國家實行批準文號管理的'中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。

  六、對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。

中藥飲片制度4

  一、目的:為加強中藥飲片購進質量管理,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》,特制定本制度。

  二、購進中藥飲片,應以質量為前提,嚴格執(zhí)行GSP規(guī)定購進藥品。

  三、購進藥品應為合法企業(yè)所生產或經營的`藥品。

  四、購進的中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的質量標準。

  五、購進藥品的包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求,包裝須標明產地,合格標志、生產許可證號、生產批號、生產日期、規(guī)格重量等。實施批準文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。

  六、對首營企業(yè)應進行包括企業(yè)合法資格和質量保證能力的審核,審核由采購員會同質量管理員共同進行,除審核有關資料外,必要時應實地考察,經審核批準合方可進貨。

  七、簽訂進貨合同應明確質量條款。購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應保存不得少于3年。

中藥飲片制度5

  為加強醫(yī)療機構中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養(yǎng)護、調劑等環(huán)節(jié)的管理,保障患者用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定制定本制度。

  1. 采購中藥飲片,由藥房管理人員依據(jù)本機構臨床用藥情況提出計劃,經本單位負責人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的.供應單位購進中藥飲片。

  2.采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

  3.購進中藥飲片應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄標明藥品的名稱、產地、生產批號、生產企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等內容。購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

  4.購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。

  5.對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。

  6.中藥飲片儲存場所應當有與使用量相適應的面積,具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放。

  7.中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5-9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。

  8.中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格飲片不得出庫使用。

  9.中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積,配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。

  10.中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理各斗,中藥飲片柜斗譜前應寫正名、正字,防止混藥。中藥飲片裝斗時應仔細核對,不得錯斗、串斗,并作好記錄。

  11.中藥飲片調劑參照《處方制度》中相關規(guī)定執(zhí)行。

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