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檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度（通用14篇）
在我們平凡的日常里，接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編整理的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 1
1、實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度
�。�1）對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
�。�2）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等情況時(shí)，不宜再?gòu)氖轮虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。
�。�3）檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要時(shí)安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢。
2、實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度
（1）實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥。
�。�2）檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥。
�。�3）發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥。
3、發(fā)生事故后的人員管理
�。�1）發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，臨時(shí)性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的.人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后上崗。
（2）發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，臨時(shí)性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后上崗。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 2
1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢。
3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。
5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。
6、實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：
�。�1）身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷；
�。�2）患發(fā)熱性疾病；
�。�3）呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的`情況；
�。�4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；
�。�5）妊娠；
7、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員：應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則。
8、外單位來(lái)檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 3
1.目的
禁止與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，保證進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的各類(lèi)人員的安全，防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散。
2.適用范圍
檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室
3.職責(zé)
檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)授權(quán)本科室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作、監(jiān)督檢查本制度的'執(zhí)行情況及制度的修訂；實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行和對(duì)本制度提出修訂意見(jiàn)；實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行本制度和填寫(xiě)相關(guān)記錄。
4.具體要求
�。�1）實(shí)驗(yàn)室門(mén)要保持關(guān)閉狀態(tài)，二級(jí)實(shí)驗(yàn)室門(mén)口要有國(guó)際生物危險(xiǎn)警告標(biāo)志。
（2）禁止16歲以下人員和禁止保潔工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室（室內(nèi)清潔工作由本室工作人員完成）。禁止在實(shí)驗(yàn)室接待各種來(lái)訪人員。
�。�3）進(jìn)入病原微生物室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員要符合下列要求：
�、俳�(jīng)過(guò)健康體檢，建立健康檔案。
②不得戴隱型眼鏡；手、臉部不能有較明顯外傷。
�、劬哂信R床檢驗(yàn)技術(shù)職稱(chēng)和兩年以上臨床檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
�。�4）經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)和微生物實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)培訓(xùn)與考核。了解微生物室的生物安全防護(hù)和所有項(xiàng)目與儀器的操作的SOP文件及《實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序》。
�。�5）進(jìn)入微生物室但不從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員要符合下列要求：
①實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施維修人員，要在實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束，并進(jìn)行物體表面、地面和維修儀器消毒后，在實(shí)驗(yàn)室工作人員陪同下進(jìn)入，同時(shí)采取必要的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施并告知所從實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的注意事項(xiàng)。
②外來(lái)合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員并經(jīng)醫(yī)院科教科批準(zhǔn)和備案。在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前，要了解實(shí)驗(yàn)室工作的潛在風(fēng)險(xiǎn)、學(xué)習(xí)生物安全防護(hù)和所要進(jìn)行所有工作的SOP文件，其所有操作要有實(shí)驗(yàn)室正式工作人員在場(chǎng)陪同。
�、蹤z查、參觀人員要有實(shí)驗(yàn)室工作人員在場(chǎng)陪同，采取必要的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施。
�。�6）所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員，必須經(jīng)科主任授權(quán)批準(zhǔn)。
�。�7）經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員必須承諾遵守本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 4
一、目的：
規(guī)范質(zhì)量管理制度。
二、適用范圍：
適用于檢驗(yàn)科全體工作人員。
三、內(nèi)容：
1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評(píng)價(jià)每個(gè)方法的分析過(guò)程質(zhì)量，確保病人檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2、實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗(yàn)服務(wù)相適應(yīng)。
3、使用良好的測(cè)定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品，保證獲得準(zhǔn)確而可靠的檢驗(yàn)結(jié)果。
4、操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說(shuō)明書(shū)或接受良好的培訓(xùn)，必須有高度的責(zé)任心和事業(yè)心。
5、建立操作手冊(cè)，按此手冊(cè)進(jìn)行檢驗(yàn)操作。所有操作手冊(cè)必須由實(shí)驗(yàn)室主任認(rèn)可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認(rèn)可、簽名、注明日期。
6、在引用新方法對(duì)病人樣品檢驗(yàn)前必須建立或認(rèn)可每個(gè)方法的下列操作特性：準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗(yàn)、回收試驗(yàn)、特異性，病人檢驗(yàn)結(jié)果的可報(bào)告范圍、參考范圍等。并建立校準(zhǔn)和控制方法。新方法的材料應(yīng)完整。由主任認(rèn)可、簽名后方可生效。
7、定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊(cè)以使設(shè)備、儀器和檢測(cè)系統(tǒng)保持完善的實(shí)驗(yàn)性能，保證準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果和報(bào)告。
8、明確在標(biāo)本采集前對(duì)病人的要求，保證收集符合要求的標(biāo)本。建立標(biāo)本采集、運(yùn)送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度，確保分析前標(biāo)本準(zhǔn)確無(wú)誤。
9、按照檢驗(yàn)申請(qǐng)單（書(shū)面或計(jì)算機(jī)打�。┥暾�(qǐng)的項(xiàng)目作檢驗(yàn)。檢驗(yàn)申請(qǐng)記錄須保存2年以上。
10、采用國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)真空采血系統(tǒng)，應(yīng)用靜脈血進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。
11、定期進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)，在校準(zhǔn)確認(rèn)中沒(méi)有符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的可接受范圍，必須重新校準(zhǔn)并做好記錄，備案。
12、各專(zhuān)業(yè)組制定測(cè)定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類(lèi)型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報(bào)告病人檢驗(yàn)結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄，保存期2年。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品結(jié)果不在實(shí)驗(yàn)室建立的可接受范圍內(nèi)時(shí)應(yīng)對(duì)最后一次可接受控制結(jié)果以后或者這次失控的.所有病人結(jié)果作評(píng)價(jià)，確定這些病人結(jié)果是否受影響；實(shí)驗(yàn)室是否必須要重做，以保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。
13、認(rèn)真參加由國(guó)家衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心及省臨床檢驗(yàn)中心組織的各個(gè)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃。保留所有記錄材料，原始記錄保留不少于2年。
14、檢驗(yàn)報(bào)告必須及時(shí)、完整地發(fā)出給申請(qǐng)者。若不能在原來(lái)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)告病人結(jié)果，必須根據(jù)病人檢驗(yàn)要求的緊迫程度，采取措施。發(fā)現(xiàn)已報(bào)告的病人結(jié)果有問(wèn)題時(shí)必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床部門(mén)并盡快提供已校正的準(zhǔn)確結(jié)果。檢驗(yàn)結(jié)果記錄保存2年以上。
15、定期征詢(xún)臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)本科結(jié)果的評(píng)價(jià)，及時(shí)糾正潛在引起實(shí)驗(yàn)偏差的趨勢(shì)，不斷改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的工作。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 5
一、嚴(yán)格執(zhí)行《消毒隔離制度》和《無(wú)菌操作原則》。工作人員操作時(shí)須穿工作服，戴工作帽，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。
二、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。
三、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對(duì)每位病人操作前洗手或消毒。
四、無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。
五、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類(lèi)處理（焚燒、入污池、消毒或滅菌）。
六、報(bào)告單應(yīng)消毒后發(fā)放。
七、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手，毛巾專(zhuān)用，每天消毒。
八、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。
九、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 6
一、遵守院內(nèi)及科內(nèi)制定的一切規(guī)章制度。
二、遵守本室制定的一切操作規(guī)程。
三、尊重患者、用語(yǔ)文明、熱情周到。
四、同事間互相尊重、互學(xué)互幫、團(tuán)結(jié)一致、做好工作。
五、分級(jí)報(bào)告，工作中有疑難問(wèn)題報(bào)上級(jí)醫(yī)師。
六、認(rèn)真帶教，使進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員真正學(xué)到相關(guān)知識(shí)。
七、嚴(yán)于律己、努力學(xué)習(xí)、不斷更新完善知識(shí)、提高業(yè)務(wù)水平。
八、注重質(zhì)量、嚴(yán)格審核每份入室的.樣本及每張出室的報(bào)告單。
九、緊密聯(lián)系臨床、提高為臨床服務(wù)意識(shí)。
十、注重法律意識(shí)，確保以患者為中心、以質(zhì)量為核心的實(shí)際效果，在給患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的同時(shí)，更好地保護(hù)自己。
十一、本室崗位有明確的責(zé)任。室內(nèi)定崗不定人，每個(gè)人員在崗工作都必須按崗位責(zé)任工作。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 7
1.檢驗(yàn)單由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫(xiě)，要求字跡清楚，目的明確。急診檢驗(yàn)單上注明“急”字。
2.收標(biāo)本時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。標(biāo)本不符合要求，應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本，要妥善保管。普通檢驗(yàn)，一般應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報(bào)告。急診檢驗(yàn)標(biāo)本隨時(shí)做完隨時(shí)發(fā)出報(bào)告。
3.要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單，作好登記，簽名后發(fā)出報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí)，主動(dòng)與臨床科聯(lián)系，重新檢查。發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康囊酝獾年?yáng)性結(jié)果應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。院外檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)由主任審簽。
4.特殊標(biāo)本發(fā)出報(bào)告后保留二十四小時(shí)，一般標(biāo)本和用具應(yīng)立即消毒。被污染的器皿應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌，對(duì)可疑病原微生物的`標(biāo)本應(yīng)于指定地點(diǎn)焚燒，防止交叉感染。
5.保證檢驗(yàn)質(zhì)量，定期檢查試劑和校對(duì)儀器的靈敏度。定期抽查檢驗(yàn)質(zhì)量。
6.建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制制度，積極參加室間質(zhì)量控制，以保證檢驗(yàn)質(zhì)量。
7.積極配合醫(yī)療、科研，開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)革新。
8.菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器應(yīng)指定專(zhuān)人嚴(yán)加保管，定期檢查。
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1、儲(chǔ)存易燃易爆物品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)嚴(yán)禁煙火，并按有關(guān)規(guī)定建立防(滅)火、防爆措施。易燃易爆物品要分類(lèi)儲(chǔ)存，搬運(yùn)時(shí)輕拿輕放，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要求通風(fēng)良好，實(shí)行雙人雙鎖保管。
2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的電路安裝必須嚴(yán)格執(zhí)行電器安裝、維修規(guī)程，導(dǎo)線質(zhì)量與負(fù)荷是非相符。
3、火災(zāi)的撲救:常用的泡沫來(lái)火機(jī)適用撲救油類(lèi)火災(zāi)，不能撲救電氣火災(zāi)。二氧化碳滅火機(jī)用于撲救設(shè)備及電氣火災(zāi)。滅火器應(yīng)放在方便的地方，并每年檢查一次是否可用。
4、貴重儀器室應(yīng)有良好的防火、防盜、防爆、防潮措施。小型貴重物品應(yīng)用鐵柜存放。
5、工作人員在下班前要檢查各在崗位的門(mén)、窗、水、電是否安全，防盜防竊。
6、值班人員在值好業(yè)務(wù)班的.同時(shí)應(yīng)做好安全保衛(wèi)工作，遇有重大情況或有本人未能處理的事件及時(shí)報(bào)告院總值班。
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一、必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí)，按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的.要求，參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理（ISO 17025）》的要求，全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、建立和健全科、室（組）二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括：制訂目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施，實(shí)施檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及信息反饋，定期向上級(jí)報(bào)告。
三、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制訂質(zhì)量控制制度，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，做到日有操作記錄，月有小結(jié)、分析，年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時(shí)糾正，為糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告，糾正后再重?fù)�、�?bào)告。
四、加強(qiáng)儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進(jìn)進(jìn)或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后，方可用于檢測(cè)標(biāo)本。
五、及時(shí)掌握業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)，統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備，建立正常的工作秩序，保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
六、建立崗位責(zé)任制，明確各類(lèi)人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。
七、做好新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。
八、積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評(píng)水平。
九、制訂技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢 查。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 10
一、目的
為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求，特制定本管理制度。
二、范圍
本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)全過(guò)程及與之相關(guān)的活動(dòng)過(guò)程。
三、管理要求
1、檢驗(yàn)程序
1.1按規(guī)定要求采取樣品，并做好登記和標(biāo)識(shí)。
1.1.1對(duì)于外購(gòu)化工料，依據(jù)質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢組發(fā)下來(lái)的委托單，到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)實(shí)物，按規(guī)定采樣。
1.1.2對(duì)外購(gòu)大宗原材料和內(nèi)部互供料，接到生產(chǎn)調(diào)度或有關(guān)裝置崗位人員的采樣電話通知后到現(xiàn)場(chǎng)采樣。
1.1.3對(duì)于過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按《分析頻率》的規(guī)定到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場(chǎng)采樣。
1.1.4對(duì)成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按《分析頻率》或質(zhì)量管理要求到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場(chǎng)或指定部位采樣。
1.1.5接到生產(chǎn)裝置或調(diào)度臨時(shí)生產(chǎn)加樣通知時(shí)，按要求到指定部位采樣。
1.1.6采樣作業(yè)，要執(zhí)行《化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1.2采樣后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識(shí)。
1.3檢驗(yàn)過(guò)程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動(dòng)、噪聲等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí)，不得擅自離開(kāi)工作崗位。
1.4檢測(cè)過(guò)程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。
1.5若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異�；�?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí)，檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。
1.6要認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用專(zhuān)用表格，書(shū)寫(xiě)工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫(xiě)、亂畫(huà)和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí)，用"-"注銷(xiāo)，并在"-"上方由本人更正。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫(huà)斜杠，整項(xiàng)未發(fā)生時(shí)，應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)情況印上"作廢"、"檢修"、"停運(yùn)"等印章。
1.7質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量監(jiān)督日?qǐng)?bào)表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證五種�；�(yàn)室涉及到原始記錄和報(bào)告單兩種。
1.8分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄，需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無(wú)誤后填寫(xiě)，分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫(xiě)，在崗其他分析人員復(fù)核(兩檢制)，確認(rèn)無(wú)誤后，報(bào)告給組長(zhǎng)。分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的.真實(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，復(fù)核人員應(yīng)對(duì)計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
1.9組長(zhǎng)接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認(rèn)無(wú)誤后(三檢制)，立即用電話報(bào)告給生產(chǎn)裝置或有關(guān)部門(mén)，對(duì)不合格數(shù)據(jù)，還要在交接班日記上做好標(biāo)識(shí)。組長(zhǎng)要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、質(zhì)量記錄要按月、季或年編目成冊(cè)，做好標(biāo)識(shí)，歸檔保管。質(zhì)量記錄一般可在分析站保留三個(gè)月，超期后將記錄送交化驗(yàn)室質(zhì)量記錄存放室歸檔保存。
3、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，中控分析原始記錄一般保存一年，原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量監(jiān)督月報(bào)表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證一般保存3年。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 11
1.目的
禁止與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，保證進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的各類(lèi)人員的安全，防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散。
2.適用范圍
檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室
3.職責(zé)
檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)授權(quán)本科室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作、監(jiān)督檢查本制度的執(zhí)行情況及制度的修訂；實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行和對(duì)本制度提出修訂意見(jiàn)；實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行本制度和填寫(xiě)相關(guān)記錄。
4.具體要求
�。�1）實(shí)驗(yàn)室門(mén)要保持關(guān)閉狀態(tài)，二級(jí)實(shí)驗(yàn)室門(mén)口要有國(guó)際生物危險(xiǎn)警告標(biāo)志。
�。�2）禁止16歲以下人員和禁止保潔工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室（室內(nèi)清潔工作由本室工作人員完成）。禁止在實(shí)驗(yàn)室接待各種來(lái)訪人員。
�。�3）進(jìn)入病原微生物室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員要符合下列要求：
�、俳�(jīng)過(guò)健康體檢，建立健康檔案。
�、诓坏么麟[型眼鏡；手、臉部不能有較明顯外傷。
③具有臨床檢驗(yàn)技術(shù)職稱(chēng)和兩年以上臨床檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
�。�4）經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)和微生物實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)培訓(xùn)與考核。了解微生物室的生物安全防護(hù)和所有項(xiàng)目與儀器的操作的`SOP文件及《實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序》。
�。�5）進(jìn)入微生物室但不從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員要符合下列要求：
�、賹�(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施維修人員，要在實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束，并進(jìn)行物體表面、地面和維修儀器消毒后，在實(shí)驗(yàn)室工作人員陪同下進(jìn)入，同時(shí)采取必要的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施并告知所從實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的注意事項(xiàng)。
�、谕鈦�(lái)合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員并經(jīng)醫(yī)院科教科批準(zhǔn)和備案。在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前，要了解實(shí)驗(yàn)室工作的潛在風(fēng)險(xiǎn)、學(xué)習(xí)生物安全防護(hù)和所要進(jìn)行所有工作的SOP文件，其所有操作要有實(shí)驗(yàn)室正式工作人員在場(chǎng)陪同。
�、蹤z查、參觀人員要有實(shí)驗(yàn)室工作人員在場(chǎng)陪同，采取必要的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施。
�。�6）所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員，必須經(jīng)科主任授權(quán)批準(zhǔn)。
（7）經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員必須承諾遵守本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程。
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1.目的
規(guī)范實(shí)驗(yàn)的消毒工作，避免或減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性或潛在感染性生物因子對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。
2.范圍
適用于從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的消毒。
3.職責(zé)
3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室消毒和生物安全事故后污染環(huán)境消毒效果評(píng)價(jià)工作的組織實(shí)施。
3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)消毒工作的監(jiān)督檢查，參與生物安全事故后污染環(huán)境消毒效果評(píng)價(jià)工作。
3.3專(zhuān)職消毒部門(mén)或人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的集中消毒和一重大生物安全事故的環(huán)境消毒工作。
3.4實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍的常規(guī)消毒和意外事件、生物安全事故的'緊急消毒工作。
4.規(guī)定
4.1實(shí)驗(yàn)室整體消毒：實(shí)驗(yàn)室每天使用前用紫外線照射60min，實(shí)驗(yàn)操作完成后用規(guī)定濃度的含氯消毒液進(jìn)行全屋擦拭，并且紫外照射60min。
4.2實(shí)驗(yàn)器材的分類(lèi)滅菌
4.2.1實(shí)驗(yàn)室用過(guò)的槍頭，及損傷性器械應(yīng)浸泡在消毒液內(nèi)消毒過(guò)夜，再經(jīng)高壓滅菌消毒后洗滌。其他實(shí)驗(yàn)物品如培養(yǎng)物、標(biāo)本，均應(yīng)經(jīng)高壓滅菌后轉(zhuǎn)至醫(yī)療廢物暫存區(qū)，等待轉(zhuǎn)運(yùn)。利器盒內(nèi)容物達(dá)到其容量三分之二后，將其蓋上旋鈕旋轉(zhuǎn)改好，121度30分鐘高壓蒸汽滅菌，按生物廢棄物處置。
4.2.2每天對(duì)使用過(guò)的移液器用75%酒精進(jìn)行擦拭。每周1次對(duì)移液器嘴進(jìn)行75%酒精浸泡15分鐘左右，若使用過(guò)程中發(fā)生污染應(yīng)隨時(shí)浸泡處理。
4.2.3實(shí)驗(yàn)室對(duì)需要使用的無(wú)菌工器具和器皿能正確實(shí)施滅菌措施，無(wú)菌工器具和器皿應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，以與非無(wú)菌工器具和器皿加以區(qū)別，以防誤用。
4.3工作臺(tái)等物體表面消毒：工作完畢，用含有效氯400-700mg/L的消毒液擦拭消毒，作用30分鐘以上。然后用75%乙醇溶液擦拭消毒。
4.4個(gè)人防護(hù)用品消毒：實(shí)驗(yàn)結(jié)束，將防護(hù)服、口罩、帽子、手套、鞋套等121℃高壓消毒30分鐘。防護(hù)鏡浸泡在75%乙醇或有效氯為1000mg/L的含氯消毒劑中，作用30-60分鐘。
4.5手的消毒：用75%的乙醇擦拭，作用1-3分鐘。
4.6空氣消毒：每日用紫外燈照射消毒，每日至少三次，每次不少于1小時(shí)，每立方米空間安裝紫外燈強(qiáng)度≥1.5W。
4.7地面消毒：工作結(jié)束，用含有效氯400-700mg/L的消毒液或采用1000mg/L—2000 mg/L季銨鹽類(lèi)消毒液擦拭消毒，作用30分鐘以上。
4.8在使用過(guò)程中遇有遺撒，應(yīng)及時(shí)清理，并用消毒液對(duì)可能被污染的部位進(jìn)行消毒處理。
4.9帶有傳染性的污物污染工作臺(tái)或地面時(shí)，應(yīng)以消毒液浸泡半小時(shí)后，再擦拭干凈。污染的工作服也應(yīng)經(jīng)消毒液浸泡或高壓消毒后再洗滌。
4.10實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)生樣品或試劑外濺，應(yīng)立即用3%雙氧水滴上，濾紙蓋上半小時(shí)，然后用酒精擦洗，并用移動(dòng)紫外燈消毒。
4.11每天實(shí)驗(yàn)前開(kāi)啟各區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)，各區(qū)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，分別打開(kāi)傳遞窗紫外燈、移動(dòng)紫外燈(對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面消毒)、天花板紫外燈消毒實(shí)驗(yàn)室，每次開(kāi)啟30～60分鐘。
4.12待紫外燈消毒時(shí)間足夠后，依次關(guān)閉各區(qū)紫外燈并記錄。
4.13定期將工作服洗滌消毒，不同實(shí)驗(yàn)區(qū)的工作服隔開(kāi)洗滌。
4.14實(shí)驗(yàn)室制定日常清潔(包括消毒滅菌)計(jì)劃和清場(chǎng)消毒滅菌計(jì)劃，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和工作表面的消毒滅菌和清潔。
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 13
1、目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不貼合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物事故。
2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。
3、職責(zé)
3.1檢驗(yàn)科生物負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。
3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有務(wù)必以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。
4、制度要求
4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員務(wù)必在理解相關(guān)生物知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)。
4.2從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。
4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物事故的'應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。
4.5實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員；(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)內(nèi)生物基本狀況，了解所從事工作的生物風(fēng)險(xiǎn)，理解與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等資料的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序.
檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 14
01 差錯(cuò)事故登記制度
1.嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)工作查對(duì)制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康摹z驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別、病房等。
2.要做過(guò)細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或損壞，尤其是腦脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢；生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時(shí)，輸血標(biāo)本應(yīng)保留七天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時(shí)損壞標(biāo)本；防止儀器錯(cuò)用、試劑錯(cuò)配、錯(cuò)用及計(jì)算錯(cuò)誤；防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等。
3.嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)本接收制度。病區(qū)送檢的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)科有關(guān)人員驗(yàn)收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗(yàn)單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回，并要求重送。
4.發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)向?qū)I(yè)組長(zhǎng)及科主任報(bào)告，力求妥善處理，并登記入冊(cè)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報(bào)告醫(yī)務(wù)科、院領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)重大事故，應(yīng)做好善后工作。
5.對(duì)已發(fā)生的.差錯(cuò)事故，科主任應(yīng)視不同情況對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行批評(píng)教育或行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。
6.科主任及專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)加強(qiáng)對(duì)差錯(cuò)事故的防范管理及對(duì)檢驗(yàn)人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。
02 內(nèi)務(wù)管理制度
1. 本實(shí)驗(yàn)室上崗人員上崗前必需學(xué)習(xí)內(nèi)務(wù)管理規(guī)定。
2. 禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。
3. 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作必需穿工作服。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時(shí)，工作服必需留在實(shí)驗(yàn)室，放在指定區(qū)域。
4. 可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí)，需戴手套。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤(pán)、電話等)，也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。脫掉手套和離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要洗手。
5. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備、家具等布局合理，便于操作；材料、資料等物品擺放整齊，利于使用。保證走廊和過(guò)道通暢。
6. 保持實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生。
7. 禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。
8. 與本實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
9. 工作期間不得閑聊、看報(bào)、閱讀無(wú)關(guān)書(shū)籍及從事與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)；不得無(wú)故離崗。
10. 每天下班前對(duì)水、電、燃?xì)忾y門(mén)、門(mén)窗等進(jìn)行安全檢查，確認(rèn)無(wú)隱患后方可離去。
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