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醫(yī)療質(zhì)量管理制度

時(shí)間:2022-11-04 14:31:35 景輝 制度 我要投稿

醫(yī)療質(zhì)量管理制度(精選20篇)

  在不斷進(jìn)步的時(shí)代,我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請(qǐng)教誰?以下是小編精心整理的醫(yī)療質(zhì)量管理制度,希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療質(zhì)量管理制度(精選20篇)

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇1

  一、建立分級(jí)制度,級(jí)數(shù)不定,級(jí)與級(jí)之間以工資獎(jiǎng)金為區(qū)分。模仿國外的醫(yī)師制度,病人先由一線醫(yī)生接診,若一線醫(yī)生無法治療,再轉(zhuǎn)由更高級(jí)別的醫(yī)生診療。

  二、建立醫(yī)師考核制度,每個(gè)病人建立專門檔案,應(yīng)包括身份證號(hào)及聯(lián)系電話等;對(duì)病人的治療情況進(jìn)行跟蹤隨訪,發(fā)給問卷,詢問病人對(duì)治療效果的滿意度,以癥狀消失且三月內(nèi)不再復(fù)發(fā)為治愈一例;若病人不滿意效果而中止治療,則為治療失敗一例;以“治愈例數(shù)”÷“總治療例數(shù)”為治愈率,每年考核一次,要求治愈率為80%以上。

  三、在考核制度的基礎(chǔ)上建立獎(jiǎng)懲升降制度。

  1.新畢業(yè)醫(yī)師為見習(xí)醫(yī)師,無獨(dú)立處方權(quán),隨高級(jí)別醫(yī)師學(xué)習(xí)三年后晉級(jí)為一級(jí)醫(yī)師,此期間拿固定工資;此后每連續(xù)三年治愈率高于80%則升一級(jí),低于80%則降一級(jí),若降入見習(xí)醫(yī)師則為見習(xí)醫(yī)師待遇;

  2.若發(fā)現(xiàn)醫(yī)師做假,如與人竄通假冒治愈以提高治愈率等,一次發(fā)現(xiàn)即降入見習(xí)醫(yī)師。

  說明:這種考核及升降制度直接面對(duì)病人,以實(shí)際治療效果為依據(jù),鼓勵(lì)醫(yī)師在保證醫(yī)療質(zhì)量的'情況下多接診病人,多勞多得。病人先由一線醫(yī)師接診,可避免高級(jí)醫(yī)師人才浪費(fèi),使他們有更多的精力去診療更復(fù)雜的病例及進(jìn)一步學(xué)習(xí);高級(jí)別醫(yī)師的技術(shù)水平及付出的腦力勞動(dòng)都多于低級(jí)別醫(yī)師,理應(yīng)有更高的報(bào)酬,若檔次不拉開難以有足夠的激勵(lì)。建立以治愈率為準(zhǔn)的升降制度可以避免醫(yī)師亂接病人,遇到?jīng)]把握的病人可以推薦給更高級(jí)別的醫(yī)師就診。醫(yī)師做假直接與醫(yī)德相關(guān),故而處罰嚴(yán)厲。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇2

  醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院發(fā)展之本,優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。為保證我院在醫(yī)療市場(chǎng)競爭中保持優(yōu)勢(shì)、不斷發(fā)展,特此制定全程醫(yī)療質(zhì)量控制制度,以求正確有效地實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療質(zhì)量管理。

  全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)的人員組成可分為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組和各級(jí)醫(yī)務(wù)人員自我管理三級(jí)管理體系。

  一、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

  醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)和專家教授組成,院長任主任,院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責(zé)任者。醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室作為常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。其職責(zé)分述如下:

  1、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)職責(zé)

  (1)、教育各級(jí)醫(yī)務(wù)人員樹立全心全意為患者服務(wù)的思想,改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng),改善服務(wù)態(tài)度,增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。保證醫(yī)療安全,嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

 。2)審校醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療、護(hù)理方面的規(guī)章制度,并制定各項(xiàng)質(zhì)量評(píng)審要求和獎(jiǎng)懲制度。

 。3)、掌握各科室診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療質(zhì)量情況.及時(shí)制定措施,不斷提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。

  (4)、對(duì)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量問題進(jìn)行鑒定,對(duì)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量中存在的問題,提出整改要求。

 。5)、定期向全院通報(bào)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量情況和處理決定。

 。6)、對(duì)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的體制變動(dòng),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修定進(jìn)行討論,提出建議,提交院長辦公會(huì)審議。

  2、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室職責(zé)

  (1)、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo),對(duì)醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。

 。2)、定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題,協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。

 。3)、抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量,提出干預(yù)措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。

 。4)收集門診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終未醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果,分析、確認(rèn)后,通報(bào)相應(yīng)科室人員并提出整改意見。

 。5)、每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化考核結(jié)果,以便與績效工資掛鉤。

 。6)、定期編輯醫(yī)療質(zhì)量簡報(bào)和不良醫(yī)療文件公示欄。

  二、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組

  科室是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部分,科主任是科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者?剖屹|(zhì)控小組職責(zé)如下:

 。1)、各科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護(hù)士長和其他相關(guān)人員3-5人組成。

  (2)、結(jié)合本專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì),制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施,責(zé)任落實(shí)到個(gè)人,與績效工資掛鉤。

 。3)、定期組織各級(jí)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī),強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

 。4)參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會(huì)議,反映問題。收集與本科室有關(guān)的問題,提出整改措施。

  三、醫(yī)務(wù)人員自我管理

  在醫(yī)療活動(dòng)過程中,醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人行為具有較大的獨(dú)立性,其個(gè)人素質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)水平對(duì)醫(yī)療質(zhì)量影響較大,是質(zhì)量不穩(wěn)定的主要因素,是質(zhì)量控制的基本點(diǎn)。在質(zhì)控過程中,特別要強(qiáng)調(diào)三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制度、會(huì)診制度和病例討論等把關(guān)制度,確保醫(yī)療質(zhì)量控制的正確實(shí)施。對(duì)各級(jí)醫(yī)務(wù)人員的要求分述如下:

  1.門診醫(yī)師

  (1)嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。

 。2)詢問病史詳細(xì)、物理檢查認(rèn)真,要有初步診斷。

 。3)門診病歷書寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。

 。4)合理檢查,申請(qǐng)單書寫規(guī)范。

 。5)具體用藥在病歷中記載。

 。6)藥物用法、用量、療程和配伍合理。

 。7)處方書寫合格。

 。8)第二次就診診斷未明確者,接診醫(yī)師應(yīng):

  a.建議?凭驮\;

  b.請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師診視;

  c.收住院。

  (9)第三次就診診斷仍未明確者,接診醫(yī)師應(yīng):

  a.收住院;

  b.患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。

  (10)按?剖罩尾∪。

  (11)按病情需要,注明特殊入院方式:車送或陪護(hù)。

  2.病房住院醫(yī)師

 。1)病人入院30分鐘內(nèi)進(jìn)行檢查并作出初步處理。

 。2)急、危、重病人應(yīng)即刻處理并向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告。

  (3)按規(guī)定時(shí)間完成病歷書寫(普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內(nèi)完成;

  首次病程記錄當(dāng)班完成,急診病人術(shù)前完成)。

  (4)病歷書寫完整、規(guī)范,不得缺項(xiàng)。

 。5)24小時(shí)內(nèi)完成血、尿、便化驗(yàn),并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的?茩z查。

 。6)按?圃\療常規(guī)制定初步診療方案。

 。7)對(duì)所管病人,每天至少上、下午各巡診一次。

  (8)按規(guī)定時(shí)間及要求完成病程記錄(會(huì)診、術(shù)前討論、術(shù)前小節(jié)、轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動(dòng)均應(yīng)有詳細(xì)的記錄)。

 。9)對(duì)所管病人的病情變化應(yīng)及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。

 。10)診療過程應(yīng)遵守消毒隔離規(guī)定,嚴(yán)格無菌操作,防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例,及時(shí)填表報(bào)告。

 。11)病人出院時(shí)須經(jīng)上級(jí)醫(yī)師批準(zhǔn),應(yīng)注明出院醫(yī)囑并交代注意事項(xiàng)。

  3.病房主治醫(yī)師

 。1)及時(shí)對(duì)下級(jí)醫(yī)師開出的醫(yī)囑進(jìn)行審核,對(duì)下級(jí)醫(yī)師的操作進(jìn)行必要的'指導(dǎo)。

 。2)新入院的普通病人要在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房。除對(duì)病史和查體的補(bǔ)充外,查房內(nèi)容要求有:①診斷及診斷依據(jù);

 、诒匾蔫b別診斷;③治療原則;④診治中的注意事項(xiàng)。

 。3)新入院的急、危、重病人隨時(shí)檢查、處理,并向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)病情。

 。4)及時(shí)檢查、修改下級(jí)醫(yī)師書寫的病歷,把好出院病歷質(zhì)量關(guān),并在病歷首頁簽名。

  (5)入院3天未能確診或有跨專業(yè)病種的病例時(shí)應(yīng)及時(shí)舉行科內(nèi)或科間會(huì)診。

 。6)待診病人在入院1周內(nèi)仍診斷不明時(shí),向主任請(qǐng)示病例討論或院內(nèi)會(huì)診。

  (7)按科室規(guī)定正確分級(jí)使用抗生素和?朴盟。

 。8)手術(shù)和介入治療前親自檢查病人,做好術(shù)前準(zhǔn)備,按手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)擬訂嚴(yán)密的手術(shù)方案并實(shí)施。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄,24小時(shí)完成手術(shù)記錄。

 。9)術(shù)后嚴(yán)密觀察患者病情變化,并做好術(shù)后工作。

 。10)負(fù)責(zé)治愈患者出院的審批手續(xù),并向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。

  4.病房主任(副主任)醫(yī)師

  (1)組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項(xiàng)規(guī)章制度、診療和操作常規(guī)。

 。2)指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師做好醫(yī)療工作,督促檢查下級(jí)醫(yī)師執(zhí)行各項(xiàng)制度和診療常規(guī)。

 。3)對(duì)新入院的普通病人要求72小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房;

  危重病人至少每日查房1次;病人病情變化應(yīng)隨時(shí)查房;每周組織全科查房2次。

 。4)查房內(nèi)容除對(duì)病史和查體的補(bǔ)充外,普通病人應(yīng)有:①診斷及其診斷依據(jù);

 、阼b別診斷;③治療原則;④有關(guān)方面的新進(jìn)展。未確診病人應(yīng)有:①鑒別診斷;②明確的診斷思路和方法;③擬定相應(yīng)的治療措施。危重病人應(yīng)有:①當(dāng)前的主要問題;②解決主要問題的方法。

 。5)疑難病例及入院1周未確診病例,組織科內(nèi)討論或院內(nèi)會(huì)診,必要時(shí)向醫(yī)務(wù)處申請(qǐng)?jiān)和鈺?huì)診或遠(yuǎn)程會(huì)診。

 。6)指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)醫(yī)師正確分級(jí)使用抗生素和?朴盟。

 。7)組織術(shù)前和重要治療前病例討論,指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師做好術(shù)中、術(shù)后醫(yī)療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。

 。8)審批未愈患者出院,并指導(dǎo)病人出院后的繼續(xù)治療。

 。9)審簽主治醫(yī)師審查的轉(zhuǎn)科、出院病歷。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇3

  一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理,防止醫(yī)療器械的過期失效,減少公司的經(jīng)濟(jì)損失,保障醫(yī)療器械的使用安全,特制定本制度。

  二、標(biāo)明有效期的.器械,驗(yàn)收員要核對(duì)醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)收憑證一致;

  驗(yàn)收憑證上沒有注明的,驗(yàn)收員要注明。

  三、保管員在接到入庫清單后,應(yīng)根據(jù)單上注明的效期,逐一對(duì)商品進(jìn)行核實(shí),如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫單效期不符時(shí),要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí),入庫后,效期產(chǎn)品單獨(dú)存放,按照效期遠(yuǎn)近依次存放。

  四、在醫(yī)療器械保管過程中,要經(jīng)常注意有效期限,隨時(shí)檢查,發(fā)貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號(hào)發(fā)貨”原則問題,防止過期失效。

  五、公司規(guī)定,距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械,對(duì)近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表,通知相關(guān)部門盡快處理。

  六、過期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí),要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù),并要查清原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇4

  一、醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命,門診各部門必須以病人為中心把醫(yī)療質(zhì)量放在首位,并納入門診部的各項(xiàng)管理工作中;

  二、門診部建立醫(yī)療質(zhì)量控制管理委員會(huì),各科室設(shè)醫(yī)療質(zhì)量控制小組,對(duì)醫(yī)療、護(hù)理、病歷、藥事、設(shè)備,醫(yī)療事故,預(yù)防保健,后勤管理,行政管理等按要求進(jìn)行全面質(zhì)量控制,加強(qiáng)質(zhì)控工作的計(jì)劃實(shí)施,檢查和處理;

  三、門診部設(shè)立門診、科室兩極質(zhì)量管理組織,必須建立健全各項(xiàng)管理制度,工作制度,醫(yī)療制度,護(hù)理制度,診療常規(guī)及技術(shù)操作規(guī)程,并切實(shí)執(zhí)行,嚴(yán)格要求,定期檢查,考核,評(píng)估;

  四、門診、科室兩級(jí)質(zhì)量管理組織須定出全年質(zhì)量控制計(jì)劃,每月召開例

  會(huì),通報(bào)情況,反饋信息,完善制度,定出提高醫(yī)療質(zhì)量的措施及質(zhì)檢方案,每季度進(jìn)行全院性醫(yī)療質(zhì)量管理檢查及評(píng)價(jià),按門診部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲,不斷改進(jìn)工作;

  五、搞好標(biāo)準(zhǔn)化管理,包括技術(shù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化,管理考評(píng)的標(biāo)準(zhǔn)化,醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化及工作方法程序的標(biāo)準(zhǔn)化;

  六、每月召開醫(yī)療安全會(huì)議,通報(bào)病歷檢查及醫(yī)療安全情況及獎(jiǎng)懲意見,以促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高;

  七、堅(jiān)持開展質(zhì)量教育和技術(shù)培訓(xùn),加強(qiáng)全員“三基”“三嚴(yán)”訓(xùn)練,堅(jiān)持進(jìn)行醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;

  八、門診、科室兩級(jí)的質(zhì)控工作應(yīng)有完整的'文字記錄資料,并由質(zhì)量管理組織定期寫出分析報(bào)告,半年有小結(jié),全年有總結(jié),定期逐級(jí)上報(bào);

  九、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量情報(bào)工作和信息的流轉(zhuǎn)反饋,質(zhì)量情報(bào)工作要求準(zhǔn)確,及時(shí),全面,系統(tǒng),作到信息發(fā)送及時(shí),流轉(zhuǎn)迅速,返回準(zhǔn)確率高,處理及時(shí),效果好;

  十、質(zhì)量檢查結(jié)果作為評(píng)優(yōu),獎(jiǎng)懲,晉升等的參考依據(jù)。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇5

  一、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)

  1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,詩司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵,必須切實(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo),不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì),確保商品質(zhì)量,提高服務(wù)質(zhì)量。

  2、組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細(xì)則》及《經(jīng)濟(jì)合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度,確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。

  3、醫(yī)療器械經(jīng)營必須認(rèn)貫徹國家的方針政策,滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求,堅(jiān)持質(zhì)量第一,依法經(jīng)營,講求實(shí)效的經(jīng)營方針和營銷策略;堅(jiān)持為人民健康服務(wù),為醫(yī)療衛(wèi)生和人類健康服務(wù),為災(zāi)情疫情、為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨,樹立用戶至上的方針。

  4、建立完整的質(zhì)量管理體系,抓好商品的質(zhì)量驗(yàn)收,在庫養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核等質(zhì)量管理工作,做好在售后服務(wù)過程中用戶對(duì)商品質(zhì)量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門經(jīng)濟(jì)效益掛勾。把責(zé)任分解到人頭,哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應(yīng)追究個(gè)人和部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任,實(shí)行逐級(jí)質(zhì)量管理責(zé)任制。

  二、質(zhì)量體系審核

  1、為認(rèn)真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī),制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的實(shí)施,公司實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,對(duì)器械質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé),總經(jīng)理為第一責(zé)任人,分管副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作為第二責(zé)任人,公司質(zhì)檢部為第三責(zé)任人,具體負(fù)責(zé)公司經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作。

  2、公司設(shè)專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)質(zhì)檢部,行使質(zhì)量管理職能。在公司內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量具有裁決權(quán),對(duì)經(jīng)營部門質(zhì)量管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督,對(duì)公司商品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、判斷、裁決。

  3、建立健全完整的質(zhì)量管理體系,各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門的商品質(zhì)量、工作質(zhì)量負(fù)責(zé),各職能部門員工對(duì)本職崗位工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的商品質(zhì)量負(fù)責(zé),各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作落實(shí)到人頭。

  4、質(zhì)檢部全面負(fù)責(zé)公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理具體工作,并負(fù)責(zé)定期對(duì)部門的質(zhì)量管理工作和制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核、評(píng)比,對(duì)達(dá)不到要求的部門負(fù)責(zé)人和責(zé)任人應(yīng)追究責(zé)任,嚴(yán)肅處理并限期整改。

  三、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制

 。ㄒ唬、企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任

  1、組織貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章;

  2、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事醫(yī)械經(jīng)營活動(dòng);

  3、教育職工樹立質(zhì)量第一的思想;

  4、審批有關(guān)質(zhì)量文件,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán);

  5、對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核。

 。ǘ①|(zhì)量管理人員的質(zhì)量責(zé)任

  1、負(fù)責(zé)收集宣傳貫徹醫(yī)械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件;

  2、負(fù)責(zé)收集所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  3、負(fù)責(zé)起草各項(xiàng)質(zhì)量管理制度;

  4、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核;

  5、指導(dǎo)產(chǎn)品驗(yàn)收、售后服務(wù)工作;

  6、檢查制度執(zhí)行情況。

 。ㄈ①|(zhì)量驗(yàn)收人員的質(zhì)量責(zé)任

  1、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度;

  2、根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收;

  3、建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄,并妥善保存。

 。ㄋ模B(yǎng)護(hù)保管人員的質(zhì)量責(zé)任

  1、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)脾存養(yǎng)護(hù)制度;

  2、實(shí)行色標(biāo)管理,分區(qū)存放,并有明顯標(biāo)志;

  3、加強(qiáng)產(chǎn)品效期管理;

  4、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制性管理;

  5、做好防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鼠工作。

 。ㄎ澹N售和售后服務(wù)人員的質(zhì)量責(zé)任

  1、正確介紹產(chǎn)品性能,提供咨詢服務(wù);

  2、產(chǎn)品銷售前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查;

  3、對(duì)顧客映的問題及時(shí)處理解決;

  4、售后質(zhì)量查詢、投訴應(yīng)詳細(xì)記錄及時(shí)處理。

  四、質(zhì)量否決制度

  1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位,經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件,有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。

  2、醫(yī)療器械銷售對(duì)象,經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的,有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。

  3、來貨驗(yàn)收中,對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械,有權(quán)拒收。

  4、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,有權(quán)出具停售、封存通知,并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。

  5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,有權(quán)要求經(jīng)營部追回。

  6、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具,有權(quán)決定停止使用,并提出添置、改造、完善建議。

  7、對(duì)不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種,有權(quán)提出否決。

  8、對(duì)經(jīng)審批的首營企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差;對(duì)經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的,向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系,停止購進(jìn)的否決意見。

  9、有權(quán)對(duì)購進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。

  10、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的'其他事項(xiàng)。

  五、經(jīng)營質(zhì)量管理制度

  1、嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》法規(guī)以及有關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定,按國家藥品監(jiān)督管理部門制定的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,在《經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式和范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械營銷活動(dòng)。

  2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量人員應(yīng)熟悉掌握有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)和行政規(guī)章,并貫徹執(zhí)行。

  3、從事醫(yī)療器械經(jīng)營的人員必須具有高中以上(含高中)文化水平,并接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn),具有良好的商業(yè)道德,在法律上無不良品行記錄,其質(zhì)量人員應(yīng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后持證上崗。

  4、堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購的原則選擇藥品的供貨商,對(duì)供貨單位的生產(chǎn)(經(jīng)營)合法性、資質(zhì)、誠信、質(zhì)量歷史、質(zhì)量體系狀況等進(jìn)行分析考察,向供貨方索取蓋有原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。同時(shí)應(yīng)對(duì)供貨方銷售員進(jìn)行合法資格驗(yàn)證、索取法人授權(quán)托書、供貨人身份證明、聯(lián)系地址等,以確保購進(jìn)的醫(yī)療器械質(zhì)量符合規(guī)定要求。

  5、采購醫(yī)療器械應(yīng)與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或購貨合同。

  6、首營企業(yè)應(yīng)對(duì)其資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核;首營醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)對(duì)其質(zhì)量性以及合法進(jìn)行性審核。

  7、質(zhì)量人員負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核,對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。

  8、質(zhì)量人員負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

  9、電話要貨、口頭電傳等應(yīng)形成文字記錄,凡涉及合同及有關(guān)履行合同變更和解除合同的往來信件、電話記錄、傳真以及所有業(yè)務(wù)活動(dòng)的記錄均應(yīng)歸檔,保存五年備查。

  六、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度

  1、首次經(jīng)營企業(yè)是指購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

  2、首次經(jīng)營品種是指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。

  3、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量為前提,對(duì)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的供貨企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由采購人員會(huì)同質(zhì)量管理人員共同進(jìn)行,審核合格后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。

  4、審核首營企業(yè),應(yīng)如實(shí)填寫《醫(yī)療器械首營企業(yè)審批表》,按表中審核要求索取《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件等有關(guān)證明資料。

  5、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格驗(yàn)證,索取加俯貨單位原印章的標(biāo)有托項(xiàng)目和期限的法人托書、身份證明等有效證件。

  6、購進(jìn)首營醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定填報(bào)《首營醫(yī)療器械審批表》,醫(yī)械質(zhì)量管理人員對(duì)首營品種進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核,審核合格后方可經(jīng)營。并索取《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件和產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。

  7、首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括審核醫(yī)療器械的生產(chǎn)批文、注冊(cè)證和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。了解醫(yī)療器械的性能、用途、儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。

  8、簽訂首次經(jīng)營品種合同時(shí),應(yīng)明確質(zhì)量條款內(nèi)容,同時(shí)與供貨單位簽字質(zhì)量保證協(xié)議。

  9、購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)索取合法有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品出廠檢查報(bào)告書或合格證,進(jìn)口醫(yī)療器械其產(chǎn)品的包裝應(yīng)有中、外文對(duì)照說明書。

  10、供貨方必須提供加俯貨單位紅印章的有關(guān)質(zhì)量批件和規(guī)定資料。

  七、質(zhì)量驗(yàn)收制度

  1、購進(jìn)醫(yī)療器械必須驗(yàn)明其合格證明和其他標(biāo)識(shí),不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。

  2、醫(yī)療器械的采購應(yīng)按規(guī)定建立有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。記錄必須注明醫(yī)療器械汽、型號(hào)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、供貨單位以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

  3、驗(yàn)收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營的醫(yī)械,要對(duì)其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審查。索取購進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的國家批件、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽及說明書。

  4、對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗(yàn)收,并對(duì)其外觀的性狀和醫(yī)療器械內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查。

  5、不得采購和驗(yàn)收未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

  6、醫(yī)療器械的驗(yàn)收應(yīng)有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄,記錄除含有購進(jìn)記錄的內(nèi)容外,還應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量狀況記錄和質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字,以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

  7、驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、復(fù)核人等,滅菌產(chǎn)品應(yīng)記錄滅菌批號(hào),有效期管理的產(chǎn)品應(yīng)記錄有效期。記錄保存3年或產(chǎn)品失效后一年。

  8、對(duì)驗(yàn)收不合格產(chǎn)品,應(yīng)拒收,并報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理。

  八、倉庫保管制度

  1、倉庫應(yīng)以安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,堆碼合理、整齊,無倒置現(xiàn)象。

  2、倉庫周圍無污染源,環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有隔離設(shè)施,面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

  3、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標(biāo)志和示意牌。對(duì)效期在6個(gè)月以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。

  4、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求,將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1—30度,濕度在45—75%之間。并實(shí)行色標(biāo)管理,合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為。

  5、庫房內(nèi)應(yīng)配置墊倉板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測(cè)量和調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施、配置避光通風(fēng)設(shè)施、配置符合要求的照明設(shè)施,配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設(shè)施。

  6、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好夏防、冬防及梅雨季節(jié)的養(yǎng)護(hù)工作,定期檢查儲(chǔ)存產(chǎn)品的質(zhì)量,對(duì)近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對(duì)庫存和陳列產(chǎn)瓶季實(shí)行定期檢查,并有記錄。

  7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好倉庫溫濕度管理工作,每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)填寫《庫房溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保醫(yī)療器械產(chǎn)脾存和陳列質(zhì)量的安全。

  8、對(duì)儲(chǔ)存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理,有質(zhì)量人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》,將有問題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放,待查明原因后,作退貨或銷毀處理,處理結(jié)果應(yīng)有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,監(jiān)督處理。

  9、倉庫應(yīng)定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。

  10、對(duì)各類養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。

  九、出庫復(fù)核制度

  1、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品出入庫復(fù)核記錄,入庫汽應(yīng)與購進(jìn)驗(yàn)收記錄相符合。

  2、產(chǎn)品出庫前做好復(fù)核和質(zhì)量檢查,實(shí)行批號(hào)跟蹤,搞好出庫登記,內(nèi)容包括銷售日期、購貨單位、產(chǎn)汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、發(fā)貨人、復(fù)核人等。有生產(chǎn)批號(hào)或有效期管理的應(yīng)記錄生產(chǎn)批號(hào)和產(chǎn)品有效期。

  3、產(chǎn)品出庫做到票、帳、貨相符合。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存3年或產(chǎn)品失效后一年。

  4、對(duì)每批產(chǎn)品的出售進(jìn)行批號(hào)跟蹤。根據(jù)記錄應(yīng)能追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時(shí),應(yīng)能全部追回。

  5、對(duì)銷售退回的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),經(jīng)驗(yàn)收合格的存放于合格區(qū),不合格的存放于不合格區(qū),并有明顯的色標(biāo)示意。

  6、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢,封條嚴(yán)重?fù)p壞,包裝內(nèi)有異常響動(dòng)、滲漏等現(xiàn)象均不得出庫和銷售。

  十、不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度

  1、驗(yàn)收過程中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)作拒收處理。

  2、質(zhì)量管理人員在檢查產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)現(xiàn)或上級(jí)明文規(guī)定的不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即通知停止銷售,及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門。

  3、不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi),并有明顯標(biāo)志。

  4、不合格產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀處理要履行審批手續(xù)。

  5、退貨產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)處理,并做好記錄。

  6、未接到退貨通知單,驗(yàn)收員和倉管員不得擅自接收退貨產(chǎn)品。

  7、所有退回的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),掛黃牌標(biāo)識(shí)。

  8、所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械,均應(yīng)按購進(jìn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收,作出明確的驗(yàn)收結(jié)論并記錄。驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū),判定為不合格的產(chǎn)品,應(yīng)報(bào)質(zhì)檢部進(jìn)行確認(rèn)后,將產(chǎn)品移入不合格庫存放,明顯標(biāo)志,并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。

  9、質(zhì)量無問題或因其他原因需退回給供貨方的產(chǎn)品,應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部審核后憑進(jìn)貨退出通知單,通知配送中心及時(shí)處理。

  10、產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺(tái)賬,認(rèn)真記錄。

  十一、質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢和投訴管理制度

  1、在經(jīng)營過程中,對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好記錄備查。

  2、在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告,并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。

  3、發(fā)生重質(zhì)量事故造身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞的,發(fā)生部門于六小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人,公司應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人,公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。

  4、發(fā)生質(zhì)量事故,公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,及時(shí)、慎重、從速處理。及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門,事故經(jīng)過,以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施,并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理,堅(jiān)持三不放過原則。(即事故原因不查清不放過,事故責(zé)任者和群眾不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)。

  5、凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)者,作隱瞞事故論處,哪個(gè)環(huán)節(jié)不報(bào),就追究哪個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任,視情節(jié)輕重予以批評(píng)教育,通報(bào)或行政處分,處罰。

  6、加強(qiáng)對(duì)售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問詢調(diào)查和回工作。

  7、對(duì)顧客的投訴應(yīng)詳細(xì)記錄并及時(shí)處理。分清責(zé)任,不得無故推辭或拖延。

  8、用戶投訴后,要查明原因,及時(shí)答復(fù),必要時(shí)登門負(fù)責(zé)修理、更換或退貨;如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴,要將產(chǎn)品質(zhì)量問題和處理結(jié)果上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

  十二、售后服務(wù)管理及用戶問制度

 。ㄒ唬、售后服務(wù)管理制度

  1、企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。

  2、企業(yè)在停業(yè)、歇業(yè)期間不得停止對(duì)其已售出產(chǎn)品的售后服務(wù)活動(dòng)。

  3、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話號(hào)碼和設(shè)置意見簿,接受顧客投訴、查詢、醫(yī)療器械質(zhì)量問題及的映,做到件件有交待、樁樁有答復(fù),詳細(xì)記錄、及時(shí)處理,對(duì)留有地址或電話號(hào)碼的要搞好家或電話答復(fù)工作。

  4、醫(yī)療器械廣告宣傳要實(shí)事求是,內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容,蒙騙消費(fèi)者。

  5、遵守國家價(jià)格政策,制定和標(biāo)明醫(yī)療器械銷售價(jià)格,做到明碼標(biāo)價(jià),禁止暴利和損害消費(fèi)者利益的價(jià)格欺詐行為。

 。ǘ、用戶問制度

  1、為使產(chǎn)品在醫(yī)療上應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切,避免在使用過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題,我們應(yīng)廣泛征求意見,經(jīng)常走醫(yī)療用戶,聽取使用后的映意見以便使產(chǎn)品更完善。

  2、定期走用戶,收集擁護(hù)對(duì)醫(yī)療器械管理、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見,對(duì)饋信息、銷售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析,取長補(bǔ)短。

  3、對(duì)用戶映的意見或出現(xiàn)的問題跟蹤了解,處理意見明確、有效。

  4、經(jīng)常走用戶,積極饋信息,查品牌,講信譽(yù),做到貨真價(jià)實(shí),保證消費(fèi)者利益。

  十三、質(zhì)量信息管理制度

  1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)信息。

  2、建立以質(zhì)檢部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的信息饋、傳遞、分析及處理的完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。

  3、按信息的影響、作用、緊急程度,對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分級(jí)管理。

  A類信息指對(duì)企業(yè)有重影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和和決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配和處理的信息。

  B類信息指涉及企業(yè)兩個(gè)以上的部門,需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)檢部協(xié)調(diào)處理的信息。

  C類信息指只涉及一個(gè)部門,可由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。

  4、信息的處理:

  A類信息:由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織傳遞和督促進(jìn)行。

  B類信息:由主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)部門決策,質(zhì)檢部傳遞饋并督促進(jìn)行。

  C類信息:由部門決策并協(xié)調(diào)進(jìn)行,并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)檢部。

  5、質(zhì)檢部按季度填寫質(zhì)量信息報(bào)表,并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),對(duì)異常突發(fā)的重質(zhì)量信息要以書面形式在24小時(shí)內(nèi)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

  6、部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,定期將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)檢部,經(jīng)質(zhì)檢部分析匯總后,以信息饋方式傳遞至執(zhí)行部門。

  7、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息進(jìn)行處理歸檔分類。

  十四、質(zhì)量記錄管理制度

  1、經(jīng)營部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí),必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外,要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況,了解客戶需求,收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見,并將各類信息及時(shí)饋到生產(chǎn)企業(yè)。

  2、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量變化情況,并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報(bào)告。

  3、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴,應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng),確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的,應(yīng)實(shí)事求是地解決,做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù),又使顧客滿意。

  4、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后,應(yīng)及時(shí)處理,在10天內(nèi)解決,一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄,并將查證情況通知有關(guān)部門,將處理意見及時(shí)告知用戶。

  5、對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴,都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存,保存期三年。

  十五、不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

  1、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不良應(yīng)的調(diào)查處理報(bào)告。

  2、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)快速處理。

  (1)、事件調(diào)查:查清事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門、人員、事件經(jīng)過、原因、后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無誤。

 。2)、事件分析:以事件調(diào)查為依據(jù),組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析,確定事故原因,有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

  (3)、事件處理:對(duì)事故處理做到三不放過的原則,即原因不明不放過,責(zé)任不清不放過,措施不落實(shí)的不放過,認(rèn)真分析,總結(jié)教訓(xùn)。

  3、不良應(yīng)調(diào)查、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)記錄,并建檔。

  4、確定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致不良應(yīng),應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

  十六、人事教育培訓(xùn)制度

  1、企業(yè)每年制定計(jì)劃,定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核。

  2、從事質(zhì)量管理的人員,每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

  3、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員,要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。

  4、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工,必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗

  5、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃,并建立檔案。

  6、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。

  十七、執(zhí)行情況考核制度

  1、各部門對(duì)質(zhì)量管理制度應(yīng)每半年進(jìn)行一次全面自查、考核。

  2、檢查、考核應(yīng)用統(tǒng)一印制的檢查、考核記錄表,檢查、考核情況應(yīng)如實(shí)記錄,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督和抽查。

  3、自查、考核結(jié)束10日內(nèi)各部門應(yīng)向質(zhì)檢部饋質(zhì)量管理制度執(zhí)行與問題整改情況。

  4、凡不按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行認(rèn)真自查的部門,每次扣發(fā)該部門主要負(fù)責(zé)人的獎(jiǎng)金100元。

  5、在自查或抽查中,發(fā)現(xiàn)沒有按照制度的規(guī)定執(zhí)行的,每筆按責(zé)任小給予責(zé)任人處以50元以下罰款。如給企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)效益帶來影響的,除賠償相應(yīng)損失外,根據(jù)情節(jié)輕重、損失小和對(duì)存在問題的認(rèn)識(shí)態(tài)度,扣發(fā)主要責(zé)任人獎(jiǎng)金。

  6、對(duì)自查和抽查中存在的問題,質(zhì)檢部提出整改意見,并發(fā)出整改通知書未在要求的時(shí)限內(nèi)整改到位,應(yīng)加倍處罰。

  7、全年無質(zhì)量差錯(cuò)的崗位人員,每人按超額獎(jiǎng)發(fā)放獎(jiǎng)金。對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系提出合理建議,有利于企業(yè)管理,能提高工作效率,產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的員工,根據(jù)貢獻(xiàn)小給予嘉獎(jiǎng)和獎(jiǎng)勵(lì)。

  8、考核指標(biāo)以已公布生效的制度、職責(zé)、程序、記錄文件要求為準(zhǔn)。

  十八、特殊產(chǎn)品專項(xiàng)管理制度

  1、特殊產(chǎn)品指根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)儲(chǔ)存條件、使用方法等有特殊要求的產(chǎn)品。

  2、特殊產(chǎn)品的購進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、銷售、使用必須按規(guī)定執(zhí)行。

  3、特殊產(chǎn)品的記錄須由相應(yīng)崗位的人員填寫、收集和整理,每月由所屬部門指定專人收集、裝訂、整理、保存至有效期一年后。

  4、特殊產(chǎn)品管理文件的設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、執(zhí)行、歸檔及變更應(yīng)符合國家、地方有關(guān)法規(guī),由文件管理部門負(fù)責(zé)檢查、管理工作。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇6

  一、組織財(cái)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。

  二、指導(dǎo)財(cái)務(wù)人員認(rèn)真核對(duì)憑證,承付貨款時(shí)對(duì)入庫憑證上無驗(yàn)收員及保管員簽名拒付貨款,對(duì)無簽名而擅自付款造成損失由財(cái)務(wù)經(jīng)理負(fù)責(zé)。

  三、每月組織庫存醫(yī)療器械的.清點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系處理。

  四、負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價(jià)管理,及時(shí)研究調(diào)整價(jià)格,對(duì)庫存中由于物價(jià)因素造成的醫(yī)療器械積壓負(fù)責(zé)。

  五、負(fù)責(zé)公司倉儲(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費(fèi)的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇7

  一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

  二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,按照“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng),當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,嚴(yán)把“計(jì)劃采購”第一關(guān)。編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。

  三、檢查督促本采購部門工作,堅(jiān)持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的,并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨,建立供貨單位檔案。

  四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作,并檢查收集有關(guān)的資料,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

  五、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的'同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實(shí)負(fù)責(zé)。

  六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)采購人員的質(zhì)量意識(shí)教育并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇8

  一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令,正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

  二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的矛盾,當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,堅(jiān)持“用戶至上”的原則,指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。

  三、抓好本部門的質(zhì)量管理,檢查督促本部門工作,堅(jiān)持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位,建立銷售客戶檔案,提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對(duì)本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的.同時(shí),定期或不定期地對(duì)用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施,在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。

  五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)銷售人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇9

  一、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識(shí),不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動(dòng)員工以公司為家的積極性,促進(jìn)經(jīng)營業(yè)務(wù)的長足發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高,特制定本辦法。

  二、考核獎(jiǎng)懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎(jiǎng)懲措施將采取精神和經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實(shí)施,逐步到位”的辦法,在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

  三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。

 。ㄒ唬┪窗匆(guī)定填寫傳遞單據(jù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。

 。ǘ┕ぷ髫(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。

  (三)未請(qǐng)假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元

 。ㄋ模┧(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失,由當(dāng)事人按原價(jià)賠償10—50%(如:電腦、檢測(cè)儀器等)。

 。ㄎ澹⿲(duì)“不合格品”的信息未及時(shí)傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場(chǎng),依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對(duì)有關(guān)部門做出相應(yīng)的.處理。

 。┻`反退貨管理規(guī)定,每人次罰款20-30元。

  四、具體崗位考核辦法:

 。ㄒ唬┎少徣藛T:

  1、從非法渠道進(jìn)貨的,對(duì)當(dāng)事人給予辭退處理,由此造成的損失由責(zé)任人全額賠償;

  2、向供應(yīng)商索取資料不全的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;

  3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%;

  4、未及時(shí)簽訂購銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元。部門負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。

  (二)質(zhì)量驗(yàn)收人員

  1、未按質(zhì)量驗(yàn)收(規(guī)定)開展工作,應(yīng)在驗(yàn)收過程中可以杜絕的質(zhì)量問題,而未能發(fā)現(xiàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種100元罰款;

  如造成損失,由當(dāng)事人賠償50%;

  2、未及時(shí)驗(yàn)收,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元罰款;

  3、驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范,扣5元;

  4、未在驗(yàn)收憑證上簽字,一次扣2-5元。

 。ㄈ┵|(zhì)量管理人員

  1、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)抽送檢驗(yàn)而未抽樣檢驗(yàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;

  2、將未驗(yàn)收的商品進(jìn)行入庫,每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;

  3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號(hào)混放,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元的罰款;

  4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運(yùn)造成損壞,由責(zé)任人賠償10—50%;

  5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)的,由當(dāng)事人賠償損失的50%;

  6、在發(fā)貨單上未簽全名的,對(duì)當(dāng)事人處每單2-5元罰款;

  7、未按批號(hào)發(fā)貨,或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,造成批號(hào)積壓,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;

 。ㄎ澹B(yǎng)護(hù)員

  1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查,扣罰每個(gè)品種5元,

  2、未按規(guī)定做溫濕度記錄,或溫濕度超標(biāo)未采取措施的,每次對(duì)當(dāng)事人處10元罰款;

  3、對(duì)近效期商品未及時(shí)進(jìn)行催銷的,造成過期失效按損失的50%賠償。

  (六)復(fù)核員

  1、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名,否則,對(duì)當(dāng)事人處每張憑證5元的罰款;

  2、對(duì)發(fā)貨差錯(cuò)未復(fù)核糾正,由當(dāng)事人賠償損失的50%。

 。ㄆ撸╀N售員

  1、將商品銷給不具備合法資格的客戶,公司對(duì)銷售員作辭退處理,并向其追究造成的損失;

  2、未及時(shí)收取客戶證照,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元;

  3、未及時(shí)反饋客戶意見的,對(duì)當(dāng)事人處每次20元罰款;

  4、不按銷售規(guī)定,開錯(cuò)票、低價(jià)開票,由當(dāng)事人全額賠償損失。

  (八)辦公室:未及時(shí)組織質(zhì)量培訓(xùn),健康檢查,每次對(duì)當(dāng)事人扣罰30元。

 。ň牛┴(cái)會(huì)人員:入庫憑證無質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名而承付貨款的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇10

  一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

  二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的.規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類,合理存放。

  三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中,對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)(1)首營品種(2)近效期的品種。

  四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

  合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

  五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。

  六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護(hù)保養(yǎng),確保正常運(yùn)行。

  七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

  八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇11

  一、醫(yī)療質(zhì)量管理制度

  1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位,把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項(xiàng)工作中。

  2、醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系,即建立院、職能部門、科三級(jí)質(zhì)量管理組織,配備專(兼)職人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

 。1)樹立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力求為滿足病人的需要,保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。

 。2)質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。

 。3)系統(tǒng)管理的思想。

 。4)標(biāo)準(zhǔn)化管理的思想。

  (5)科學(xué)性與實(shí)用性統(tǒng)一的思想。

  (6)對(duì)新招聘來院人員進(jìn)行嚴(yán)格的崗位教育,學(xué)習(xí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé)教育。

  3、開展全院性質(zhì)教育。

  4、各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。

  5、對(duì)質(zhì)量觀念弱者要進(jìn)行強(qiáng)化教育。

  二、醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度

  醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)在院長領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作?剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。

  1、醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度

  (1)根據(jù)醫(yī)療、護(hù)理、總務(wù)、財(cái)務(wù)等實(shí)際情況及上級(jí)要求,結(jié)合我院的實(shí)際情況,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 。2)研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。

 。3)對(duì)各科室、各部門的質(zhì)量完成情況進(jìn)行考核。

  (4)隨時(shí)對(duì)各種質(zhì)量進(jìn)行分析,定期向院長匯報(bào)。

  2、科室質(zhì)量管理小組制度:

 。1)根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),每月統(tǒng)計(jì)本科室完成情況,上報(bào)醫(yī)院分級(jí)管理辦公室。

 。2)隨時(shí)對(duì)本科室的質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  (3)收集對(duì)質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

 。4)收集對(duì)質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見和建議,并與醫(yī)院院辦公室聯(lián)系。

  四、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)

  1、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)

  (1)診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  正確性:確診要符合診斷要點(diǎn),病史、體征、實(shí)驗(yàn)室及特殊檢查具有的特性,擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療有效。

  全面性:主病,并發(fā)癥,伴發(fā)癥應(yīng)依次列出;診斷疾病名稱以國際疾病分類法為準(zhǔn)。

  及時(shí)性:對(duì)急、危、重病應(yīng)力爭在24小時(shí)內(nèi)確診;疑難復(fù)雜病癥應(yīng)及時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診,需其他科室會(huì)診要及時(shí)和書面記錄,必要時(shí)可組織全院會(huì)診或及時(shí)轉(zhuǎn)入上級(jí)醫(yī)院。

 。2)療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

  治愈:病人癥狀消失,器官功能恢復(fù)正常,外傷創(chuàng)口愈合。

  好轉(zhuǎn):病人癥狀減輕,器官功能較首認(rèn)明顯好轉(zhuǎn)。

 。3)護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  按照xx省省衛(wèi)生廳印發(fā)的《xx省醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與方法》標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。

  (4)技術(shù)操作規(guī)程

  按照國家衛(wèi)生部,xx省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規(guī)與規(guī)程,以及高等醫(yī)學(xué)院校教科書編印的技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行。

 。5)病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)

  按照衛(wèi)生部印發(fā)的.《病歷書寫規(guī)范》執(zhí)行。

 。6)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  各項(xiàng)工作制度和各級(jí)各類人員崗位職責(zé)健全,并能認(rèn)真執(zhí)行;颊、本院職工對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滿意程度在要求的指標(biāo)以上。

  五、醫(yī)療質(zhì)量教育方案

  1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想。

  2、院、職能部門、科三級(jí)質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際,健全切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。

  3、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容:建立質(zhì)量管理措施、效果評(píng)價(jià)及信息反饋等。

  4、醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育,組織參加質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)新進(jìn)人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。

  5、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄,并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告,定期、逐級(jí)上報(bào)。

  6、醫(yī)院質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技病歷及控制院內(nèi)感染。各級(jí)管理人員要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心。

  7、質(zhì)量的檢查結(jié)果與評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)懲相結(jié)合。

  六、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)方案

  1、院、職能部門、科三級(jí)質(zhì)量管理小組對(duì)院科醫(yī)護(hù)、醫(yī)技質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)。

  2、醫(yī)療質(zhì)量檢查每月一次。

  3、認(rèn)真評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇12

  一、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理制度

  1、全科室人員必須把醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量放在工作首位,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),自覺接受醫(yī)療質(zhì)量管理小組的檢查監(jiān)督。

  2、認(rèn)真落實(shí)和嚴(yán)格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。

  3、成立由科主任領(lǐng)導(dǎo)的,包括診斷和投照技術(shù)組及導(dǎo)管理組人員組成的醫(yī)療質(zhì)量管理小組,負(fù)責(zé)科室診斷和投照技術(shù)質(zhì)量管理工作。

  4、堅(jiān)持實(shí)行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度;規(guī)范診斷報(bào)告的書寫。

  5、堅(jiān)持實(shí)行技術(shù)讀片制度,由醫(yī)療質(zhì)量管理小組人員對(duì)照片質(zhì)量進(jìn)行講評(píng)。

  6、加強(qiáng)質(zhì)量管理力度,嚴(yán)肅制度和落實(shí)情況檢查。

  7、明確各級(jí)人員的岡位職責(zé),嚴(yán)格“三基”培訓(xùn),定期進(jìn)行考核。

  8、加強(qiáng)影像資料的管理,實(shí)行入庫前再次檢查核對(duì)和借片制度。

  二、放射科差錯(cuò)事故管理制度

  1、定期檢查設(shè)備的安全,防止安全事故的.發(fā)生。

  2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,認(rèn)真做好檢查前的準(zhǔn)備工作,減少差錯(cuò)的產(chǎn)生。

  3、檢查時(shí)仔細(xì)觀察患者的情況,發(fā)現(xiàn)異常立即停止,預(yù)防意外事故發(fā)生。

  4、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)及時(shí)采取有效措施,以減輕由此產(chǎn)生的不良后果。

  5、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)立即上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門,及時(shí)組織搶救。

  6、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)立即封存有關(guān)資料以備鑒定。

  7、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)及時(shí)組織全科室人員進(jìn)行分析討論,尋找原因,總結(jié)教訓(xùn),改進(jìn)工作。

  8、建立差錯(cuò)事故登記制度,及時(shí)記錄差錯(cuò)事故發(fā)生的經(jīng)過、原因、補(bǔ)救措施及后果。

  9、差錯(cuò)事故發(fā)生后不得隱瞞真相,不得涂改或銷毀有關(guān)資料。

  三、放射科輻射防護(hù)制度

  1、機(jī)房設(shè)計(jì)合理,面積應(yīng)滿足防輻射要求,墻壁、門窗施工安裝后經(jīng)檢測(cè)(主、副防護(hù)應(yīng)達(dá)2.0和1.0鉛當(dāng)量),合格后方可正式投入使用。

  2、機(jī)房外安裝醒目的防輻射警示標(biāo)志及工作燈,提醒周圍人員。

  3、醫(yī)務(wù)人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設(shè)備應(yīng)齊全、充足、并保持完好、清潔、隨時(shí)可以使用。

  4、操作人員在機(jī)房內(nèi)曝光時(shí)應(yīng)穿戴防護(hù)衣、帽、手套、面罩,積極采取措施,防止射線損傷。

  5、對(duì)患者注意防護(hù),盡量縮小照射野,減少曝光量和曝光次數(shù),對(duì)敏感部位應(yīng)做屏蔽防護(hù)。

  6、注意周圍人員的防護(hù),曝光前注意關(guān)好門窗,防止漏射線對(duì)他人的損傷。

  7、使用移動(dòng)式X線機(jī)攝片時(shí)技術(shù)人員應(yīng)作好個(gè)人防護(hù),盡可能遠(yuǎn)離輻射源并注意周圍人員的防護(hù)保護(hù)。

  8、無關(guān)人員不得隨意進(jìn)入機(jī)房內(nèi),確有必要者應(yīng)作好周密的防護(hù)并盡可能遠(yuǎn)離輻射源。

  9、操作技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)機(jī)器有異常輻射應(yīng)立即關(guān)機(jī)、切斷電源,并立即向科主任匯報(bào)。

  10、科室醫(yī)技術(shù)人員應(yīng)帶個(gè)人劑量片監(jiān)測(cè)輻射劑量;定期體檢,及時(shí)了解輻射損傷情況。

  11、按有關(guān)規(guī)定輪流安排工作人員休假或療養(yǎng)。

  12、科室設(shè)防護(hù)監(jiān)督員,定期檢查監(jiān)督防護(hù)措施的落實(shí)。

  四、放射科受檢查者的防護(hù)原則

  1、醫(yī)師應(yīng)對(duì)X線檢查的適應(yīng)癥與合理性進(jìn)行評(píng)價(jià),確定適當(dāng)?shù)臋z查方法,在獲得相同診斷效果的前提下,盡量避免采用放射性檢查診斷技術(shù),合理使用X射線檢查,減少不必要的照射。

  2、技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握檢查操作技術(shù),并根據(jù)被檢查者具體情況制定照射條件,盡可能采用高電壓、低電流、提高射線質(zhì)量,減少被檢者接受劑量。

  3、放射科必須建立和健全X射線檢查者資料的登記、保存、提取和借制度;不得因資料管理及病人轉(zhuǎn)診等原因使受檢查者接受不必要的照射。

  4、嚴(yán)格控制各種健康體檢中的常規(guī)胸部X線檢查;控制X射線檢查的間隔時(shí)間,接塵工人的X射線胸部檢查間隔時(shí)間按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  5、臨床醫(yī)師和放射科醫(yī)師盡量以X射線攝影代替透視進(jìn)行診斷,特別是嬰幼兒、少年兒童;不得使用有防護(hù)缺陷的X射線機(jī)進(jìn)行X線檢查。

  6、對(duì)育齡婦女的腹部及嬰幼兒的X射線檢查,應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥;對(duì)孕婦,特別是受孕后8-10周,非特殊需要,不得進(jìn)行下腹部X射線檢查。確有必要者應(yīng)做好周密的防護(hù)措施并進(jìn)行知情告知。

  7、放射科醫(yī)技師必須注意采取適當(dāng)?shù)拇胧,減少受檢者照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)。

  8、候診者和防護(hù)人員(病人必須需被攙扶才能進(jìn)行檢查的除外),不得在無屏蔽防護(hù)聽情況下在機(jī)房內(nèi)停留。

  9、科室應(yīng)規(guī)劃安全區(qū)域,確保候診者不受射線輻射。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇13

  一、為了加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

  二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

  三、 次性無菌醫(yī)療器械的購進(jìn)需供貨單位提供:

 。ㄒ唬┘由w有供貨企業(yè)的印章的.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證。

 。ǘ┘由w有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。

 。ㄈ╀N售人員的身份證復(fù)印件。

  四、 一次性無菌醫(yī)療器械的儲(chǔ)存應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染,要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

  五、 建立完整的無菌器械的購銷記錄,記錄內(nèi)容必須真實(shí)完整,有購銷日期、購銷對(duì)象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位,型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。

  六、 對(duì)無菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行。

  七、 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門,通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。對(duì)不合格無菌器械,應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

  八、 一次性無菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇14

  一、醫(yī)療器械的'質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門組織,銷售部門協(xié)助進(jìn)行。且應(yīng)加強(qiáng)對(duì)無菌器械的質(zhì)量跟蹤。

  二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。

  三、質(zhì)量跟蹤從采購工作開始,從購進(jìn)驗(yàn)收記錄、到銷售出庫記錄,對(duì)售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪(寫信、傳真、電話),走訪及召開座談會(huì)等形式進(jìn)行,由銷售部門負(fù)責(zé)。

  四、質(zhì)管部門負(fù)責(zé)資料的分類匯總,及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇15

  一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收程序,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收工作。

  二、驗(yàn)收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,在入庫憑證上簽字,與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。

  三、對(duì)驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械,填寫拒收?qǐng)?bào)告單,并通知質(zhì)管部處理。

  四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

  五、驗(yàn)收首營品種,應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。

  六、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械,應(yīng)檢查包裝的'標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào),檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件。

  七、及時(shí)填寫有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄,并簽字負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

  八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識(shí),努力提高驗(yàn)收工作水平。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇16

 。1)醫(yī)院實(shí)行全面質(zhì)量管理。堅(jiān)持以病人為中心,以質(zhì)量為核心的方針,盡最大程度滿足不同人群的不同需求。

 。2)醫(yī)院成立醫(yī)療質(zhì)量管理三級(jí)網(wǎng)絡(luò),制定質(zhì)量管理方案,實(shí)行質(zhì)量管理責(zé)任制,進(jìn)行質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量否決。

 。3)嚴(yán)格認(rèn)真地實(shí)施醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程。

 。4)樹立質(zhì)量管理的人本原則,加強(qiáng)對(duì)職工的質(zhì)量教育,提高職工素質(zhì),調(diào)動(dòng)職工的積極性,落實(shí)全員崗位質(zhì)量控制職責(zé),落實(shí)全員質(zhì)量考核。

 。5)質(zhì)量管理必須重視預(yù)防質(zhì)量缺陷的.產(chǎn)生和發(fā)展,重視環(huán)節(jié)質(zhì)量因素,對(duì)醫(yī)療服務(wù)的每一個(gè)工作環(huán)節(jié),每一項(xiàng)操作進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

 。6)醫(yī)院質(zhì)量管理必須落實(shí)安全醫(yī)療原則,以保證病人的生命、健康不因醫(yī)療失誤而受到侵犯,減少醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

 。7)質(zhì)量管理要貫徹質(zhì)量成本原則,讓病人以較低的費(fèi)用,獲得較高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。

 。8)質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄,并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告,定期逐級(jí)上報(bào)。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇17

  1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位,把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項(xiàng)工作中。

  2、醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系,即建立院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織,配備專(兼)職人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

  (1)樹立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力求為滿足病人的.需要,保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。

 。2)質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。

  (3)系統(tǒng)管理的思想。

 。4)標(biāo)準(zhǔn)化管理的思想。

 。5)科學(xué)性與實(shí)用性統(tǒng)一的思想。

 。6)對(duì)新招聘來院人員進(jìn)行嚴(yán)格的崗位教育,學(xué)習(xí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé)教育。

  3、開展全院性質(zhì)教育。每季度由院長或業(yè)務(wù)副院長在院周會(huì)上通報(bào)醫(yī)療質(zhì)量檢查情況,表揚(yáng)質(zhì)量好的科室和人員,批評(píng)差的科室及個(gè)人。各科要傳達(dá)到每位職工。

  4、各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。

  5、對(duì)質(zhì)量觀念弱者要進(jìn)行強(qiáng)化教育。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇18

  一、醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理工作的核心。醫(yī)療質(zhì)量管理過程中,要樹立以病人為中心的思想,實(shí)行質(zhì)量控制,以預(yù)防為主。運(yùn)用系統(tǒng)管理的方法,各環(huán)節(jié)質(zhì)量做到標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)化,將醫(yī)療質(zhì)量管理建立在科學(xué)性、實(shí)用性的基礎(chǔ)之上。

  二、醫(yī)院成立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門并配備專(兼)職人員,下設(shè)質(zhì)量控制辦公室,各臨床、醫(yī)技科室組成以科主任為首的質(zhì)量控制小組,科內(nèi)設(shè)兼職質(zhì)量控制員。

  三、院、科兩級(jí)分別制定醫(yī)療質(zhì)量管理方案,明確質(zhì)量管理目標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保證措施、檢查評(píng)價(jià)方法。院、科兩級(jí)之間定期進(jìn)行質(zhì)量信息交換和反饋。各臨床、醫(yī)技科室實(shí)行科主任質(zhì)量負(fù)責(zé)制和各級(jí)醫(yī)護(hù)人員責(zé)任制,責(zé)任落實(shí)到人。

  四、實(shí)行出院病歷終末評(píng)審制,由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé),從各臨床科室抽調(diào)主治醫(yī)師以上人員(包括主治醫(yī)師)到病案室,對(duì)全部出院病歷評(píng)審,不合格病歷退回原科室返修。醫(yī)務(wù)科會(huì)同質(zhì)量控制辦公室深入科室,對(duì)現(xiàn)癥病歷進(jìn)行抽查。檢查中發(fā)現(xiàn)的'問題及時(shí)反饋到科室,限期糾正。

  五、信息科對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的量化指標(biāo)進(jìn)行全面統(tǒng)計(jì)分析,月終、季終、年終分別做出統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告,上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì),同時(shí)發(fā)至各臨床、醫(yī)技和職能科室。

  六、定期召開社會(huì)監(jiān)督員和病人及家屬座談會(huì),征求各方面的意見和建議,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行社會(huì)效益評(píng)價(jià)。

  七、不斷強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí),對(duì)科室質(zhì)量控制人員進(jìn)行專門培訓(xùn),對(duì)新職工、進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度和醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立嚴(yán)格的考核制度,不合格者不能上崗。

  八、加強(qiáng)醫(yī)療安全管理,制定嚴(yán)格的醫(yī)療差錯(cuò)事故登記報(bào)告處理制度,將醫(yī)療差錯(cuò)事故列為每月的必查項(xiàng)目,及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患,杜絕或最大限度的減少醫(yī)療事故。

  九、重視院內(nèi)感染管理,建立建全院內(nèi)感染管理控制制度,使醫(yī)療質(zhì)量管理按照預(yù)防醫(yī)學(xué)的規(guī)律正常運(yùn)行,確保醫(yī)院病人、職工和社會(huì)人群不受環(huán)境中有害因素的侵襲和影響,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高。

  十、主管院長會(huì)同有關(guān)職能科室,對(duì)各臨床、醫(yī)技科室進(jìn)行質(zhì)量檢查,充分聽取對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的意見和建議,了解危重疑難病人的診斷、治療和搶救情況,及時(shí)地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。

  十一、質(zhì)量控制辦公室定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢查,分析原因,做出總結(jié),向醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門報(bào)告,結(jié)果向全院公布,將醫(yī)療質(zhì)量列為對(duì)科室和個(gè)人的重要獎(jiǎng)懲依據(jù),與科室經(jīng)濟(jì)效益掛鉤并落實(shí)到人,年終評(píng)比實(shí)行質(zhì)量一票否決制。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇19

  一、醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命,門診各部門必須以病人為中心把醫(yī)療質(zhì)量放在首位,并納入門診部的各項(xiàng)管理工作中;

  二、門診部建立醫(yī)療質(zhì)量控制管理委員會(huì),各科室設(shè)醫(yī)療質(zhì)量控制小組,對(duì)醫(yī)療、護(hù)理、病歷、藥事、設(shè)備,醫(yī)療事故,預(yù)防保健,后勤管理,行政管理等按要求進(jìn)行全面質(zhì)量控制,加強(qiáng)質(zhì)控工作的計(jì)劃實(shí)施,檢查和處理;

  三、門診部設(shè)立門診、科室兩極質(zhì)量管理組織,必須建立健全各項(xiàng)管理制度,工作制度,醫(yī)療制度,護(hù)理制度,診療常規(guī)及技術(shù)操作規(guī)程,并切實(shí)執(zhí)行,嚴(yán)格要求,定期檢查,考核,評(píng)估;

  四、門診、科室兩級(jí)質(zhì)量管理組織須定出全年質(zhì)量控制計(jì)劃,每月召開例

  會(huì),通報(bào)情況,反饋信息,完善制度,定出提高醫(yī)療質(zhì)量的措施及質(zhì)檢方案,每季度進(jìn)行全院性醫(yī)療質(zhì)量管理檢查及評(píng)價(jià),按門診部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲,不斷改進(jìn)工作;

  五、搞好標(biāo)準(zhǔn)化管理,包括技術(shù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化,管理考評(píng)的標(biāo)準(zhǔn)化,醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化及工作方法程序的標(biāo)準(zhǔn)化;

  六、每月召開醫(yī)療安全會(huì)議,通報(bào)病歷檢查及醫(yī)療安全情況及獎(jiǎng)懲意見,以促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高;

  七、堅(jiān)持開展質(zhì)量教育和技術(shù)培訓(xùn),加強(qiáng)全員“三基”“三嚴(yán)”訓(xùn)練,堅(jiān)持進(jìn)行醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;

  八、門診、科室兩級(jí)的質(zhì)控工作應(yīng)有完整的`文字記錄資料,并由質(zhì)量管理組織定期寫出分析報(bào)告,半年有小結(jié),全年有總結(jié),定期逐級(jí)上報(bào);

  九、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量情報(bào)工作和信息的流轉(zhuǎn)反饋,質(zhì)量情報(bào)工作要求準(zhǔn)確,及時(shí),全面,系統(tǒng),作到信息發(fā)送及時(shí),流轉(zhuǎn)迅速,返回準(zhǔn)確率高,處理及時(shí),效果好;

  十、質(zhì)量檢查結(jié)果作為評(píng)優(yōu),獎(jiǎng)懲,晉升等的參考依據(jù)。

  醫(yī)療質(zhì)量管理制度 篇20

  醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)(領(lǐng)導(dǎo)小組)在院長領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作,辦事機(jī)構(gòu)在院(分級(jí))辦公室?剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。

  1、醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度

  (1)根據(jù)醫(yī)療、護(hù)理、總務(wù)、財(cái)務(wù)等實(shí)際情況及上級(jí)要求,結(jié)合我院的實(shí)際情況,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 。2)研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。

 。3)對(duì)各科室、各部門的質(zhì)量完成情況進(jìn)行考核。

 。4)隨時(shí)對(duì)各種質(zhì)量進(jìn)行分析,定期向院長匯報(bào)。

  2、科室質(zhì)量管理小組制度:

 。1)根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),每月統(tǒng)計(jì)本科室完成情況,上報(bào)醫(yī)院分級(jí)管理辦公室。

  (2)隨時(shí)對(duì)本科室的質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

 。3)收集對(duì)質(zhì)量進(jìn)行分析,向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

 。4)收集對(duì)質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見和建議,并與醫(yī)院(分級(jí)管理)院辦公室聯(lián)系。

  三、醫(yī)院(護(hù)理、醫(yī)技)質(zhì)量管理方案

  1、全院實(shí)行在院長、業(yè)務(wù)副院長領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理體系,建立院科兩級(jí)質(zhì)量管理組織,建立醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì),科室建立醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量小組,對(duì)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查指導(dǎo)。由業(yè)務(wù)職能科室、科主任、護(hù)士長具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

  2、科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院分級(jí)管理的要求,制訂切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案,結(jié)合崗位職責(zé),把質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)到人,做到人人抓質(zhì)量,講質(zhì)量,把質(zhì)量掛面了落到實(shí)處。

  3、各級(jí)各類專業(yè)人員,尤其是各級(jí)干部,要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心,作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。切實(shí)抓好醫(yī)療全過程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查,達(dá)到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標(biāo)。

  4、開展全員性質(zhì)量教育,推行全面質(zhì)量管理。

  5、醫(yī)院根據(jù)分級(jí)管理要求,制訂醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)及考核評(píng)價(jià)辦法,下發(fā)科室執(zhí)行。

  6、質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、教學(xué)、科研、病案、控制院內(nèi)感染等項(xiàng)的質(zhì)量。

  7、每季度召開一次全院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量委員會(huì)會(huì)議,按照標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo),對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量情況進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并研究改進(jìn)措施。

  8、每季度由辦公室、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部組織一次全院醫(yī)療質(zhì)量檢查評(píng)比,并將主要結(jié)果向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  9、每季度由院長或業(yè)務(wù)副院長將全院醫(yī)療情況通過院周會(huì)等方式反饋科室,通報(bào)全院。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量好的科室和個(gè)人予以表揚(yáng)鼓勵(lì),差者進(jìn)行批評(píng)教育,必要時(shí)提出改進(jìn)和強(qiáng)化質(zhì)量管理要求。

  四、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)

  1、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)

 。1)診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  正確性:確診要符合診斷要點(diǎn),病史、體征、實(shí)驗(yàn)室及特殊檢查具有的特性,擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療有效。

  全面性:主病,并發(fā)癥,伴發(fā)癥應(yīng)依次列出;診斷疾病名稱以國際疾病分類法為準(zhǔn)。

  及時(shí)性:對(duì)急、危、重病應(yīng)力爭在24小時(shí)內(nèi)確診;疑難復(fù)雜病癥應(yīng)及時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診,需其他科室會(huì)診要及時(shí)和書面記錄,必要時(shí)可組織全院會(huì)診或及時(shí)轉(zhuǎn)入上級(jí)醫(yī)院。

 。2)療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

  治愈:病人癥狀消失,器官功能恢復(fù)正常,外傷創(chuàng)口愈合。

  好轉(zhuǎn):病人癥狀減輕,器官功能較首認(rèn)明顯好轉(zhuǎn)。

  (3)護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  按照四川省印發(fā)的'《醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與常用護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》、《四川省及縣級(jí)以上醫(yī)院護(hù)理管理規(guī)范》和《四川省預(yù)防院內(nèi)感染的規(guī)定》的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。

 。4)技術(shù)操作規(guī)程

  按照國家衛(wèi)生部,四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規(guī)與規(guī)程,以及高等醫(yī)學(xué)院校教科書和我院編印的技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行。

 。5)病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)

  按照四川省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》及我院病歷書寫制度執(zhí)行。

 。6)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  各項(xiàng)工作制度和各級(jí)各類人員崗位職責(zé)健全,并能認(rèn)真執(zhí)行。患者、本院職工對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滿意程度在要求的指標(biāo)以上。

  2、全院醫(yī)療質(zhì)量主要指標(biāo)

 。1)診斷質(zhì)量指標(biāo)

  五、醫(yī)療質(zhì)量教育方案

  1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想。

  2、院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際,健全切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。

  3、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容:建立質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計(jì)劃、措施、效果評(píng)價(jià)及信息反饋等。

  4、醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育,組織參加質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)新進(jìn)人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。

  5、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄,并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告,定期、逐級(jí)上報(bào)。

  6、醫(yī)院質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技病歷及控制院內(nèi)感染。各級(jí)管理人員要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫(yī)療第一線服務(wù)。

  7、質(zhì)量的檢查結(jié)果與評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)懲相結(jié)合,并納入醫(yī)院評(píng)審。

  六、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)方案

  1、院科兩級(jí)質(zhì)量管理小組對(duì)院科醫(yī)護(hù)、醫(yī)技質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)、由院辦、醫(yī)務(wù)科組織具體實(shí)施。

  2、院質(zhì)量管理委員會(huì),每季度一次;科室、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理小組每月一次,由科主任和護(hù)士長監(jiān)督實(shí)施。

  3、醫(yī)療護(hù)理、醫(yī)技質(zhì)量監(jiān)督、檢查、治療、評(píng)價(jià)按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)執(zhí)行。

  4、醫(yī)療質(zhì)量檢查每月一次,由院長及業(yè)務(wù)副院長在院周會(huì)上向科主任反饋。

  5、認(rèn)真評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量

 。1)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)、護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作規(guī)程、病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)。

  (2)評(píng)價(jià)方法:采用病例評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)指標(biāo)評(píng)價(jià)相結(jié)合的方法。病例評(píng)價(jià)主要由科室進(jìn)行,由科主任、護(hù)士長掌握。

  A、病例評(píng)價(jià)要按病歷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,主要評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:診斷是否正確、全面、及時(shí);治療是否正確、及時(shí)、徹底;療效是治愈、好轉(zhuǎn)、未愈等。有無并發(fā)癥,院內(nèi)感染,醫(yī)療缺陷等。

  B、醫(yī)技科評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:整體工作質(zhì)量和每個(gè)病人報(bào)告是否及時(shí)、準(zhǔn)確。

  C、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)評(píng)價(jià)包括:診斷質(zhì)量指標(biāo)、治療質(zhì)量指標(biāo)、工作效率與質(zhì)量指標(biāo)、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)。

  D、藥劑科要對(duì)制劑生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督、評(píng)價(jià),保證制劑產(chǎn)品符合質(zhì)量要求,特別是滅菌制劑料,要嚴(yán)格把關(guān),不允許有霉變、污染、破損、無標(biāo)簽制劑發(fā)出,對(duì)所購進(jìn)藥品也應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)檢,不購進(jìn)“無三證”霉變、污染、過期等物品。

  E、臨床檢驗(yàn)科要開展室內(nèi)質(zhì)控與空間質(zhì)控,有條件者爭取參加市區(qū)質(zhì)控評(píng)價(jià)活動(dòng)。

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